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Applicazione topica di crema lidocaina-prilocaina (EMLA) rispetto all'infiltrazione della ferita con lidocaina dopo taglio cesareo

11 settembre 2015 aggiornato da: HANY AYAD IBRAHIM, Ain Shams Maternity Hospital

Un confronto tra l'applicazione della crema lidocaina-prilocaina (EMLA) e l'infiltrazione della ferita con lidocaina per il sollievo dal dolore post taglio cesareo: uno studio controllato randomizzato

Un confronto tra l'applicazione della crema lidocaina-prilocaina (EMLA) e l'infiltrazione della ferita con lidocaina per il sollievo dal dolore post cesareo: uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della crema di lidocaina-prilocaina (EMLA) applicata localmente con l'infiltrazione di anestetico locale (lidocaina) sul dolore post-taglio cesareo.

Domanda di ricerca:

L'applicazione della crema lidocaina-prilocaina (EMLA) è efficace rispetto all'infiltrazione di anestetico locale (lidocaina) sul dolore post-cesareo?

Ipotesi di ricerca:

L'applicazione della crema lidocaina-prilocaina (EMLA) è efficace nel dolore post-cesareo rispetto all'infiltrazione di anestetico locale (lidocaina).

Applicazione clinica:

La crema topica di lidocaina-prilocaina (EMLA) potrebbe essere applicata frequentemente dopo l'intervento, a differenza dell'infiltrazione con anestetico locale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egitto, 11821
        • Reclutamento
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra i 18 e i 40 anni.
  2. Stato fisico del paziente dell'American Society of Anesthesiologists І o П.
  3. Età gestazionale della gravidanza di 37w o più.
  4. Il paziente non ha sezioni precedenti o ha 1 o 2 sezioni precedenti.
  5. Paziente che non ha disturbi medici.
  6. Paziente senza complicanze ostetriche.

Criteri di esclusione:

  1. età inferiore a 18 anni o superiore a 40 anni.
  2. Donne American Society of Anesthesiologists stato fisico ш o superiore.
  3. Donne con più di 2 tagli cesarei precedenti.
  4. Le donne ricevono farmaci cardiovascolari o hanno una storia di malattie cardiovascolari.
  5. Donne con disturbi medici con gravidanza come diabete milleto.
  6. Donne con complicanze ostetriche come emorragia antepartum, pre-eclampsia o eclampsia.
  7. Donne con malattie metaboliche, ormonali, respiratorie, renali ed epatiche.
  8. Donne con qualsiasi condizione allergica grave o asma grave.
  9. Condizione mentale che rende i pazienti incapaci di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: EMLA CREMA
EMLA CREMA 5 mg APPLICAZIONE TOPICA SU FERITA CS E VALUTAZIONE DEL DOLORE POST OPERATORIO NELLE PRIME 6 ORE
Droga: EMLA CREMA 5 mg
APPLICAZIONE CREMA EMLA PER FERITE DOPO CS
Altri nomi:
  • EMLA CREMA, PRILOCAINA 25 LIDOCAINA 25
Comparatore attivo: INFILTERAZIONE LIDOCAINA
LIDOCAINA 1 % 20 ml INFILTERAZIONE PER FERITA E VALUTAZIONE DEL DOLORE POST OPERATORIO NELLE PRIME 6 ORE
Droga: LIDOCAINA 1%
LIDOCAINA 1% INFILTERAZIONE PER FERITA E VALUTAZIONE DEL DOLORE NELLE PRIME 6 ORE
Altri nomi:
  • XYLOCAINA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
TEMPO ALLA PRIMA DOSE DI ANALGESICO DI SALVATAGGIO NELLE PRIME 6 ORE
Lasso di tempo: 6 h
6 h

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
DOLORE POSTOPERATORIO SECONDO VAS
Lasso di tempo: 24 h
24 h

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Collaboratori

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: MAGED R ABO SAEDA, MD, AIN SHAMS MATERNAL HOSPITAL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ain Shams MH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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