Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidocaine-Prilocaine Cream (EMLA) Topisk påføring versus sårinfiltrasjon med lidokain etter keisersnitt

11. september 2015 oppdatert av: HANY AYAD IBRAHIM, Ain Shams Maternity Hospital

En sammenligning mellom påføring av lidokain-prilokainkrem (EMLA) og sårinfiltrasjon med lidokain for smertelindring etter keisersnitt: en randomisert kontrollert prøvelse

En sammenligning mellom påføring av lidokain-prilokainkrem (EMLA) og sårinfiltrasjon med lidokain for smertelindring etter keisersnitt: en randomisert kontrollert prøvelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av lokalt påført lidokain-prilokain (EMLA) krem ​​med lokalbedøvelse (lidokain) infiltrasjon på smerter etter keisersnitt.

Forskningsspørsmål:

Er lidokain-prilokain (EMLA) krempåføring effektiv sammenlignet med lokalbedøvelse (lidokain) infiltrasjon ved smerter etter keisersnitt?

Forskningshypotese:

Påføring av lidokain-prilokain (EMLA) er effektiv ved smerter etter keisersnitt sammenlignet med lokalbedøvelse (lidokain) infiltrasjon.

Klinisk anvendelse:

Topisk lidokain-prilokain (EMLA) krem ​​kan påføres hyppige ganger postoperativt, i motsetning til infiltrasjon med lokalbedøvelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypt, 11821
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 40 år.
  2. Pasient American Society of Anesthesiologists fysisk status І eller П.
  3. Svangerskapsalder på 37w eller mer.
  4. Pasienten har ingen tidligere seksjoner eller har 1 eller 2 tidligere seksjoner.
  5. Pasient som ikke har noen medisinske lidelser.
  6. Pasient uten obstetriske komplikasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. alder under 18 eller over 40.
  2. Kvinner American Society of Anesthesiologists fysisk status ш eller mer.
  3. Kvinner som har hatt mer enn 2 tidligere keisersnitt.
  4. Kvinner får kardiovaskulære legemidler eller har en historie med kardiovaskulær sykdom.
  5. Kvinner med medisinske lidelser med graviditet som diabetes milletus.
  6. Kvinner som har obstetriske komplikasjoner som antepartum blødning, svangerskapsforgiftning eller eklampsi.
  7. Kvinner som har metabolske, hormonelle, respiratoriske, nyre- og leversykdommer.
  8. Kvinner med alvorlig allergisk tilstand eller alvorlig astma.
  9. Psykisk tilstand som gjør pasientene ute av stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EMLA KREM
EMLA KREM 5 mg TOPISK PÅFØRING FOR CS-SÅR OG VURDERING FOR POST-OPERATIVA SMERTER I FØRSTE 6 TIMER
Legemiddel: EMLA KREM 5 mg
EMLA KREM PÅFØRING FOR SÅR ETTER CS
Andre navn:
  • EMLA CREAM, PRILOCAIN 25 LIDOCAIN 25
Aktiv komparator: LIDOKAININFILTERERING
LIDOKAIN 1 % 20 ml INFILTERASJON FOR SÅR OG VURDERING AV POSTOPERATIVE SMERTER I FØRSTE 6 TIMER
Legemiddel: LIDOKAIN 1 %
LIDOKAIN 1 % INFILTERERING FOR SÅR OG VURDERING AV SMERTE I FØRSTE 6 TIMER
Andre navn:
  • XYLOCAINE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TID TIL FØRSTE DOSE REDNINGSANALGESIKA I DE FØRSTE 6 TIMER
Tidsramme: 6 H
6 H

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
POSTOPERATIVE SMERTER IFØLGE VAS
Tidsramme: 24 H
24 H

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Samarbeidspartnere

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MAGED R ABO SAEDA, MD, AIN SHAMS MATERNAL HOSPITAL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ain Shams MH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere