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リドカイン-プリロカイン クリーム (EMLA) の局所塗布と帝王切開後のリドカインによる創傷浸潤の比較

2015年9月11日 更新者:HANY AYAD IBRAHIM、Ain Shams Maternity Hospital

帝王切開後の疼痛緩和のためのリドカイン-プリロカイン クリーム (EMLA) 塗布とリドカインによる創傷浸潤の比較 : 無作為化対照試験

帝王切開後の疼痛緩和のためのリドカイン-プリロカイン クリーム (EMLA) 塗布とリドカインによる創傷浸潤の比較 : 無作為化対照試験。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、局所適用されたリドカイン-プリロカイン (EMLA) クリームと局所麻酔薬 (リドカイン) 浸潤の帝王切開後の痛みに対する有効性を比較することです。

リサーチクエスチョン:

リドカイン-プリロカイン (EMLA) クリーム塗布は、帝王切開後の痛みに対する局所麻酔薬 (リドカイン) 浸潤と比較して効果的ですか?

研究仮説:

リドカイン-プリロカイン (EMLA) クリームの塗布は、局所麻酔薬 (リドカイン) 浸潤と比較して、帝王切開後の痛みに効果的です。

臨床応用:

局所リドカイン-プリロカイン (EMLA) クリームは、局所麻酔薬による浸潤とは異なり、術後に頻繁に塗布できます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:AHMED M MAMDOUH, MD

研究場所

    • Abbasya
      • Cairo、Abbasya、エジプト、11821
        • 募集
        • Ain shams university maternity hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 40 歳までの年齢。
  2. 患者の米国麻酔学会の身体的状態ІまたはП。
  3. 37w以上の妊娠の妊娠期間。
  4. 患者には以前のセクションがないか、1 つまたは 2 つの以前のセクションがあります。
  5. 医学的障害のない患者。
  6. 産科合併症のない患者。

除外基準:

  1. 18歳未満または40歳以上。
  2. 女性米国麻酔科学会の身体的地位 ш 以上。
  3. 帝王切開を2回以上受けた女性。
  4. 女性は心血管系の薬を服用しているか、心血管疾患の病歴があります。
  5. 糖尿病などの妊娠を伴う医学的障害を持つ女性。
  6. 分娩前出血、子癇前症または子癇などの産科合併症を有する女性。
  7. 代謝、ホルモン、呼吸器、腎臓、肝臓の病気にかかっている女性。
  8. 重度のアレルギー状態または重度の喘息のある女性。
  9. -患者が研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解できないようにする精神状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:エムラクリーム
エムラ クリーム 5 mg CS 創傷への局所塗布と、最初の 6 時間での術後疼痛の評価
CS後の創傷に対するEMLAクリームの塗布
他の名前:
  • エムラ クリーム、プリロカイン 25 リドカイン 25
アクティブコンパレータ:リドカイン浸潤
リドカイン 1 % 20 ml 創傷に対する浸潤および最初の 6 時間の術後疼痛の評価
リドカイン 1 % 創傷に対する浸潤および最初の 6 時間の痛みの評価
他の名前:
  • キシロカイン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最初の 6 時間でのレスキュー鎮痛剤の初回投与までの時間
時間枠:6時間
6時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
VASによる術後疼痛
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:MAGED R ABO SAEDA, MD、AIN SHAMS MATERNAL HOSPITAL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月11日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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