Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gotowanie i edukacja żywieniowa dla zdrowia wśród dorosłych z cukrzycą

6 maja 2022 zaktualizowane przez: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
To badanie jest wielowymiarowym terapeutycznym programem stylu życia, który oferuje edukację w zakresie gotowania i odżywiania, a także coaching zdrowotny oparty na e-mailach dla pacjentów z cukrzycą w niedostatecznie rozwiniętej społeczności Cleveland. Jest to innowacyjny projekt, ponieważ jest to jeden z pierwszych skoncentrowanych wysiłków w tej społeczności, aby poprawić kontrolę cukrzycy i zapobiegać postępowi cukrzycy poprzez gotowanie i odżywianie, a także systematycznie mierzyć zarówno wyniki kliniczne, jak i behawioralne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Obecny odbiorca Medicaid w stanie Ohio
  • Aktualna diagnoza cukrzycy, jak podano w elektronicznej dokumentacji medycznej
  • Ukończył co najmniej jedną wizytę edukacyjną dotyczącą cukrzycy w STJHC
  • Mieć codzienny dostęp do funkcjonalnej kuchni w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja lub plany zajścia w ciążę lub laktacji podczas badania
  • Obecny alkoholizm lub nadużywanie narkotyków rekreacyjnych
  • Zgłoszenie lub historia HIV lub zapalenia wątroby lub czynnej gruźlicy
  • Plany podróży, które nie pozwalają na pełne uczestnictwo, zwłaszcza podczas pierwszych 8 wizyt studyjnych
  • Niedawna niewyjaśniona utrata masy ciała (10 funtów lub więcej w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Każda diagnoza, która przeszkadzałaby lub uniemożliwiała zmianę diety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wykład o gotowaniu
Uczestnicy tej grupy otrzymają edukację kulinarną w formie wykładu/prezentacji PowerPoint prowadzonej przez naszego szefa kuchni. Uczestnicy wezmą również udział w zajęciach z edukacji żywieniowej prowadzonych przez naszego dyplomowanego dietetyka. Wreszcie, e-coaching z certyfikowanym trenerem zdrowia będzie oferowany uczestnikom z dostępem do osobistego konta e-mail.
Inny: Edukacja żywieniowa
Zajęcia z żywienia poprowadzi dyplomowany dietetyk.
Inny: Wykład o gotowaniu
Inny: e-Coaching
Eksperymentalny: Pokaz gotowania
Uczestnicy tej grupy otrzymają edukację kulinarną poprzez obserwację naszego szefa kuchni, który wyjaśni techniki gotowania i praktyki przygotowywania zdrowych posiłków, przygotowując zdrowe przepisy dla uczestników do spróbowania. Uczestnicy wezmą również udział w zajęciach z edukacji żywieniowej prowadzonych przez naszego dyplomowanego dietetyka. Wreszcie, e-coaching z certyfikowanym trenerem zdrowia będzie oferowany uczestnikom z dostępem do osobistego konta e-mail.
Inny: Edukacja żywieniowa
Zajęcia z żywienia poprowadzi dyplomowany dietetyk.
Inny: e-Coaching
Inny: Pokaz gotowania
Eksperymentalny: Gotowanie ręczne
Uczestnicy tej grupy otrzymają edukację kulinarną poprzez praktyczne doświadczenie z naszym szefem kuchni w kuchni szkoleniowej. Uczestnicy będą mogli skosztować tego, co przygotują. Uczestnicy wezmą również udział w zajęciach z edukacji żywieniowej prowadzonych przez naszego dyplomowanego dietetyka. Wreszcie, e-coaching z certyfikowanym trenerem zdrowia będzie oferowany uczestnikom z dostępem do osobistego konta e-mail.
Inny: Edukacja żywieniowa
Zajęcia z żywienia poprowadzi dyplomowany dietetyk.
Inny: e-Coaching
Inny: Gotowanie ręczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowany przez badacza kwestionariusz umiejętności kulinarnych — Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odpowiedzi na poszczególne pytania będą śledzone przez cały czas trwania interwencji w celu oceny podstawowych umiejętności kulinarnych i wiedzy na temat żywienia, które można wykorzystać do przygotowania zdrowych posiłków i przestrzegania przepisów.
8 tygodni
Opracowany przez badacza kwestionariusz umiejętności kulinarnych — zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedzi na poszczególne pytania będą śledzone przez cały czas trwania interwencji w celu oceny podstawowych umiejętności kulinarnych i wiedzy na temat żywienia, które można wykorzystać do przygotowania zdrowych posiłków i przestrzegania przepisów.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost (centymetry) — zmiana od linii bazowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
8 tygodni
Wzrost (centymetry) — zmiana od linii bazowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
6 miesięcy
Waga (kilogramy) - Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
8 tygodni
Waga (kilogramy) — Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
6 miesięcy
Stężenie glukozy we krwi na czczo (mg/dl) — zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
8 tygodni
Stężenie glukozy we krwi na czczo (mg/dl) — Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
6 miesięcy
Ciśnienie krwi — zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
8 tygodni
Ciśnienie krwi — zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
6 miesięcy
Cholesterol całkowity (mg/dl) — Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
8 tygodni
Cholesterol całkowity (mg/dl) — zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
6 miesięcy
Cholesterol LDL (mg/dl) — Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
8 tygodni
Cholesterol LDL (mg/dl) — zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
6 miesięcy
Cholesterol HDL (mg/dl) — Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
8 tygodni
Cholesterol HDL (mg/dl) — Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
6 miesięcy
Triglicerydy (mg/dl) — Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
8 tygodni
Triglicerydy (mg/dl) — Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
6 miesięcy
Hemoglobina A1c (%) — Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
8 tygodni
Hemoglobina A1c (%) — Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
6 miesięcy
Kwestionariusz spożycia tłuszczów w diecie — zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz zostanie podany na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach, aby ocenić spożycie tłuszczów. Ten Block Dietary Data Screener to zweryfikowany kwestionariusz z punktacją pokazującą zmiany w czasie trwania programu.
8 tygodni
Kwestionariusz spożycia tłuszczów w diecie — zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz zostanie podany na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach, aby ocenić spożycie tłuszczów. Ten Block Dietary Data Screener to zweryfikowany kwestionariusz z punktacją pokazującą zmiany w czasie trwania programu.
6 miesięcy
Kwestionariusz spożycia błonnika pokarmowego, owoców i warzyw — Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz zostanie podany na początku badania, 8 tygodni i 6 miesięcy, aby ocenić spożycie błonnika, owoców i warzyw. Ten Block Dietary Data Screener jest zatwierdzonym kwestionariuszem generującym jeden złożony wynik, aby pokazać zmiany w czasie trwania programu
8 tygodni
Kwestionariusz spożycia błonnika pokarmowego, owoców i warzyw — Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz zostanie podany na początku badania, 8 tygodni i 6 miesięcy, aby ocenić spożycie błonnika, owoców i warzyw. Ten Block Dietary Data Screener jest zatwierdzonym kwestionariuszem generującym jeden złożony wynik, aby pokazać zmiany w czasie trwania programu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

The Honor Project Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Mladen Golubic, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-1607

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Edukacja żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj