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Topische Anwendung von Lidocain-Prilocain-Creme (EMLA) versus Wundinfiltration mit Lidocain nach Kaiserschnitt

11. September 2015 aktualisiert von: HANY AYAD IBRAHIM, Ain Shams Maternity Hospital

Ein Vergleich zwischen der Anwendung von Lidocain-Prilocain-Creme (EMLA) und der Wundinfiltration mit Lidocain zur Schmerzlinderung nach dem Kaiserschnitt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ein Vergleich zwischen der Anwendung von Lidocain-Prilocain-Creme (EMLA) und der Wundinfiltration mit Lidocain zur Schmerzlinderung nach dem Kaiserschnitt: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von topisch aufgetragener Lidocain-Prilocain (EMLA)-Creme mit Lokalanästhetika (Lidocain)-Infiltration bei Schmerzen nach einem Kaiserschnitt zu vergleichen.

Fragestellung:

Ist die Anwendung von Lidocain-Prilocain (EMLA)-Creme im Vergleich zur Infiltration mit Lokalanästhetika (Lidocain) bei Schmerzen nach einem Kaiserschnitt wirksam?

Forschungshypothese:

Die Anwendung von Lidocain-Prilocain (EMLA)-Creme ist bei Schmerzen nach Kaiserschnitt wirksamer als die Infiltration mit Lokalanästhetika (Lidocain).

Klinische Anwendung:

Topische Lidocain-Prilocain (EMLA)-Creme könnte häufig postoperativ aufgetragen werden, im Gegensatz zur Infiltration mit Lokalanästhetikum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: AHMED M MAMDOUH, MD

Studienorte

  • Ägypten
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Ägypten, 11821
        • Rekrutierung
        • Ain shams university maternity hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
  2. Körperlicher Zustand des Patienten American Society of Anesthesiologists І oder П.
  3. Gestationsalter der Schwangerschaft von 37w oder mehr.
  4. Der Patient hat keinen vorherigen Abschnitt oder hat 1 oder 2 vorherige Abschnitte.
  5. Patient ohne medizinische Störungen.
  6. Patientin ohne geburtshilfliche Komplikationen.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 oder über 40.
  2. Körperlicher Status der Frauen American Society of Anesthesiologists ш oder mehr.
  3. Frauen mit mehr als 2 vorangegangenen Kaiserschnitten.
  4. Frauen erhalten Herz-Kreislauf-Medikamente oder haben eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  5. Frauen mit Gesundheitsstörungen mit Schwangerschaft wie Diabetes Milletus.
  6. Frauen mit geburtshilflichen Komplikationen wie antepartale Blutungen, Präeklampsie oder Eklampsie.
  7. Frauen mit Stoffwechsel-, Hormon-, Atemwegs-, Nieren- und Lebererkrankungen.
  8. Frauen mit schweren allergischen Erkrankungen oder schwerem Asthma.
  9. Psychischer Zustand, der es den Patienten unmöglich macht, Art, Umfang und mögliche Folgen der Studie zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: EMLA-CREME
EMLA CREME 5 mg TOPISCHE ANWENDUNG BEI CS-WUNDEN UND BEWERTUNG AUF POSTOPERATIVE SCHMERZEN IN DEN ERSTEN 6 STUNDEN
Arzneimittel: EMLA-CREME 5 mg
EMLA CREME ANWENDUNG BEI WUNDEN NACH CS
Andere Namen:
  • EMLA CREME, PRILOCAIN 25 LIDOCAIN 25
Aktiver Komparator: LIDOCAINE-INFILTERUNG
LIDOCAINE 1 % 20 ml INFILTERATION FÜR WUNDE UND BEWERTUNG VON POSTOPERATIVEN SCHMERZEN IN DEN ERSTEN 6 STUNDEN
Arzneimittel: LIDOCAIN 1 %
LIDOCAINE 1 % INFILTERATION FÜR DIE WUNDE UND SCHMERZBEWERTUNG IN DEN ERSTEN 6 STUNDEN
Andere Namen:
  • XYLOCAINE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ZEIT BIS ZUR ERSTEN RESCUE-ANALGETIKA-DOSE IN DEN ERSTEN 6 STUNDEN
Zeitfenster: 6 Std
6 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
POSTOPERATIVER SCHMERZ NACH VAS
Zeitfenster: 24 Std
24 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Mitarbeiter

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: MAGED R ABO SAEDA, MD, AIN SHAMS MATERNAL HOSPITAL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ain Shams MH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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