Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidocain-Prilocaine Cream (EMLA) Topisk påføring versus sårinfiltration med lidokain efter kejsersnit

11. september 2015 opdateret af: HANY AYAD IBRAHIM, Ain Shams Maternity Hospital

En sammenligning mellem påføring af lidocain-prilocaincreme (EMLA) og sårinfiltration med lidocain til smertelindring efter kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg

En sammenligning mellem påføring af lidocain-prilocaincreme (EMLA) og sårinfiltration med lidocain til smertelindring efter kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​topisk påført lidocain-prilocain (EMLA) creme med lokalbedøvende (lidocain) infiltration på smerter efter kejsersnit.

Forskningsspørgsmål:

Er påføring af lidocain-prilocain (EMLA) creme effektiv sammenlignet med lokalbedøvende (lidokain) infiltration ved smerter efter kejsersnit?

Forskningshypotese:

Påføring af lidocain-prilocain (EMLA) creme er effektiv ved smerter efter kejsersnit sammenlignet med lokalbedøvelsesmiddel (lidokain) infiltration.

Klinisk anvendelse:

Topisk Lidocain-prilocain (EMLA) creme kunne påføres hyppige gange postoperativt, i modsætning til infiltration med lokalbedøvelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypten, 11821
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 40 år.
  2. Patient American Society of Anesthesiologists fysisk status І eller П.
  3. Graviditetsalder på 37w eller mere.
  4. Patienten har ingen tidligere sektioner eller har 1 eller 2 tidligere sektioner.
  5. Patient uden medicinske lidelser.
  6. Patient uden obstetriske komplikationer.

Ekskluderingskriterier:

  1. alder under 18 eller over 40.
  2. Kvinder American Society of Anesthesiologists fysisk status ш eller mere.
  3. Kvinder, der har haft mere end 2 tidligere kejsersnit.
  4. Kvinder får hjerte-kar-medicin eller har en historie med hjerte-kar-sygdom.
  5. Kvinder med medicinske lidelser med graviditet som diabetes milletus.
  6. Kvinder med obstetriske komplikationer som antepartum blødning, præeklampsi eller eclampsia.
  7. Kvinder med metaboliske, hormonelle, respiratoriske, nyre- og leversygdomme.
  8. Kvinder med enhver alvorlig allergisk tilstand eller svær astma.
  9. Psykisk tilstand, der gør patienterne ude af stand til at forstå undersøgelsens art, omfang og mulige konsekvenser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EMLA CREME
EMLA CREME 5 mg TOPISK PÅFØRING TIL CS-SÅR OG VURDERING FOR POST-OPERATIVA SMERTER I FØRSTE 6 TIMER
Medicin: EMLA CREME 5 mg
EMLA CREME PÅFØRING TIL SÅR EFTER CS
Andre navne:
  • EMLA CREME, PRILOCAIN 25 LIDOCAIN 25
Aktiv komparator: LIDOCAINE INFILTERATION
LIDOCAINE 1 % 20 ml INFILTERATION TIL SÅR OG VURDERING AF POST-OPERATIVA SMERTER I FØRSTE 6 TIMER
Medicin: LIDOCAINE 1 %
LIDOCAINE 1 % INFILTERATION TIL SÅR OG VURDERING AF SMERTE I DE FØRSTE 6 TIMER
Andre navne:
  • XYLOCAINE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TID TIL FØRSTE DOSIS REDNINGSANALGESIKA I DE FØRSTE 6 TIMER
Tidsramme: 6 H
6 H

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
POSTOPERATIVE SMERTER I HENHOLD TIL VAS
Tidsramme: 24 H
24 H

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Samarbejdspartnere

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MAGED R ABO SAEDA, MD, AIN SHAMS MATERNAL HOSPITAL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2015

Først opslået (Skøn)

15. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ain Shams MH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med EMLA CREME 5 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner