Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini-prilokaiinivoide (EMLA) Paikallinen käyttö vs. haavan infiltraatio lidokaiinilla keisarinleikkauksen jälkeen

perjantai 11. syyskuuta 2015 päivittänyt: HANY AYAD IBRAHIM, Ain Shams Maternity Hospital

Lidokaiini-prilokaiinivoiteen (EMLA) levityksen ja lidokaiinin kanssa tapahtuvan haavan infiltraation vertailu keisarinleikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lidokaiini-prilokaiinivoiteen (EMLA) levittämisen ja lidokaiinin aiheuttaman haavainfiltraation vertailu keisarinleikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata paikallisesti levitettävän lidokaiini-prilokaiini (EMLA) -emulsiovoiteen ja paikallispuudutuksen (lidokaiini) infiltraation tehokkuutta keisarinleikkauksen jälkeiseen kipuun.

Tutkimuskysymys:

Onko lidokaiini-prilokaiini (EMLA) -voide tehokas keisarinleikkauksen jälkeiseen kipuun verrattuna paikallispuudutukseen (lidokaiiniin)?

Tutkimushypoteesi:

Lidokaiini-prilokaiini (EMLA) -voide on tehokas keisarinleikkauksen jälkeisessä kivussa verrattuna paikallispuudutteen (lidokaiini) infiltraatioon.

Kliininen sovellus:

Paikallista lidokaiini-prilokaiini (EMLA) -voidetta voidaan käyttää usein leikkauksen jälkeen, toisin kuin paikallispuudutteen infiltraatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypti, 11821
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-40 vuotta.
  2. Potilas American Society of Anesthesiologists fyysinen tila І tai П.
  3. Raskausaika raskauden ikä 37w tai enemmän.
  4. Potilaalla ei ole aiempaa osaa tai hänellä on 1 tai 2 aiempaa osaa.
  5. Potilas, jolla ei ole lääketieteellisiä häiriöitä.
  6. Potilas, jolla ei ole synnytyskomplikaatioita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikä alle 18 tai yli 40.
  2. Naisten American Society of Anesthesiologists fyysinen tila ш tai enemmän.
  3. Naiset, joilla on enemmän kuin 2 aikaisempaa keisarinleikkausta.
  4. Naiset saavat sydän- ja verisuonilääkkeitä tai heillä on ollut sydän- ja verisuonisairauksia.
  5. Naiset, joilla on lääketieteellisiä häiriöitä ja raskauden diabetes hirssiä.
  6. Naiset, joilla on synnytyskomplikaatioita, kuten synnytystä edeltävä verenvuoto, pre-eklampsia tai eklampsia.
  7. Naiset, joilla on aineenvaihdunta-, hormonaalinen, hengityselinten, munuaisten ja maksan sairaus.
  8. Naiset, joilla on jokin vakava allerginen tila tai vaikea astma.
  9. Psyykkinen tila, jonka vuoksi potilaat eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: EMLA CREAM
EMLA CREAM 5 mg PAIKALLISINEN ANNOSTUS CS-HAAVAAN JA LEIKKAUKSEN JÄLKEEN KIPUN ARVIOINTI ENSIMMÄISEN 6 TUNNIN AIKANA
Lääke: EMLA CREAM 5 mg
EMLA CREAM LEVITYS CS:N JÄLKEEN HAAVAAN
Muut nimet:
  • EMLA CREAM, PRILOCAIN 25 LIDOCAIN 25
Active Comparator: LIDOKAIIININ INFILTERATION
LIDOCAINE 1 % 20 ml INFILTERATIO HAAVAAN JA LEIKKAUKSEN JÄLKEEN KIPUN ARVIOINTI ENSIMMÄISEN 6 TUNNIN AIKANA
Lääke: LIDOKAINI 1 %
LIDOCAINE 1 % INFILTERATIO HAAVAAN JA KIPUN ARVIOINTI ENSIMMÄISEN 6 TUNNIN AIKANA
Muut nimet:
  • KSYLOKAINI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AIKA ENSIMMÄISEN PELASTAUSANALGETIAANNOKSEN AIKAAN ENSIMMÄISEN 6 TUNNIN AIKANA
Aikaikkuna: 6 H
6 H

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
POSTERATIIVINEN KIPU VAS:N MUKAAN
Aikaikkuna: 24 H
24 H

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams Maternity Hospital

Yhteistyökumppanit

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: MAGED R ABO SAEDA, MD, AIN SHAMS MATERNAL HOSPITAL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ain Shams MH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa