Főzés és táplálkozási oktatás a cukorbeteg felnőttek egészségéért
2022. május 6. frissítette: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Ez a tanulmány egy többdimenziós terápiás életmódprogram, amely főzési és táplálkozási oktatást, valamint e-mail-alapú egészségügyi coachingot kínál cukorbetegek számára egy alulellátást élvező clevelandi közösségben.
Ez egy innovatív projekt, mivel ez az egyik első olyan erőfeszítés ebben a közösségben, amely a cukorbetegség szabályozásának javítására és a cukorbetegség progressziójának megelőzésére irányul a főzés és táplálkozás révén, valamint a klinikai és viselkedési eredmények szisztematikus mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Jelenlegi Ohio állam Medicaid címzettje
- A cukorbetegség jelenlegi diagnózisa, az elektronikus kórlapban közölt adatok szerint
- Legalább egy diabéteszes oktatási látogatást végzett az STJHC-nél
- Naponta hozzáférhet egy funkcionális konyhához otthonában
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás, terhesség vagy szoptatás terve a vizsgálat alatt
- Jelenlegi alkoholizmus vagy rekreációs drogokkal való visszaélés
- Ön által bejelentett HIV, hepatitis vagy aktív tuberkulózis, vagy az anamnézisben szerepel
- Olyan utazási tervek, amelyek nem teszik lehetővé a teljes részvételt, különösen az első 8 tanulmányút során
- Legutóbbi megmagyarázhatatlan fogyás (10 font vagy több az elmúlt 3 hónapban)
- Minden olyan diagnózis, amely megzavarná vagy megakadályozná az étrend megváltoztatását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Főzés előadás
Ennek a résznek a résztvevői főzési oktatásban részesülnek egy előadáson/PowerPoint bemutatón keresztül, amelyet ügyvezető séfünk vezet.
A résztvevők táplálkozási oktatási órákon is részt vesznek regisztrált dietetikusunk vezetésével.
Végül egy okleveles egészségügyi edzővel folytatott e-coachingot kínálnak a résztvevőknek, akik hozzáféréssel rendelkeznek személyes e-mail fiókhoz.
|
A táplálkozási órákat regisztrált dietetikus vezeti.
|
|
Kísérleti: Főzési bemutató
Ennek a résznek a résztvevői főzési oktatásban részesülnek ügyvezető séfünk megfigyelésén keresztül, aki elmagyarázza a főzési technikákat és az egészséges ételkészítési gyakorlatokat, miközben egészséges recept(eke)t készít a résztvevőknek, hogy megkóstolhassák.
A résztvevők táplálkozási oktatási órákon is részt vesznek regisztrált dietetikusunk vezetésével.
Végül egy okleveles egészségügyi edzővel folytatott e-coachingot kínálnak a résztvevőknek, akik hozzáféréssel rendelkeznek személyes e-mail fiókhoz.
|
A táplálkozási órákat regisztrált dietetikus vezeti.
|
|
Kísérleti: Gyakorlati főzés
Ennek a résznek a résztvevői főzési oktatásban részesülnek, gyakorlati tapasztalatokon keresztül vezető szakácsunkkal egy oktatókonyhán.
A résztvevők megkóstolhatják, amit készítettek.
A résztvevők táplálkozási oktatási órákon is részt vesznek regisztrált dietetikusunk vezetésével.
Végül egy okleveles egészségügyi edzővel folytatott e-coachingot kínálnak a résztvevőknek, akik hozzáféréssel rendelkeznek személyes e-mail fiókhoz.
|
A táplálkozási órákat regisztrált dietetikus vezeti.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgáló által tervezett főzési készségek kérdőíve – Változás az alaphelyzetről 8 hétre
Időkeret: 8 hét
|
Az egyéni kérdésekre adott válaszokat a beavatkozás során követik, hogy értékeljék az alapvető főzési készségeket és a táplálkozással kapcsolatos ismereteket, amelyek felhasználhatók az egészséges ételek elkészítéséhez és a receptek követéséhez.
|
8 hét
|
|
Vizsgáló által tervezett főzési készségek kérdőíve – Változás az alaphelyzetről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyéni kérdésekre adott válaszokat a beavatkozás során követik, hogy értékeljék az alapvető főzési készségeket és a táplálkozással kapcsolatos ismereteket, amelyek felhasználhatók az egészséges ételek elkészítéséhez és a receptek követéséhez.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magasság (centiméter) – Változás az alapértékről 8 hétre
Időkeret: 8 hét
|
Minden résztvevő magassága, súlya, éhgyomri glükózszintje, vérnyomása, vérzsírszintje (összkoleszterin, LDL, HDL, trigliceridek) és HgbA1c kivonatolásra kerül az elektronikus kórlapjukból a kiinduláskor, 8 hét és 6 hónap (+/- 2 hét) után. az értékek változásainak rögzítésére.
|
8 hét
|
|
Magasság (centiméter) – Változás az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap
|
Minden résztvevő magassága, súlya, éhgyomri glükózszintje, vérnyomása, vérzsírszintje (összkoleszterin, LDL, HDL, trigliceridek) és HgbA1c kivonatolásra kerül az elektronikus kórlapjukból a kiinduláskor, 8 hét és 6 hónap (+/- 2 hét) után. az értékek változásainak rögzítésére.
|
6 hónap
|
|
Súly (kilogramm) - Változás az alapértékről 8 hétre
Időkeret: 8 hét
|
Minden résztvevő magassága, súlya, éhgyomri glükózszintje, vérnyomása, vérzsírszintje (összkoleszterin, LDL, HDL, trigliceridek) és HgbA1c kivonatolásra kerül az elektronikus kórlapjukból a kiinduláskor, 8 hét és 6 hónap (+/- 2 hét) után. az értékek változásainak rögzítésére.
|
8 hét
|
|
Súly (kilogramm) - Változás az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap
|
Minden résztvevő magassága, súlya, éhgyomri glükózszintje, vérnyomása, vérzsírszintje (összkoleszterin, LDL, HDL, trigliceridek) és HgbA1c kivonatolásra kerül az elektronikus kórlapjukból a kiinduláskor, 8 hét és 6 hónap (+/- 2 hét) után. az értékek változásainak rögzítésére.
|
6 hónap
|
|
Éhgyomri vércukorszint (mg/dl) – Változás a kiindulási értékről 8 hétre
Időkeret: 8 hét
|
Minden résztvevő magassága, súlya, éhgyomri glükózszintje, vérnyomása, vérzsírszintje (összkoleszterin, LDL, HDL, trigliceridek) és HgbA1c kivonatolásra kerül az elektronikus kórlapjukból a kiinduláskor, 8 hét és 6 hónap (+/- 2 hét) után. az értékek változásainak rögzítésére.
|
8 hét
|
|
Éhgyomri vércukorszint (mg/dl) – Változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap
|
Minden résztvevő magassága, súlya, éhgyomri glükózszintje, vérnyomása, vérzsírszintje (összkoleszterin, LDL, HDL, trigliceridek) és HgbA1c kivonatolásra kerül az elektronikus kórlapjukból a kiinduláskor, 8 hét és 6 hónap (+/- 2 hét) után. az értékek változásainak rögzítésére.
|
6 hónap
|
|
Vérnyomás - Változás az alapértékről 8 hétre
Időkeret: 8 hét
|
Minden résztvevő magassága, súlya, éhgyomri glükózszintje, vérnyomása, vérzsírszintje (összkoleszterin, LDL, HDL, trigliceridek) és HgbA1c kivonatolásra kerül az elektronikus kórlapjukból a kiinduláskor, 8 hét és 6 hónap (+/- 2 hét) után. az értékek változásainak rögzítésére.
|
8 hét
|
|
Vérnyomás - Változás az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap
|
Minden résztvevő magassága, súlya, éhgyomri glükózszintje, vérnyomása, vérzsírszintje (összkoleszterin, LDL, HDL, trigliceridek) és HgbA1c kivonatolásra kerül az elektronikus kórlapjukból a kiinduláskor, 8 hét és 6 hónap (+/- 2 hét) után. az értékek változásainak rögzítésére.
|
6 hónap
|
|
Összkoleszterin (mg/dL) – Változás a kiindulási értékről 8 hétre
Időkeret: 8 hét
|
Minden résztvevő magassága, súlya, éhgyomri glükózszintje, vérnyomása, vérzsírszintje (összkoleszterin, LDL, HDL, trigliceridek) és HgbA1c kivonatolásra kerül az elektronikus kórlapjukból a kiinduláskor, 8 hét és 6 hónap (+/- 2 hét) után. az értékek változásainak rögzítésére.
|
8 hét
|
|
Összkoleszterin (mg/dL) – Változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap
|
Minden résztvevő magassága, súlya, éhgyomri glükózszintje, vérnyomása, vérzsírszintje (összkoleszterin, LDL, HDL, trigliceridek) és HgbA1c kivonatolásra kerül az elektronikus kórlapjukból a kiinduláskor, 8 hét és 6 hónap (+/- 2 hét) után. az értékek változásainak rögzítésére.
|
6 hónap
|
|
LDL-koleszterin (mg/dL) – Változás a kiindulási értékről 8 hétre
Időkeret: 8 hét
|
Minden résztvevő magassága, súlya, éhgyomri glükózszintje, vérnyomása, vérzsírszintje (összkoleszterin, LDL, HDL, trigliceridek) és HgbA1c kivonatolásra kerül az elektronikus kórlapjukból a kiinduláskor, 8 hét és 6 hónap (+/- 2 hét) után. az értékek változásainak rögzítésére.
|
8 hét
|
|
LDL-koleszterin (mg/dL) – Változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap
|
Minden résztvevő magassága, súlya, éhgyomri glükózszintje, vérnyomása, vérzsírszintje (összkoleszterin, LDL, HDL, trigliceridek) és HgbA1c kivonatolásra kerül az elektronikus kórlapjukból a kiinduláskor, 8 hét és 6 hónap (+/- 2 hét) után. az értékek változásainak rögzítésére.
|
6 hónap
|
|
HDL-koleszterin (mg/dL) – Változás a kiindulási értékről 8 hétre
Időkeret: 8 hét
|
Minden résztvevő magassága, súlya, éhgyomri glükózszintje, vérnyomása, vérzsírszintje (összkoleszterin, LDL, HDL, trigliceridek) és HgbA1c kivonatolásra kerül az elektronikus kórlapjukból a kiinduláskor, 8 hét és 6 hónap (+/- 2 hét) után. az értékek változásainak rögzítésére.
|
8 hét
|
|
HDL-koleszterin (mg/dL) – Változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap
|
Minden résztvevő magassága, súlya, éhgyomri glükózszintje, vérnyomása, vérzsírszintje (összkoleszterin, LDL, HDL, trigliceridek) és HgbA1c kivonatolásra kerül az elektronikus kórlapjukból a kiinduláskor, 8 hét és 6 hónap (+/- 2 hét) után. az értékek változásainak rögzítésére.
|
6 hónap
|
|
Trigliceridek (mg/dL) – Változás az alapértékről 8 hétre
Időkeret: 8 hét
|
Minden résztvevő magassága, súlya, éhgyomri glükózszintje, vérnyomása, vérzsírszintje (összkoleszterin, LDL, HDL, trigliceridek) és HgbA1c kivonatolásra kerül az elektronikus kórlapjukból a kiinduláskor, 8 hét és 6 hónap (+/- 2 hét) után. az értékek változásainak rögzítésére.
|
8 hét
|
|
Trigliceridek (mg/dL) – Változás az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap
|
Minden résztvevő magassága, súlya, éhgyomri glükózszintje, vérnyomása, vérzsírszintje (összkoleszterin, LDL, HDL, trigliceridek) és HgbA1c kivonatolásra kerül az elektronikus kórlapjukból a kiinduláskor, 8 hét és 6 hónap (+/- 2 hét) után. az értékek változásainak rögzítésére.
|
6 hónap
|
|
Hemoglobin A1c (%) – Változás a kiindulási értékről 8 hétre
Időkeret: 8 hét
|
Minden résztvevő magassága, súlya, éhgyomri glükózszintje, vérnyomása, vérzsírszintje (összkoleszterin, LDL, HDL, trigliceridek) és HgbA1c kivonatolásra kerül az elektronikus kórlapjukból a kiinduláskor, 8 hét és 6 hónap (+/- 2 hét) után. az értékek változásainak rögzítésére.
|
8 hét
|
|
Hemoglobin A1c (%) – Változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap
|
Minden résztvevő magassága, súlya, éhgyomri glükózszintje, vérnyomása, vérzsírszintje (összkoleszterin, LDL, HDL, trigliceridek) és HgbA1c kivonatolásra kerül az elektronikus kórlapjukból a kiinduláskor, 8 hét és 6 hónap (+/- 2 hét) után. az értékek változásainak rögzítésére.
|
6 hónap
|
|
Diétás zsírfogyasztási kérdőív – Változás a kiindulási állapotról 8 hétre
Időkeret: 8 hét
|
Kérdőívet adnak ki az induláskor, 8 hét és 6 hónap múlva, hogy értékeljék a táplálékkal kapcsolatos zsírfogyasztást.
Ez a Block Dietary Data Screener egy validált kérdőív, amely pontozással mutatja a program időtartama alatti változásokat.
|
8 hét
|
|
Étrendi zsírfogyasztási kérdőív – Változás a kiindulási állapotról 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap
|
Kérdőívet adnak ki az induláskor, 8 hét és 6 hónap múlva, hogy értékeljék a táplálékkal kapcsolatos zsírfogyasztást.
Ez a Block Dietary Data Screener egy validált kérdőív, amely pontozással mutatja a program időtartama alatti változásokat.
|
6 hónap
|
|
Élelmi rost-, gyümölcs- és zöldségfogyasztási kérdőív – változás az alapértékről 8 hétre
Időkeret: 8 hét
|
Kérdőívet adnak ki az induláskor, 8 hét és 6 hónap múlva, hogy felmérjék a rost-, gyümölcs- és zöldségfogyasztást.
Ez a blokk diétás adatszűrő egy hitelesített kérdőív, amely egyetlen összetett pontszámot generál a program időtartama alatti változások megjelenítéséhez.
|
8 hét
|
|
Élelmi rost-, gyümölcs- és zöldségfogyasztási kérdőív – változás az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap
|
Kérdőívet adnak ki az induláskor, 8 hét és 6 hónap múlva, hogy felmérjék a rost-, gyümölcs- és zöldségfogyasztást.
Ez a blokk diétás adatszűrő egy hitelesített kérdőív, amely egyetlen összetett pontszámot generál a program időtartama alatti változások megjelenítéséhez.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mladen Golubic, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-1607
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .