Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaření a výživová výchova pro zdraví dospělých s diabetem

6. května 2022 aktualizováno: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Tato studie je multidimenzionálním terapeutickým programem životního stylu, který nabízí vzdělávání o vaření a výživě, stejně jako zdravotní koučování založené na e-mailu pacientům s cukrovkou v nedostatečně obsluhované komunitě v Clevelandu. Jedná se o inovativní projekt, protože jde o jeden z prvních zaměřených snah v rámci této komunity o zlepšení kontroly diabetu a prevenci progrese diabetu prostřednictvím vaření a výživy a také o systematické měření klinických a behaviorálních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Současný příjemce Medicaid ve státě Ohio
  • Aktuální diagnóza diabetu, jak je uvedena v elektronickém zdravotním záznamu
  • Absolvoval alespoň jednu edukační návštěvu diabetu na STJHC
  • Mít každodenní přístup k funkční kuchyni v domácnosti

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení nebo plány na těhotenství nebo laktaci během studie
  • Současný alkoholismus nebo zneužívání rekreačních drog
  • Samostatně hlášená nebo anamnéza HIV nebo hepatitidy nebo aktivní tuberkulózy
  • Cestovní plány, které neumožňují plnou účast, zejména během prvních 8 studijních návštěv
  • Nedávný nevysvětlitelný úbytek hmotnosti (10 liber nebo více za poslední 3 měsíce)
  • Jakákoli diagnóza, která by zasahovala do změny stravy nebo jí bránila

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přednáška o vaření
Účastníci této větve získají kuchařské vzdělání prostřednictvím přednášky/PowerPoint prezentace pod vedením našeho šéfkuchaře. Účastníci se také zúčastní lekcí nutriční výchovy pod vedením našeho registrovaného dietologa. Nakonec bude účastníkům s přístupem k osobnímu e-mailovému účtu nabídnut e-koučink s certifikovaným zdravotním koučem.
Jiný: Výživová výchova
Kurzy výživy povede registrovaná dietoložka.
Jiný: Přednáška o vaření
Jiný: e-koučink
Experimentální: Ukázka vaření
Účastníci této větve získají kuchařské vzdělání prostřednictvím pozorování našeho šéfkuchaře, který jim vysvětlí techniky vaření a zdravé postupy přípravy jídla, když vaří zdravý recept(y), aby si je mohli účastníci ochutnat. Účastníci se také zúčastní lekcí nutriční výchovy pod vedením našeho registrovaného dietologa. Nakonec bude účastníkům s přístupem k osobnímu e-mailovému účtu nabídnut e-koučink s certifikovaným zdravotním koučem.
Jiný: Výživová výchova
Kurzy výživy povede registrovaná dietoložka.
Jiný: e-koučink
Jiný: Ukázka vaření
Experimentální: Praktické vaření
Účastníci této větve získají kuchařské vzdělání prostřednictvím praktických zkušeností s naším šéfkuchařem ve výukové kuchyni. Účastníci budou moci ochutnat, co připravují. Účastníci se také zúčastní lekcí nutriční výchovy pod vedením našeho registrovaného dietologa. Nakonec bude účastníkům s přístupem k osobnímu e-mailovému účtu nabídnut e-koučink s certifikovaným zdravotním koučem.
Jiný: Výživová výchova
Kurzy výživy povede registrovaná dietoložka.
Jiný: e-koučink
Jiný: Praktické vaření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kuchařských dovedností navržený výzkumným pracovníkem – změna ze základního stavu na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
Po celou dobu intervence budou sledovány odpovědi na jednotlivé otázky s cílem vyhodnotit základní kuchařské dovednosti a znalosti o výživě, které lze využít při přípravě zdravých jídel a dodržování receptur.
8 týdnů
Dotazník kuchařských dovedností navržený výzkumným pracovníkem – změna ze základního stavu na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Po celou dobu intervence budou sledovány odpovědi na jednotlivé otázky s cílem vyhodnotit základní kuchařské dovednosti a znalosti o výživě, které lze využít při přípravě zdravých jídel a dodržování receptur.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška (centimetry) – změna ze základní linie na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
8 týdnů
Výška (centimetry) – změna ze základní linie na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
6 měsíců
Hmotnost (kilogramy) – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
8 týdnů
Hmotnost (kilogramy) – změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
6 měsíců
Krevní glukóza nalačno (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
8 týdnů
Krevní glukóza nalačno (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
6 měsíců
Krevní tlak – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
8 týdnů
Krevní tlak – změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
6 měsíců
Celkový cholesterol (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
8 týdnů
Celkový cholesterol (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
6 měsíců
LDL cholesterol (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
8 týdnů
LDL cholesterol (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
6 měsíců
HDL cholesterol (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
8 týdnů
HDL cholesterol (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
6 měsíců
Triglyceridy (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
8 týdnů
Triglyceridy (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
6 měsíců
Hemoglobin A1c (%) – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
8 týdnů
Hemoglobin A1c (%) – změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
6 měsíců
Dotazník o spotřebě tuků ve stravě – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník bude poskytnut na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců k posouzení nutriční spotřeby tuku. Tento Block Dietary Data Screener je ověřený dotazník s bodováním, který ukazuje změny v průběhu programu.
8 týdnů
Dotazník o spotřebě tuků ve stravě – změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník bude poskytnut na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců k posouzení nutriční spotřeby tuku. Tento Block Dietary Data Screener je ověřený dotazník s bodováním, který ukazuje změny v průběhu programu.
6 měsíců
Dotazník o spotřebě vlákniny, ovoce a zeleniny – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník bude poskytnut na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců k posouzení nutriční spotřeby vlákniny, ovoce a zeleniny. Tento Block Dietary Data Screener je validovaný dotazník generující jediné složené skóre, které ukazuje změny v průběhu programu.
8 týdnů
Dotazník o spotřebě vlákniny, ovoce a zeleniny – změna od výchozího stavu na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník bude poskytnut na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců k posouzení nutriční spotřeby vlákniny, ovoce a zeleniny. Tento Block Dietary Data Screener je validovaný dotazník generující jediné složené skóre, které ukazuje změny v průběhu programu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

The Honor Project Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mladen Golubic, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-1607

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživová výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit