剖宫产后利多卡因-丙胺卡因乳膏 (EMLA) 局部应用与利多卡因伤口浸润对比
2015年9月11日 更新者：HANY AYAD IBRAHIM、Ain Shams Maternity Hospital
利多卡因-丙胺卡因乳膏 (EMLA) 的应用和利多卡因伤口浸润对剖腹产术后疼痛缓解的比较：一项随机对照试验
利多卡因-丙胺卡因乳膏 (EMLA) 的应用和利多卡因伤口浸润对剖腹产后疼痛缓解的比较：一项随机对照试验。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较局部应用利多卡因-丙胺卡因 (EMLA) 乳膏与局部麻醉剂（利多卡因）浸润对剖宫产术后疼痛的疗效。
研究问题：
与局部麻醉剂（利多卡因）浸润相比，利多卡因-丙胺卡因 (EMLA) 乳膏对剖腹产后疼痛的应用是否有效？
研究假设：
与局部麻醉剂（利多卡因）浸润相比，使用利多卡因-丙胺卡因 (EMLA) 乳膏可有效缓解剖腹产后疼痛。
临床应用：
局部利多卡因-丙胺卡因 (EMLA) 乳膏可在术后频繁使用，这与局部麻醉剂浸润不同。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abbasya
-
Cairo、Abbasya、埃及、11821
- 招聘中
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
接触：
- Maged R Aboseda, professor
- 电话号码：00201069190707
- 邮箱：ahmadhassan376@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 40 岁之间。
- 患者美国麻醉医师协会的身体状况为 І 或 П。
- 妊娠胎龄在37w以上。
- 患者没有先前的部分或有 1 或 2 个先前的部分。
- 患者没有躯体疾病。
- 患者无产科并发症。
排除标准：
- 年龄在 18 岁以下或 40 岁以上。
- 美国麻醉师协会女性身体状况 È以上。
- 剖腹产超过 2 次的女性。
- 接受心血管药物治疗或有心血管疾病病史的女性。
- 患有妊娠疾病的妇女如糖尿病。
- 患有产前出血、先兆子痫或子痫等产科并发症的妇女。
- 患有代谢、荷尔蒙、呼吸、肾脏和肝脏疾病的女性。
- 患有任何严重过敏性疾病或严重哮喘的女性。
- 使患者无法理解研究的性质、范围和可能的后果的精神状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：乳霜
EMLA 霜 5 mg CS 伤口的局部应用和术后前 6 小时内疼痛的评估
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CS 后伤口的 EMLA 霜应用
其他名称：
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有源比较器：利多卡因浸润
利多卡因 1% 20 ml 伤口浸润和术后前 6 小时疼痛评估
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1% 利多卡因渗入伤口并评估前 6 小时内的疼痛
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最初 6 小时内开始服用第一剂解救镇痛药的时间
大体时间：6小时
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6小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据 VAS 的术后疼痛
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MAGED R ABO SAEDA, MD、AIN SHAMS MATERNAL HOSPITAL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月11日
首次发布 (估计)
2015年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月11日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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