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Creme de lidocaína-prilocaína (EMLA) Aplicação tópica versus infiltração de ferida com lidocaína após cesariana

11 de setembro de 2015 atualizado por: HANY AYAD IBRAHIM, Ain Shams Maternity Hospital

Uma comparação entre a aplicação de creme de lidocaína-prilocaína (EMLA) e a infiltração de feridas com lidocaína para alívio da dor pós-cesárea: um estudo controlado randomizado

Uma comparação entre a aplicação de creme de lidocaína-prilocaína (EMLA) e a infiltração de ferida com lidocaína para alívio da dor pós-cesárea: um estudo controlado randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do creme de lidocaína-prilocaína (EMLA) aplicado topicamente com infiltração de anestésico local (lidocaína) na dor pós-cesariana.

Questão de pesquisa:

A aplicação de creme de lidocaína-prilocaína (EMLA) é eficaz em comparação com a infiltração de anestésico local (lidocaína) na dor pós-cesariana?

Pesquisar hipóteses:

A aplicação de creme de lidocaína-prilocaína (EMLA) é eficaz na dor pós-cesariana em comparação com a infiltração de anestésico local (lidocaína).

Aplicação clínica :

O creme tópico de lidocaína-prilocaína (EMLA) pode ser aplicado frequentemente no pós-operatório, ao contrário da infiltração com anestésico local.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egito, 11821
        • Recrutamento
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 18 e 40 anos.
  2. Paciente American Society of Anesthesiologists estado físico І ou П.
  3. Idade gestacional da gravidez de 37s ou mais.
  4. O paciente não tem secção anterior ou tem 1 ou 2 secções anteriores.
  5. Paciente sem distúrbios médicos.
  6. Paciente sem intercorrências obstétricas.

Critério de exclusão:

  1. idade inferior a 18 anos ou superior a 40.
  2. Estado físico feminino da American Society of Anesthesiologists ш ou mais.
  3. Mulheres com mais de 2 cesáreas anteriores.
  4. Mulheres recebem medicamentos cardiovasculares ou têm histórico de doença cardiovascular.
  5. Mulheres com distúrbios médicos com gravidez como diabetes milletus.
  6. Mulheres com complicações obstétricas como hemorragia anteparto, pré-eclâmpsia ou eclâmpsia.
  7. Mulheres com doenças metabólicas, hormonais, respiratórias, renais e hepáticas.
  8. Mulheres com qualquer condição alérgica grave ou asma grave.
  9. Condição mental que torna os pacientes incapazes de entender a natureza, o escopo e as possíveis consequências do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CREME EMLA
EMLA CREME 5 mg APLICAÇÃO TÓPICA EM FERIDAS DE SC E AVALIAÇÃO DA DOR PÓS-OPERATÓRIA NAS PRIMEIRAS 6 HORAS
Medicamento: EMLA CREME 5mg
APLICAÇÃO EMLA CREAM PARA FERIDA APÓS CS
Outros nomes:
  • CREME EMLA, PRILOCAÍNA 25 LIDOCAÍNA 25
Comparador Ativo: INFILTRAÇÃO DE LIDOCAÍNA
LIDOCAÍNA 1% 20 ml INFILTRAÇÃO PARA FERIDA E AVALIAÇÃO DA DOR PÓS-OPERATÓRIA NAS PRIMEIRAS 6 HORAS
Medicamento: LIDOCAÍNA 1%
LIDOCAÍNA A 1% INFILTRAÇÃO PARA FERIDA E AVALIAÇÃO DA DOR NAS PRIMEIRAS 6 HORAS
Outros nomes:
  • XILOCAÍNA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
TEMPO PARA A PRIMEIRA DOSE DE ANALGÉSICO DE RESGATE NAS PRIMEIRAS 6 HORAS
Prazo: 6H
6H

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
DOR PÓS-OPERATÓRIA SEGUNDO A EVA
Prazo: 24H
24H

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams Maternity Hospital

Colaboradores

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: MAGED R ABO SAEDA, MD, AIN SHAMS MATERNAL HOSPITAL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ain Shams MH

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