Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lidokain-prilokain krém (EMLA) helyi alkalmazás versus lidokainos seb infiltráció császármetszés után

2015. szeptember 11. frissítette: HANY AYAD IBRAHIM, Ain Shams Maternity Hospital

A lidokain-prilokain krém (EMLA) alkalmazása és a lidokainnal végzett sebbeszűrődés összehasonlítása a császármetszés utáni fájdalomcsillapításhoz: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A lidokain-prilokain krém (EMLA) alkalmazása és a lidokainnal történő sebinfiltráció összehasonlítása a császármetszés utáni fájdalomcsillapításhoz: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja a helyileg alkalmazott lidokain-prilokain (EMLA) krém és a helyi érzéstelenítő (lidokain) infiltráció hatékonyságának összehasonlítása a császármetszés utáni fájdalmakban.

Kutatási kérdés:

Hatékony-e a lidokain-prilokain (EMLA) krém alkalmazása a helyi érzéstelenítő (lidokain) beszűrődéshez képest a császármetszés utáni fájdalomra?

Kutatási hipotézis:

A lidokain-prilokain (EMLA) krém alkalmazása a császármetszés utáni fájdalomban hatékony, összehasonlítva a helyi érzéstelenítő (lidokain) beszűrődéssel.

Klinikai alkalmazás:

Helyi lidokain-prilokain (EMLA) krém gyakran alkalmazható posztoperatívan, ellentétben a helyi érzéstelenítővel végzett infiltrációval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: AHMED M MAMDOUH, MD

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egyiptom, 11821
        • Toborzás
        • Ain shams university maternity hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18 és 40 év között.
  2. Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának betegei fizikai állapota І vagy П.
  3. A terhesség gesztációs kora 37 w vagy több.
  4. A páciensnek nincs előző szakasza, vagy van 1 vagy 2 előző szakasza.
  5. Beteg, akinek nincsenek egészségügyi rendellenességei.
  6. Beteg szülészeti szövődmények nélkül.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti vagy 40 feletti életkor.
  2. Nők Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapota ш vagy több.
  3. Több mint 2 korábbi császármetszésen átesett nők.
  4. A nők szív- és érrendszeri gyógyszereket kapnak, vagy akiknek a kórtörténetében szív- és érrendszeri betegség szerepel.
  5. Nők, akiknek orvosi rendellenességei vannak terhességgel, mint a cukorbetegség.
  6. Nők, akiknek szülészeti szövődményei, például szülés előtti vérzés, pre-eclampsia vagy eclampsia.
  7. Anyagcsere-, hormon-, légúti, vese- és májbetegségben szenvedő nők.
  8. Bármilyen súlyos allergiás vagy súlyos asztmában szenvedő nők.
  9. Mentális állapot, amely miatt a betegek képtelenek megérteni a vizsgálat természetét, terjedelmét és lehetséges következményeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: EMLA KRÉM
EMLA KRÉM 5 mg HELYI ALKALMAZÁS CS SEBRE ÉS MŰTÉT UTÁNI FÁJDALOM KIÉRTÉKELÉSE AZ ELSŐ 6 ÓRÁBAN
Drog: EMLA KRÉM 5 mg
EMLA KRÉM ALKALMAZÁS CS UTÁNI SEBRE
Más nevek:
  • EMLA KRÉM, PRILOCAIN 25 LIDOCAIN 25
Aktív összehasonlító: LIDOKAIN INFORMÁCIÓ
LIDOCAINE 1 % 20 ml BESZÚRÓDÁS SEBHEZ ÉS A MŰTÉT UTÁNI FÁJDALOM ÉRTÉKELÉSE AZ ELSŐ 6 ÓRÁBAN
Drog: LIDOKAIN 1 %
LIDOCAINE 1 % BESZÚRÓDÁS SEBRE ÉS A FÁJDALOM ÉRTÉKELÉSE AZ ELSŐ 6 ÓRÁBAN
Más nevek:
  • XYLOKAIN

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
AZ ELSŐ 6 ÓRÁBAN AZ ELSŐ MENTŐADÁS Fájdalomcsillapító IDŐJÉHEZ
Időkeret: 6 H
6 H

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
POSZTERATÍV FÁJDALOM VAS SZERINT
Időkeret: 24 H
24 H

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams Maternity Hospital

Együttműködők

Ain Shams University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MAGED R ABO SAEDA, MD, AIN SHAMS MATERNAL HOSPITAL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ain Shams MH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom

Klinikai vizsgálatok a EMLA KRÉM 5 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel