Éducation à la cuisine et à la nutrition pour la santé chez les adultes atteints de diabète
6 mai 2022 mis à jour par: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Cette étude est un programme de style de vie thérapeutique multidimensionnel qui offre une éducation à la cuisine et à la nutrition ainsi qu'un coaching de santé par e-mail aux patients diabétiques dans une communauté mal desservie de Cleveland.
Il s'agit d'un projet innovant car il s'agit de l'un des premiers efforts ciblés au sein de cette communauté pour améliorer le contrôle du diabète et prévenir la progression du diabète par la cuisine et la nutrition, ainsi que pour mesurer systématiquement les résultats cliniques et comportementaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Récipiendaire actuel de Medicaid de l'État de l'Ohio
- Diagnostic actuel de diabète, tel qu'indiqué dans le dossier médical électronique
- A effectué au moins une visite d'éducation sur le diabète au STJHC
- Avoir accès quotidiennement à une cuisine fonctionnelle à domicile
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement ou projet d'être enceinte ou allaiter pendant l'étude
- Alcoolisme actuel ou abus de drogues récréatives
- Autodéclaration ou antécédents de VIH ou d'hépatite ou de tuberculose active
- Plans de voyage qui ne permettent pas une pleine participation, en particulier lors des 8 premières visites d'étude
- Perte de poids récente inexpliquée (10 livres ou plus au cours des 3 derniers mois)
- Tout diagnostic qui interférerait avec ou empêcherait un changement de régime alimentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cours de cuisine
Les participants à cette branche recevront une formation en cuisine par le biais de conférences/présentations PowerPoint animées par notre chef exécutif.
Les participants assisteront également à des cours d'éducation nutritionnelle dirigés par notre diététiste agréée.
Enfin, un e-coaching avec un coach santé certifié sera proposé aux participants ayant accès à une messagerie personnelle.
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Les cours de nutrition seront animés par une diététicienne agréée.
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Expérimental: Démonstration de cuisine
Les participants à cette branche recevront une formation culinaire grâce à l'observation de notre chef exécutif qui expliquera les techniques de cuisson et les pratiques de préparation d'aliments sains tout en cuisinant une ou plusieurs recettes saines que les participants pourront goûter.
Les participants assisteront également à des cours d'éducation nutritionnelle dirigés par notre diététiste agréée.
Enfin, un e-coaching avec un coach santé certifié sera proposé aux participants ayant accès à une messagerie personnelle.
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Les cours de nutrition seront animés par une diététicienne agréée.
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Expérimental: Cuisine pratique
Les participants à cette branche recevront une formation en cuisine grâce à une expérience pratique avec notre chef exécutif dans une cuisine pédagogique.
Les participants pourront déguster ce qu'ils préparent.
Les participants assisteront également à des cours d'éducation nutritionnelle dirigés par notre diététiste agréée.
Enfin, un e-coaching avec un coach santé certifié sera proposé aux participants ayant accès à une messagerie personnelle.
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Les cours de nutrition seront animés par une diététicienne agréée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les compétences culinaires conçu par l'investigateur – Passer de la période de référence à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Les réponses aux questions individuelles seront suivies tout au long de l'intervention afin d'évaluer les compétences culinaires de base et les connaissances en nutrition qui peuvent être utilisées pour préparer des repas sains et suivre des recettes.
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8 semaines
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Questionnaire sur les compétences culinaires conçu par l'investigateur - Passer de la référence à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les réponses aux questions individuelles seront suivies tout au long de l'intervention afin d'évaluer les compétences culinaires de base et les connaissances en nutrition qui peuvent être utilisées pour préparer des repas sains et suivre des recettes.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille (centimètres) - Changement de la ligne de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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La taille, le poids, la glycémie à jeun, la pression artérielle, les lipides sanguins (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides) et HgbA1c de chaque participant seront extraits de leur dossier médical électronique au départ, 8 semaines et 6 mois (+/- 2 semaines) pour enregistrer les changements de valeurs.
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8 semaines
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Taille (centimètres) - Changement de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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La taille, le poids, la glycémie à jeun, la pression artérielle, les lipides sanguins (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides) et HgbA1c de chaque participant seront extraits de leur dossier médical électronique au départ, 8 semaines et 6 mois (+/- 2 semaines) pour enregistrer les changements de valeurs.
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6 mois
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Poids (kilogrammes) - Changement de la ligne de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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La taille, le poids, la glycémie à jeun, la pression artérielle, les lipides sanguins (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides) et HgbA1c de chaque participant seront extraits de leur dossier médical électronique au départ, 8 semaines et 6 mois (+/- 2 semaines) pour enregistrer les changements de valeurs.
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8 semaines
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Poids (kilogrammes) - Changement de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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La taille, le poids, la glycémie à jeun, la pression artérielle, les lipides sanguins (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides) et HgbA1c de chaque participant seront extraits de leur dossier médical électronique au départ, 8 semaines et 6 mois (+/- 2 semaines) pour enregistrer les changements de valeurs.
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6 mois
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Glycémie à jeun (mg/dL) – Passage de la ligne de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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La taille, le poids, la glycémie à jeun, la pression artérielle, les lipides sanguins (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides) et HgbA1c de chaque participant seront extraits de leur dossier médical électronique au départ, 8 semaines et 6 mois (+/- 2 semaines) pour enregistrer les changements de valeurs.
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8 semaines
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Glycémie à jeun (mg/dL) - Changement de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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La taille, le poids, la glycémie à jeun, la pression artérielle, les lipides sanguins (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides) et HgbA1c de chaque participant seront extraits de leur dossier médical électronique au départ, 8 semaines et 6 mois (+/- 2 semaines) pour enregistrer les changements de valeurs.
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6 mois
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Tension artérielle – Passage de la ligne de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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La taille, le poids, la glycémie à jeun, la pression artérielle, les lipides sanguins (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides) et HgbA1c de chaque participant seront extraits de leur dossier médical électronique au départ, 8 semaines et 6 mois (+/- 2 semaines) pour enregistrer les changements de valeurs.
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8 semaines
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Tension artérielle – Passage de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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La taille, le poids, la glycémie à jeun, la pression artérielle, les lipides sanguins (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides) et HgbA1c de chaque participant seront extraits de leur dossier médical électronique au départ, 8 semaines et 6 mois (+/- 2 semaines) pour enregistrer les changements de valeurs.
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6 mois
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Cholestérol total (mg/dL) – Passage de la ligne de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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La taille, le poids, la glycémie à jeun, la pression artérielle, les lipides sanguins (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides) et HgbA1c de chaque participant seront extraits de leur dossier médical électronique au départ, 8 semaines et 6 mois (+/- 2 semaines) pour enregistrer les changements de valeurs.
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8 semaines
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Cholestérol total (mg/dL) - Changement de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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La taille, le poids, la glycémie à jeun, la pression artérielle, les lipides sanguins (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides) et HgbA1c de chaque participant seront extraits de leur dossier médical électronique au départ, 8 semaines et 6 mois (+/- 2 semaines) pour enregistrer les changements de valeurs.
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6 mois
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Cholestérol LDL (mg/dL) - Changement de la ligne de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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La taille, le poids, la glycémie à jeun, la pression artérielle, les lipides sanguins (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides) et HgbA1c de chaque participant seront extraits de leur dossier médical électronique au départ, 8 semaines et 6 mois (+/- 2 semaines) pour enregistrer les changements de valeurs.
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8 semaines
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Cholestérol LDL (mg/dL) – Changement de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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La taille, le poids, la glycémie à jeun, la pression artérielle, les lipides sanguins (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides) et HgbA1c de chaque participant seront extraits de leur dossier médical électronique au départ, 8 semaines et 6 mois (+/- 2 semaines) pour enregistrer les changements de valeurs.
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6 mois
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Cholestérol HDL (mg/dL) - Changement de la ligne de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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La taille, le poids, la glycémie à jeun, la pression artérielle, les lipides sanguins (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides) et HgbA1c de chaque participant seront extraits de leur dossier médical électronique au départ, 8 semaines et 6 mois (+/- 2 semaines) pour enregistrer les changements de valeurs.
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8 semaines
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Cholestérol HDL (mg/dL) - Changement de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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La taille, le poids, la glycémie à jeun, la pression artérielle, les lipides sanguins (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides) et HgbA1c de chaque participant seront extraits de leur dossier médical électronique au départ, 8 semaines et 6 mois (+/- 2 semaines) pour enregistrer les changements de valeurs.
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6 mois
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Triglycérides (mg/dL) - Changement de la ligne de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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La taille, le poids, la glycémie à jeun, la pression artérielle, les lipides sanguins (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides) et HgbA1c de chaque participant seront extraits de leur dossier médical électronique au départ, 8 semaines et 6 mois (+/- 2 semaines) pour enregistrer les changements de valeurs.
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8 semaines
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Triglycérides (mg/dL) - Changement de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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La taille, le poids, la glycémie à jeun, la pression artérielle, les lipides sanguins (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides) et HgbA1c de chaque participant seront extraits de leur dossier médical électronique au départ, 8 semaines et 6 mois (+/- 2 semaines) pour enregistrer les changements de valeurs.
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6 mois
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Hémoglobine A1c (%) - Changement de la ligne de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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La taille, le poids, la glycémie à jeun, la pression artérielle, les lipides sanguins (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides) et HgbA1c de chaque participant seront extraits de leur dossier médical électronique au départ, 8 semaines et 6 mois (+/- 2 semaines) pour enregistrer les changements de valeurs.
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8 semaines
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Hémoglobine A1c (%) - Changement de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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La taille, le poids, la glycémie à jeun, la pression artérielle, les lipides sanguins (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides) et HgbA1c de chaque participant seront extraits de leur dossier médical électronique au départ, 8 semaines et 6 mois (+/- 2 semaines) pour enregistrer les changements de valeurs.
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6 mois
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Questionnaire sur la consommation de graisses alimentaires – Passer de la ligne de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Un questionnaire sera administré au départ, 8 semaines et 6 mois pour évaluer la consommation nutritionnelle de matières grasses.
Ce Block Dietary Data Screener est un questionnaire validé avec notation pour montrer les changements au cours de la durée du programme.
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8 semaines
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Questionnaire sur la consommation de graisses alimentaires – Passer de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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Un questionnaire sera administré au départ, 8 semaines et 6 mois pour évaluer la consommation nutritionnelle de matières grasses.
Ce Block Dietary Data Screener est un questionnaire validé avec notation pour montrer les changements au cours de la durée du programme.
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6 mois
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Questionnaire sur la consommation de fibres alimentaires, de fruits et de légumes - Passage de la ligne de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines
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Un questionnaire sera administré au départ, 8 semaines et 6 mois pour évaluer la consommation nutritionnelle de fibres, de fruits et de légumes.
Ce Block Dietary Data Screener est un questionnaire validé générant un score composite unique pour montrer les changements au cours de la durée du programme
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8 semaines
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Questionnaire sur la consommation de fibres alimentaires, de fruits et de légumes - Passage de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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Un questionnaire sera administré au départ, 8 semaines et 6 mois pour évaluer la consommation nutritionnelle de fibres, de fruits et de légumes.
Ce Block Dietary Data Screener est un questionnaire validé générant un score composite unique pour montrer les changements au cours de la durée du programme
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mladen Golubic, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2015
Première publication (Estimation)
14 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-1607
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