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리도카인-프릴로카인 크림(EMLA) 국소 적용 대 제왕절개 후 리도카인을 사용한 상처 침윤

2015년 9월 11일 업데이트: HANY AYAD IBRAHIM, Ain Shams Maternity Hospital

제왕절개 후 통증 완화를 위한 EMLA(Lidocaine-Prilocaine Cream) 도포와 Lidocaine의 상처 침윤 비교 : 무작위 대조 시험

EMLA(Lidocaine-Prilocaine Cream) 적용과 제왕절개 후 통증 완화를 위한 Lidocaine의 상처 침윤 비교: 무작위 대조 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이 연구의 목적은 제왕절개 후 통증에 대한 국부 마취제(리도카인) 침투와 국소 도포된 리도카인-프릴로카인(EMLA) 크림의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 질문:

리도카인-프릴로카인(EMLA) 크림 도포는 제왕절개 후 통증에 국소 마취제(리도카인) 침윤에 비해 효과적입니까?

연구 가설:

리도카인-프릴로카인(EMLA) 크림 적용은 국소 마취제(리도카인) 침윤에 비해 제왕절개 후 통증에 효과적입니다.

임상 적용 :

EMLA(국소 Lidocaine-prilocaine) 크림은 국소 마취제 침윤과 달리 수술 후 자주 도포할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, 이집트, 11821
        • 모병
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 40세 사이의 연령.
  2. 환자 미국 마취학회 신체 상태 І 또는 П.
  3. 임신 주수 37주 이상.
  4. 환자는 이전 섹션이 없거나 1~2개의 이전 섹션이 있습니다.
  5. 의학적 장애가 없는 환자.
  6. 산부인과 합병증이 없는 환자.

제외 기준:

  1. 18세 미만 또는 40세 이상.
  2. 여성 미국마취과학회 신체상태 ш 이상.
  3. 2회 이상의 이전 제왕절개를 받은 여성.
  4. 여성은 심장혈관 약물을 투여받거나 심장혈관 질환의 병력이 있습니다.
  5. 기장 당뇨병과 같은 임신 중 의학적 장애가 있는 여성.
  6. 산전 출혈, 전자간증 또는 자간증과 같은 산과 합병증이 있는 여성.
  7. 대사, 호르몬, 호흡기, 신장 및 간 질환이 있는 여성.
  8. 중증 알레르기 질환 또는 중증 천식이 있는 여성.
  9. 환자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 엠라 크림
CS 상처를 위한 EMLA 크림 5mg 국소 도포 및 처음 6시간 동안의 수술 후 통증 평가
CS 후 상처에 대한 EMLA CREAM 적용
다른 이름들:
  • 엠라 크림, 프릴로케인 25 리도카인 25
활성 비교기: 리도카인 침투
상처에 대한 리도카인 1% 20ml 침윤 및 처음 6시간 동안의 수술 후 통증 평가
처음 6시간 동안 상처 및 통증 평가를 위한 리도카인 1% 침투
다른 이름들:
  • 자일로카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
처음 6시간 동안 구조 진통제를 처음 투여하는 시간
기간: 6시간
6시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
VAS에 따른 수술 후 통증
기간: 24시간
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: MAGED R ABO SAEDA, MD, AIN SHAMS MATERNAL HOSPITAL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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