Обучение кулинарии и правильному питанию для здоровья взрослых с диабетом
6 мая 2022 г. обновлено: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Это исследование представляет собой многомерную программу терапевтического образа жизни, которая предлагает обучение кулинарии и питанию, а также обучение по электронной почте пациентам с диабетом в недостаточно обслуживаемом сообществе Кливленда.
Это инновационный проект, так как это одна из первых целенаправленных усилий в этом сообществе по улучшению контроля над диабетом и предотвращению прогрессирования диабета с помощью приготовления пищи и питания, а также для систематического измерения как клинических, так и поведенческих результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Текущий получатель Medicaid штата Огайо
- Текущий диагноз сахарного диабета, как указано в электронной медицинской карте
- Вы завершили хотя бы один визит в STJHC по обучению диабету.
- Иметь ежедневный доступ к функциональной кухне в доме
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью или планы на беременность или кормление грудью во время исследования
- Текущий алкоголизм или злоупотребление рекреационными наркотиками
- Самооценка или наличие в анамнезе ВИЧ, гепатита или активного туберкулеза
- Планы поездок, не предусматривающие полноценного участия, особенно во время первых 8 ознакомительных визитов.
- Недавняя необъяснимая потеря веса (10 фунтов или более за последние 3 месяца)
- Любой диагноз, который может помешать или предотвратить изменение диеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кулинарная лекция
Участники этого направления получат кулинарное образование в виде лекций/презентаций в формате PowerPoint под руководством нашего шеф-повара.
Участники также будут посещать занятия по питанию, проводимые нашим зарегистрированным диетологом.
Наконец, участникам, имеющим доступ к личной учетной записи электронной почты, будет предложено электронное обучение с сертифицированным тренером по здоровому образу жизни.
|
Занятия по питанию будет проводить сертифицированный диетолог.
|
|
Экспериментальный: Кулинарная демонстрация
Участники этого направления получат кулинарное образование благодаря наблюдению за нашим шеф-поваром, который объяснит методы приготовления пищи и методы приготовления здоровой пищи, пока он готовит полезные рецепты для участников, чтобы они могли их попробовать.
Участники также будут посещать занятия по питанию, проводимые нашим зарегистрированным диетологом.
Наконец, участникам, имеющим доступ к личной учетной записи электронной почты, будет предложено электронное обучение с сертифицированным тренером по здоровому образу жизни.
|
Занятия по питанию будет проводить сертифицированный диетолог.
|
|
Экспериментальный: Практическая кулинария
Участники этого направления получат кулинарное образование, приобретя практический опыт работы с нашим шеф-поваром на обучающей кухне.
Участники смогут попробовать то, что они приготовили.
Участники также будут посещать занятия по питанию, проводимые нашим зарегистрированным диетологом.
Наконец, участникам, имеющим доступ к личной учетной записи электронной почты, будет предложено электронное обучение с сертифицированным тренером по здоровому образу жизни.
|
Занятия по питанию будет проводить сертифицированный диетолог.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник кулинарных навыков, разработанный исследователем — изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Ответы на отдельные вопросы будут отслеживаться на протяжении всего вмешательства, чтобы оценить основные кулинарные навыки и знания о питании, которые можно использовать для приготовления здоровой пищи и следования рецептам.
|
8 недель
|
|
Опросник кулинарных навыков, разработанный исследователем — изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ответы на отдельные вопросы будут отслеживаться на протяжении всего вмешательства, чтобы оценить основные кулинарные навыки и знания о питании, которые можно использовать для приготовления здоровой пищи и следования рецептам.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост (сантиметры) - изменение от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Рост, вес, уровень глюкозы натощак, артериальное давление, липиды крови (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) и HgbA1c каждого участника будут взяты из их электронной медицинской карты на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев (+/- 2 недели). для записи изменений значений.
|
8 недель
|
|
Рост (сантиметры) - изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рост, вес, уровень глюкозы натощак, артериальное давление, липиды крови (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) и HgbA1c каждого участника будут взяты из их электронной медицинской карты на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев (+/- 2 недели). для записи изменений значений.
|
6 месяцев
|
|
Вес (килограммы) - изменение от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Рост, вес, уровень глюкозы натощак, артериальное давление, липиды крови (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) и HgbA1c каждого участника будут взяты из их электронной медицинской карты на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев (+/- 2 недели). для записи изменений значений.
|
8 недель
|
|
Вес (килограммы) - изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рост, вес, уровень глюкозы натощак, артериальное давление, липиды крови (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) и HgbA1c каждого участника будут взяты из их электронной медицинской карты на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев (+/- 2 недели). для записи изменений значений.
|
6 месяцев
|
|
Уровень глюкозы в крови натощак (мг/дл) — изменение от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Рост, вес, уровень глюкозы натощак, артериальное давление, липиды крови (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) и HgbA1c каждого участника будут взяты из их электронной медицинской карты на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев (+/- 2 недели). для записи изменений значений.
|
8 недель
|
|
Уровень глюкозы в крови натощак (мг/дл) — изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рост, вес, уровень глюкозы натощак, артериальное давление, липиды крови (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) и HgbA1c каждого участника будут взяты из их электронной медицинской карты на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев (+/- 2 недели). для записи изменений значений.
|
6 месяцев
|
|
Артериальное давление - изменение от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Рост, вес, уровень глюкозы натощак, артериальное давление, липиды крови (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) и HgbA1c каждого участника будут взяты из их электронной медицинской карты на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев (+/- 2 недели). для записи изменений значений.
|
8 недель
|
|
Артериальное давление - изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рост, вес, уровень глюкозы натощак, артериальное давление, липиды крови (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) и HgbA1c каждого участника будут взяты из их электронной медицинской карты на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев (+/- 2 недели). для записи изменений значений.
|
6 месяцев
|
|
Общий холестерин (мг/дл) — изменение от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Рост, вес, уровень глюкозы натощак, артериальное давление, липиды крови (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) и HgbA1c каждого участника будут взяты из их электронной медицинской карты на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев (+/- 2 недели). для записи изменений значений.
|
8 недель
|
|
Общий холестерин (мг/дл) — изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рост, вес, уровень глюкозы натощак, артериальное давление, липиды крови (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) и HgbA1c каждого участника будут взяты из их электронной медицинской карты на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев (+/- 2 недели). для записи изменений значений.
|
6 месяцев
|
|
Холестерин ЛПНП (мг/дл) — изменение от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Рост, вес, уровень глюкозы натощак, артериальное давление, липиды крови (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) и HgbA1c каждого участника будут взяты из их электронной медицинской карты на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев (+/- 2 недели). для записи изменений значений.
|
8 недель
|
|
Холестерин ЛПНП (мг/дл) — изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рост, вес, уровень глюкозы натощак, артериальное давление, липиды крови (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) и HgbA1c каждого участника будут взяты из их электронной медицинской карты на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев (+/- 2 недели). для записи изменений значений.
|
6 месяцев
|
|
Холестерин ЛПВП (мг/дл) — изменение от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Рост, вес, уровень глюкозы натощак, артериальное давление, липиды крови (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) и HgbA1c каждого участника будут взяты из их электронной медицинской карты на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев (+/- 2 недели). для записи изменений значений.
|
8 недель
|
|
Холестерин ЛПВП (мг/дл) — изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рост, вес, уровень глюкозы натощак, артериальное давление, липиды крови (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) и HgbA1c каждого участника будут взяты из их электронной медицинской карты на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев (+/- 2 недели). для записи изменений значений.
|
6 месяцев
|
|
Триглицериды (мг/дл) — изменение от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Рост, вес, уровень глюкозы натощак, артериальное давление, липиды крови (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) и HgbA1c каждого участника будут взяты из их электронной медицинской карты на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев (+/- 2 недели). для записи изменений значений.
|
8 недель
|
|
Триглицериды (мг/дл) — изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рост, вес, уровень глюкозы натощак, артериальное давление, липиды крови (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) и HgbA1c каждого участника будут взяты из их электронной медицинской карты на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев (+/- 2 недели). для записи изменений значений.
|
6 месяцев
|
|
Гемоглобин A1c (%) - изменение от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Рост, вес, уровень глюкозы натощак, артериальное давление, липиды крови (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) и HgbA1c каждого участника будут взяты из их электронной медицинской карты на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев (+/- 2 недели). для записи изменений значений.
|
8 недель
|
|
Гемоглобин A1c (%) - изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рост, вес, уровень глюкозы натощак, артериальное давление, липиды крови (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) и HgbA1c каждого участника будут взяты из их электронной медицинской карты на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев (+/- 2 недели). для записи изменений значений.
|
6 месяцев
|
|
Опросник по потреблению пищевых жиров – изменение исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник будет предоставлен на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев для оценки потребления жира с пищей.
Этот блок скрининга диетических данных представляет собой утвержденный вопросник с подсчетом очков, чтобы показать изменения во время программы.
|
8 недель
|
|
Опросник по потреблению пищевых жиров – изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник будет предоставлен на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев для оценки потребления жира с пищей.
Этот блок скрининга диетических данных представляет собой утвержденный вопросник с подсчетом очков, чтобы показать изменения во время программы.
|
6 месяцев
|
|
Опросник по потреблению пищевых волокон, фруктов и овощей — изменение по сравнению с исходным уровнем на 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета будет предоставлена на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев для оценки потребления пищевых волокон, фруктов и овощей.
Этот блок скрининга диетических данных представляет собой проверенный вопросник, генерирующий единую сводную оценку, чтобы показать изменения за время программы.
|
8 недель
|
|
Опросник по потреблению пищевых волокон, фруктов и овощей – изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета будет предоставлена на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев для оценки потребления пищевых волокон, фруктов и овощей.
Этот блок скрининга диетических данных представляет собой проверенный вопросник, генерирующий единую сводную оценку, чтобы показать изменения за время программы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mladen Golubic, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-1607
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .