Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Крем лидокаин-прилокаин (EMLA) для местного применения по сравнению с инфильтрацией ран лидокаином после кесарева сечения

11 сентября 2015 г. обновлено: HANY AYAD IBRAHIM, Ain Shams Maternity Hospital

Сравнение применения лидокаин-прилокаинового крема (EMLA) и инфильтрации ран лидокаином для облегчения боли после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование

Сравнение между применением лидокаин-прилокаинового крема (EMLA) и инфильтрацией ран лидокаином для облегчения боли после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение эффективности местно применяемого лидокаин-прилокаинового (EMLA) крема с местной инфильтрацией анестетика (лидокаин) при боли после кесарева сечения.

Исследовать вопрос:

Эффективно ли применение крема лидокаин-прилокаин (EMLA) по сравнению с инфильтрацией местной анестезией (лидокаином) при боли после кесарева сечения?

Гипотеза исследования:

Применение лидокаин-прилокаинового крема (EMLA) эффективно при болях после кесарева сечения по сравнению с инфильтрацией местным анестетиком (лидокаином).

Клиническое применение:

Крем лидокаин-прилокаин для местного применения (EMLA) можно наносить часто после операции, в отличие от инфильтрации местным анестетиком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Египет, 11821
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Контакт:
          • Maged R Aboseda, professor
          • Номер телефона: 00201069190707
          • Электронная почта: ahmadhassan376@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 40 лет.
  2. Физический статус пациента Американского общества анестезиологов І или П.
  3. Гестационный возраст беременности 37 недель и более.
  4. У пациента нет предыдущего раздела или есть 1 или 2 предыдущих раздела.
  5. Пациент без соматических заболеваний.
  6. Пациентка без акушерских осложнений.

Критерий исключения:

  1. возраст младше 18 или старше 40 лет.
  2. Физическое состояние женщин Американского общества анестезиологов ш или больше.
  3. Женщины, перенесшие более 2 кесаревых сечений в анамнезе.
  4. Женщины получают сердечно-сосудистые препараты или имеют сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе.
  5. Женщины с медицинскими расстройствами при беременности, как сахарный диабет.
  6. Женщины с акушерскими осложнениями в виде дородового кровотечения, преэклампсии или эклампсии.
  7. Женщины с метаболическими, гормональными, респираторными, почечными и печеночными заболеваниями.
  8. Женщины с любым тяжелым аллергическим состоянием или тяжелой астмой.
  9. Психическое состояние, при котором пациенты не могут понять характер, объем и возможные последствия исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЭМЛА КРЕМ
EMLA CREAM 5 мг МЕСТНОЕ НАНЕСЕНИЕ НА РАНУ CS И ОЦЕНКА ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ БОЛИ В ПЕРВЫЕ 6 ЧАСОВ
Лекарство: ЭМЛА КРЕМ 5 мг
ПРИМЕНЕНИЕ КРЕМА ЭМЛА ДЛЯ РАН ПОСЛЕ CS
Другие имена:
  • ЭМЛА КРЕМ, ПРИЛОКАИН 25 ЛИДОКАИН 25
Активный компаратор: ЛИДОКАИН ИНФИЛЬТРАЦИЯ
ЛИДОКАИН 1 % 20 мл ИНФИЛЬТРАЦИЯ РАН И ОЦЕНКА ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ БОЛИ В ПЕРВЫЕ 6 ЧАСОВ
Лекарство: ЛИДОКАИН 1 %
ЛИДОКАИН 1 % ИНФИЛЬТРАЦИЯ РАН И ОЦЕНКА БОЛИ В ПЕРВЫЕ 6 ЧАСОВ
Другие имена:
  • КСИЛОКАИН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ВРЕМЯ ДО ПЕРВОЙ ДОЗЫ СПАСАТЕЛЬНОГО АНАЛЬГЕТИКА В ПЕРВЫЕ 6 ЧАСОВ
Временное ограничение: 6 часов
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ПОСЛЕОПЕРАЦИОННАЯ БОЛЬ ПО ВАШ
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams Maternity Hospital

Соавторы

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: MAGED R ABO SAEDA, MD, AIN SHAMS MATERNAL HOSPITAL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ain Shams MH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться