Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidokain-prilokainový krém (EMLA) Lokální aplikace versus infiltrace rány lidokainem po císařském řezu

11. září 2015 aktualizováno: HANY AYAD IBRAHIM, Ain Shams Maternity Hospital

Srovnání mezi aplikací lidokain-prilokainového krému (EMLA) a infiltrací rány lidokainem pro úlevu od bolesti po císařském řezu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Srovnání mezi aplikací lidokain-prilokainového krému (EMLA) a infiltrací rány lidokainem pro úlevu od bolesti po císařském řezu: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat účinnost lokálně aplikovaného krému lidokain-prilokain (EMLA) s infiltrací lokálního anestetika (lidokain) na bolest po císařském řezu.

Výzkumná otázka:

Je aplikace krému lidokain-prilokain (EMLA) účinná ve srovnání s infiltrací lokálního anestetika (lidokain) při bolesti po císařském řezu?

Výzkumná hypotéza:

Aplikace krému lidokain-prilokain (EMLA) je účinná při bolestech po císařském řezu ve srovnání s infiltrací lokálního anestetika (lidokain).

Klinická aplikace:

Lokální lidokain-prilokainový (EMLA) krém by mohl být aplikován často po operaci, na rozdíl od infiltrace lokálním anestetikem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypt, 11821
        • Nábor
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18 a 40 lety.
  2. Fyzický stav pacienta Americké společnosti anesteziologů І nebo П.
  3. Gestační věk těhotenství 37 týdnů nebo více.
  4. Pacient nemá žádnou předchozí sekci nebo má 1 nebo 2 předchozí sekce.
  5. Pacient bez zdravotních potíží.
  6. Pacientka bez porodních komplikací.

Kritéria vyloučení:

  1. věk pod 18 nebo nad 40 let.
  2. Fyzický stav žen Americké společnosti anesteziologů ш nebo více.
  3. Ženy, které mají více než 2 předchozí císařský řez.
  4. Ženy dostávají léky na kardiovaskulární systém nebo mají v anamnéze kardiovaskulární onemocnění.
  5. Ženy se zdravotními poruchami s těhotenstvím jako diabetes milletus.
  6. Ženy s porodnickými komplikacemi, jako je předporodní krvácení, preeklampsie nebo eklampsie.
  7. Ženy s metabolickým, hormonálním, respiračním, ledvinovým a jaterním onemocněním.
  8. Ženy s jakýmkoli závažným alergickým stavem nebo těžkým astmatem.
  9. Duševní stav, kdy pacienti nejsou schopni pochopit povahu, rozsah a možné důsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: KRÉM EMLA
EMLA KRÉM 5 mg TOPICKÁ APLIKACE NA RÁNU CS A POSOUZENÍ POPERAČNÍ BOLESTI V PRVNÍCH 6 HODINÁCH
Lék: EMLA KRÉM 5 mg
APLIKACE KRÉMU EMLA NA RÁNU PO CS
Ostatní jména:
  • KRÉM EMLA, PRILOCAIN 25 LIDOCAIN 25
Aktivní komparátor: INFILTERACE LIDOKAINU
LIDOKAIN 1 % 20 ml INFILTERACE K RÁNĚ A POSOUZENÍ POPERAČNÍ BOLESTI V PRVNÍCH 6 HOD.
Lék: LIDOKAIN 1 %
LIDOKAIN 1 % INFILTERACE PRO RÁNU A POSOUZENÍ BOLESTI V PRVNÍCH 6 HODINÁCH
Ostatní jména:
  • XYLOKAIN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ČAS DO PRVNÍ DÁVKY ZÁCHRANNÉ ANALGETIKY V PRVNÍCH 6 HODINÁCH
Časové okno: 6 H
6 H

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
POOPERAČNÍ BOLESTI PODLE VAS
Časové okno: 24 hod
24 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams Maternity Hospital

Spolupracovníci

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MAGED R ABO SAEDA, MD, AIN SHAMS MATERNAL HOSPITAL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ain Shams MH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na EMLA KRÉM 5 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit