Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lidocaine-Prilocaine Cream (EMLA) Topisk applicering kontra sårinfiltration med lidokain efter kejsarsnitt

11 september 2015 uppdaterad av: HANY AYAD IBRAHIM, Ain Shams Maternity Hospital

En jämförelse mellan applicering av lidokain-prilokainkräm (EMLA) och sårinfiltration med lidokain för smärtlindring efter kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad prövning

En jämförelse mellan applicering av lidokain-prilokain (EMLA) och sårinfiltration med lidokain för smärtlindring efter kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av topiskt applicerad lidokain-prilokain (EMLA) kräm med lokalbedövningsmedel (lidokain) infiltration vid smärta efter kejsarsnitt.

Forskningsfråga:

Är applicering av lidokain-prilokain (EMLA) kräm effektiv jämfört med lokalbedövningsmedel (lidokain) infiltration vid smärta efter kejsarsnitt?

Forskningshypotes:

Applicering av lidokain-prilokain (EMLA) är effektiv vid smärta efter kejsarsnitt jämfört med lokalbedövningsmedel (lidokain) infiltration.

Klinisk tillämpning:

Topisk Lidokain-prilokain (EMLA) kräm kan appliceras ofta postoperativt, till skillnad från infiltration med lokalbedövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypten, 11821
        • Rekrytering
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18 och 40 år.
  2. Patient American Society of Anesthesiologists fysisk status І eller П.
  3. Graviditetsålder på 37w eller mer.
  4. Patienten har ingen tidigare sektion eller har 1 eller 2 tidigare sektioner.
  5. Patient som inte har några medicinska störningar.
  6. Patient utan obstetriska komplikationer.

Exklusions kriterier:

  1. ålder under 18 eller över 40.
  2. Kvinnor American Society of Anesthesiologists fysisk status ш eller mer.
  3. Kvinnor som har mer än 2 tidigare kejsarsnitt.
  4. Kvinnor får kardiovaskulära läkemedel eller har tidigare haft hjärt-kärlsjukdom.
  5. Kvinnor med medicinska störningar med graviditet som diabetes milletus.
  6. Kvinnor som har obstetriska komplikationer som blödning före förlossningen, havandeskapsförgiftning eller eklampsi.
  7. Kvinnor som har metabola, hormonella, respiratoriska, njur- och leversjukdomar.
  8. Kvinnor med något allvarligt allergiskt tillstånd eller svår astma.
  9. Psykiskt tillstånd som gör att patienterna inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EMLA-KRÄM
EMLA CREAM 5 mg TOPISK APPLIKATION FÖR CS-SÅR OCH BEDÖMNING FÖR POST-operativ smärta UNDER DE FÖRSTA 6 TIMMAR
Läkemedel: EMLA-KRÄM 5 mg
EMLA CREAM APPLIKATION FÖR SÅR EFTER CS
Andra namn:
  • EMLA CREAM, PRILOCAIN 25 LIDOCAIN 25
Aktiv komparator: LIDOKAININFILTERERING
LIDOKAIN 1 % 20 ml INFILTERERING FÖR SÅR OCH BEDÖMNING AV POST-OPERATIVA SMÄRTA UNDER DE FÖRSTA 6 TIMMAR
Läkemedel: LIDOKAIN 1 %
LIDOCAINE 1 % INFILTERATION FÖR SÅR OCH BEDÖMNING AV SMÄRTA UNDER DE FÖRSTA 6 TIMMAR
Andra namn:
  • XYLOCAINE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
TID TILL DEN FÖRSTA DOSEN AV RÄDDNINGSANALGESIKA UNDER DE FÖRSTA 6 TIMMAR
Tidsram: 6 H
6 H

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
POSTOPERATIV SMÄRTA ENLIGT VAS
Tidsram: 24 H
24 H

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Samarbetspartners

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: MAGED R ABO SAEDA, MD, AIN SHAMS MATERNAL HOSPITAL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2015

Första postat (Uppskatta)

15 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ain Shams MH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera