Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Madlavning og ernæringsuddannelse for sundhed blandt voksne med diabetes

6. maj 2022 opdateret af: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Denne undersøgelse er et multidimensionelt terapeutisk livsstilsprogram, der tilbyder madlavnings- og ernæringsundervisning samt e-mail-baseret sundhedscoaching til diabetespatienter i et undertjent Cleveland-samfund. Dette er et innovativt projekt, da det er en af ​​de første fokuserede indsatser i dette samfund for at forbedre diabeteskontrol og forhindre diabetesprogression gennem madlavning og ernæring samt systematisk at måle både kliniske og adfærdsmæssige resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Nuværende stat Ohio Medicaid-modtager
  • Aktuel diagnose af diabetes, som rapporteret i den elektroniske journal
  • Gennemført mindst ét ​​diabetesuddannelsesbesøg på STJHC
  • Har daglig adgang til et funktionelt køkken i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning eller planlægger at være gravid eller laktat under undersøgelsen
  • Aktuel alkoholisme eller misbrug af rekreative stoffer
  • Selvrapporteret eller historie med HIV eller hepatitis eller aktiv tuberkulose
  • Rejseplaner, der ikke tillader fuld deltagelse, især under de første 8 studiebesøg
  • Nyligt uforklarligt vægttab (10 pund eller mere inden for de seneste 3 måneder)
  • Enhver diagnose, der ville forstyrre eller forhindre en ændring i kosten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Foredrag om madlavning
Deltagere i denne arm vil modtage madlavningsundervisning gennem foredrag/PowerPoint-præsentation ledet af vores chefkok. Deltagerne vil også deltage i ernæringsundervisningstimer ledet af vores registrerede diætist. Endelig vil e-coaching med en certificeret sundhedscoach blive tilbudt deltagere med adgang til en personlig e-mail-konto.
Andet: Ernæringsuddannelse
Ernæringsundervisning vil blive ledet af en registreret diætist.
Andet: Foredrag om madlavning
Andet: e-Coaching
Eksperimentel: Madlavningsdemo
Deltagere i denne arm vil modtage madlavningsundervisning gennem observation af vores chefkok, som vil forklare madlavningsteknikker og sund madlavningspraksis, mens han laver en eller flere sunde opskrifter, som deltagerne kan prøve. Deltagerne vil også deltage i ernæringsundervisningstimer ledet af vores registrerede diætist. Endelig vil e-coaching med en certificeret sundhedscoach blive tilbudt deltagere med adgang til en personlig e-mail-konto.
Andet: Ernæringsuddannelse
Ernæringsundervisning vil blive ledet af en registreret diætist.
Andet: e-Coaching
Andet: Madlavningsdemo
Eksperimentel: Hands-on madlavning
Deltagere i denne arm vil modtage madlavningsundervisning gennem praktisk erfaring med vores køkkenchef i et undervisningskøkken. Deltagerne vil være i stand til at prøve, hvad de forbereder. Deltagerne vil også deltage i ernæringsundervisningstimer ledet af vores registrerede diætist. Endelig vil e-coaching med en certificeret sundhedscoach blive tilbudt deltagere med adgang til en personlig e-mail-konto.
Andet: Ernæringsuddannelse
Ernæringsundervisning vil blive ledet af en registreret diætist.
Andet: e-Coaching
Andet: Hands-on madlavning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøger-designet spørgeskema til madlavning - Skift fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Svar på individuelle spørgsmål vil blive sporet gennem hele interventionen for at evaluere grundlæggende madlavningsfærdigheder og viden om ernæring, som kan bruges til at tilberede sunde måltider og følge opskrifter.
8 uger
Spørgeskema til efterforskerdesignet madlavningsfærdigheder - Skift fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Svar på individuelle spørgsmål vil blive sporet gennem hele interventionen for at evaluere grundlæggende madlavningsfærdigheder og viden om ernæring, som kan bruges til at tilberede sunde måltider og følge opskrifter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde (centimeter) - Skift fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
8 uger
Højde (centimeter) - Skift fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
6 måneder
Vægt (kilogram) - Skift fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
8 uger
Vægt (kilogram) - Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
6 måneder
Fastende blodsukker (mg/dL) - Ændring fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
8 uger
Fastende blodsukker (mg/dL) - Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
6 måneder
Blodtryk - Ændring fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
8 uger
Blodtryk - Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
6 måneder
Totalt kolesterol (mg/dL) - Ændring fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
8 uger
Total kolesterol (mg/dL) - Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
6 måneder
LDL-kolesterol (mg/dL) - Skift fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
8 uger
LDL-kolesterol (mg/dL) - Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
6 måneder
HDL-kolesterol (mg/dL) - Ændring fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
8 uger
HDL-kolesterol (mg/dL) - Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
6 måneder
Triglycerider (mg/dL) - Ændring fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
8 uger
Triglycerider (mg/dL) - Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
6 måneder
Hæmoglobin A1c (%) - Ændring fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
8 uger
Hæmoglobin A1c (%) - Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
6 måneder
Spørgeskema til diætisk fedtforbrug - Ændring fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskema vil blive givet ved baseline, 8 uger og 6 måneder for at vurdere ernæringsforbruget af fedt. Denne Block Dietary Data Screener er et valideret spørgeskema med scoring for at vise ændringer i løbet af programmets tid.
8 uger
Spørgeskema om fedtforbrug i kosten - Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema vil blive givet ved baseline, 8 uger og 6 måneder for at vurdere ernæringsforbruget af fedt. Denne Block Dietary Data Screener er et valideret spørgeskema med scoring for at vise ændringer i løbet af programmets tid.
6 måneder
Spørgeskema til kostfibre, frugt og grøntsager - ændring fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskema vil blive givet ved baseline, 8 uger og 6 måneder for at vurdere ernæringsforbruget af fibre, frugt og grøntsager. Denne Block Dietary Data Screener er et valideret spørgeskema, der genererer en enkelt sammensat score for at vise ændringer i løbet af programmet
8 uger
Spørgeskema om kostfibre, frugt og grøntsager - ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema vil blive givet ved baseline, 8 uger og 6 måneder for at vurdere ernæringsforbruget af fibre, frugt og grøntsager. Denne Block Dietary Data Screener er et valideret spørgeskema, der genererer en enkelt sammensat score for at vise ændringer i løbet af programmet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

The Honor Project Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mladen Golubic, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2015

Først opslået (Skøn)

14. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-1607

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner