Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yliopistosairaalan sydänlaitteiden MR-rekisteri: MR-kuvauksen turvallisuus potilailla, joilla on implantoitu sydänlaite (CDMR)

tiistai 30. toukokuuta 2017 päivittänyt: Patrick Aquilina, University Health Care System, Augusta, Georgia
Yhden keskuksen rekisteri, jonka avulla voidaan ennakoivasti arvioida ei-sydämen/ei-rintakehän magneettikuvauksen (MRI) turvallisuutta potilailla, joille on istutettu sydänlaitteita (tahdistimet ja implantoitavat kardiovertteridefibrillaattorit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden, joilla on implantoitu sydänlaite, MR-skannauksen turvallisuuden arviointi. Laitteen parametrit ennen MR-kuvausta ja sen jälkeen arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tarvitsevat MR-kuvausta sydämentahdistimen tai ICD:n läsnä ollessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18 vuotta tai vanhempi
  • Tietoisen suostumuksen voi antaa potilaan tai lääkärin valtakirjalla
  • Implantoidun sydämentahdistimen tai ICD:n läsnäolo
  • MRI on valittu diagnostinen menetelmä tiettyyn kliiniseen skenaarioon ilman hyväksyttävää vaihtoehtoista kuvantamistekniikkaa tilaavan lääkärin määrittämänä
  • Ei-sydämen/ei-rintakehän MRI tilattu

Poissulkemiskriteerit:

  • MR-kuvauksen vasta-aiheena olevien metalliesineiden läsnäolo
  • Sairaala lihavuus, joka johtaa kehon kosketukseen magneettijulkisivun kanssa
  • Tahdistin tai ICD-generaattori istutettu ennen vuotta 2002
  • ICD-potilaat, jotka ovat tahdistusriippuvaisia
  • Raskaus
  • Laitegeneraattori ERI:ssä (valinnainen vaihtoväli)
  • Muun aktiivisen implantoidun lääkinnällisen laitteen läsnäolo
  • Hylättyjen johtojen läsnäolo (lukuun ottamatta CABG:n jälkeisiä väliaikaisia ​​epikardiaalista tahdistusjohtoja)
  • Implantoidun sydänlaitteen läsnäolo vatsan asennossa
  • Sydämentahdistin tai ICD, jonka FDA on merkinnyt MRI-ehtoiseksi
  • Tahdistin tai ICD implantoitu alle 6 viikkoa ennen MRI-skannausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akun jännite
Aikaikkuna: Välitön
Jännitteen muutos > 0,04 V
Välitön
Tahdistusjohdon impedanssi
Aikaikkuna: Välitön
Impedanssin muutos > 50 ohmia
Välitön
Iskuimpedanssi
Aikaikkuna: Välitön
Impedanssin muutos > 3 ohmia
Välitön
P-aallon amplitudi
Aikaikkuna: Välitön
Amplitudin lasku > 50 %
Välitön
R-aallon amplitudi
Aikaikkuna: Välitön
Amplitudin lasku > 25 %
Välitön
Tahdistusjohdon kynnys
Aikaikkuna: Välitön
Kynnyksen lisäys > 0,5 V kiinteällä pulssin leveydellä 0,4 ms
Välitön
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: Välitön
Haitallinen kliininen tapahtuma
Välitön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Care System, Augusta, Georgia

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick M Aquilina, MD, University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IORG0000351

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa