Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krem z lidokainą i prylokainą (EMLA) Aplikacja miejscowa a infiltracja rany lidokainą po cięciu cesarskim

11 września 2015 zaktualizowane przez: HANY AYAD IBRAHIM, Ain Shams Maternity Hospital

Porównanie stosowania kremu z lidokainą-prylokainą (EMLA) i naciekania rany lidokainą w celu złagodzenia bólu po cięciu cesarskim: randomizowana, kontrolowana próba

Porównanie stosowania kremu z lidokainą-prylokainą (EMLA) i infiltracji rany za pomocą lidokainy w celu złagodzenia bólu po cięciu cesarskim: randomizowana, kontrolowana próba.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie skuteczności stosowanego miejscowo kremu z lidokainą-prilokainą (EMLA) z naciekiem miejscowo znieczulającym (lidokainą) w leczeniu bólu po cięciu cesarskim.

Pytanie badawcze:

Czy aplikacja kremu z lidokainą-prilokainą (EMLA) jest skuteczna w porównaniu z naciekiem miejscowo znieczulającym (lidokainą) na ból po cięciu cesarskim?

Hipoteza badawcza:

Aplikacja kremu z lidokainą-prilokainą (EMLA) jest skuteczna w bólu po cięciu cesarskim w porównaniu z naciekiem miejscowo znieczulającym (lidokainą).

Zastosowanie kliniczne :

Miejscowy krem ​​​​z lidokainą-prylokainą (EMLA) można nakładać często po operacji, w przeciwieństwie do infiltracji z miejscowym środkiem znieczulającym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egipt, 11821
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 40 lat.
  2. Stan fizyczny pacjenta Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego І lub П.
  3. Wiek ciążowy ciąży 37 tygodni lub więcej.
  4. Pacjent nie miał poprzedniej sekcji lub miał 1 lub 2 poprzednie sekcje.
  5. Pacjent bez zaburzeń medycznych.
  6. Pacjentka bez powikłań położniczych.

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek poniżej 18 lat lub powyżej 40 lat.
  2. Kobiety Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny ш lub wyższy.
  3. Kobiety, które miały więcej niż 2 poprzednie cesarskie cięcie.
  4. Kobiety otrzymują leki sercowo-naczyniowe lub mają historię chorób sercowo-naczyniowych.
  5. Kobiety z zaburzeniami medycznymi z ciążą jako cukrzyca miletus.
  6. Kobiety z powikłaniami położniczymi, takimi jak krwotok przedporodowy, stan przedrzucawkowy lub rzucawka.
  7. Kobiety z chorobami metabolicznymi, hormonalnymi, oddechowymi, nerkowymi i wątrobowymi.
  8. Kobiety z jakąkolwiek ciężką chorobą alergiczną lub ciężką astmą.
  9. Stan psychiczny uniemożliwiający pacjentom zrozumienie istoty, zakresu i możliwych konsekwencji badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: KREM EMLA
KREM EMLA 5 mg STOSOWANIE MIEJSCOWE NA RANY CS I OCENA BÓLU POOPERACYJNEGO W PIERWSZYCH 6 GODZINACH
Lek: KREM EMLA 5 mg
APLIKACJA KREMEM EMLA NA RANY PO CS
Inne nazwy:
  • KREM EMLA, PRLOCAAIN 25 LIDOCAIN 25
Aktywny komparator: INFILTRACJE LIDOKAINĄ
LIDOKAINA 1 % 20 ml INFILTERACJA RANY I OCENA BÓLU POOPERACYJNEGO W PIERWSZYCH 6 GODZINACH
Lek: LIDOKAINA 1%
LIDOKAINA 1% INFILTERACJA RANY I OCENA BÓLU W PIERWSZYCH 6 GODZINACH
Inne nazwy:
  • KSYLOKAINA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
CZAS DO PIERWSZEJ DAWKI ŚRODKA PRZECIWBALGETYCZNEGO W CIĄGU PIERWSZYCH 6 GODZIN
Ramy czasowe: 6 godz
6 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
BÓL POOPERACYJNY WEDŁUG VAS
Ramy czasowe: 24 godz
24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Współpracownicy

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: MAGED R ABO SAEDA, MD, AIN SHAMS MATERNAL HOSPITAL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ain Shams MH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj