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대학 병원 심장 장치 MR 레지스트리: 이식된 심장 장치를 가진 환자의 MR 영상의 안전성 (CDMR)

2017년 5월 30일 업데이트: Patrick Aquilina, University Health Care System, Augusta, Georgia
심장 장치(페이스메이커 및 이식형 제세동기)를 이식한 환자의 비심장/비흉부 자기공명영상(MRI)의 안전성을 전향적으로 평가하기 위한 단일 센터 등록.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 장치를 이식한 환자의 MR 스캐닝 안전성 평가. MR 영상 촬영 전후의 장치 매개변수가 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30901
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 박동기 또는 ICD가 있는 상태에서 MR 영상이 필요한 환자

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 남녀
  • 정보에 입각한 동의는 환자 또는 의료 위임장에 의해 제공될 수 있습니다.
  • 이식된 심장 박동기 또는 ICD의 존재
  • MRI는 주문 의사가 결정한 대로 허용 가능한 대체 이미징 기술 없이 특정 임상 시나리오에 대한 진단 양식입니다.
  • 비심장/비흉부 MRI 지시

제외 기준:

  • MR 영상에 대한 금기 사항을 나타내는 금속 물체의 존재
  • 자석 파사드와 신체 접촉을 초래하는 병적 비만
  • 2002년 이전에 심박 조율기 또는 ICD 생성기가 이식됨
  • 페이싱에 의존하는 ICD 환자
  • 임신
  • ERI의 장치 생성기(선택적 교체 간격)
  • 다른 활성 이식 의료 기기의 존재
  • 버려진 리드의 존재(CABG 후 임시 심외막 페이싱 와이어 제외)
  • 복부 위치에 이식된 심장 장치의 존재
  • FDA에 의해 조건부 MRI로 표시된 심장박동기 또는 ICD
  • MRI 스캔 전 6주 이내에 심박 조율기 또는 ICD 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배터리 전압
기간: 즉각적인
전압 변화 > 0.04V
즉각적인
페이싱 리드 임피던스
기간: 즉각적인
임피던스 변화 > 50옴
즉각적인
충격 임피던스
기간: 즉각적인
임피던스 변화 > 3옴
즉각적인
P파 진폭
기간: 즉각적인
진폭 감소 > 50%
즉각적인
R파 진폭
기간: 즉각적인
진폭 감소 > 25%
즉각적인
페이싱 리드 임계값
기간: 즉각적인
임계값 증가 > 0.4ms의 고정 펄스 폭에서 0.5V
즉각적인
부작용
기간: 즉각적인
불리한 임상 사건
즉각적인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Care System, Augusta, Georgia

수사관

  • 수석 연구원: Patrick M Aquilina, MD, University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IORG0000351

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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