- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02549105
Applicazione topica di crema lidocaina-prilocaina (EMLA) rispetto all'infiltrazione della ferita con lidocaina dopo taglio cesareo
Un confronto tra l'applicazione della crema lidocaina-prilocaina (EMLA) e l'infiltrazione della ferita con lidocaina per il sollievo dal dolore post taglio cesareo: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della crema di lidocaina-prilocaina (EMLA) applicata localmente con l'infiltrazione di anestetico locale (lidocaina) sul dolore post-taglio cesareo.
Domanda di ricerca:
L'applicazione della crema lidocaina-prilocaina (EMLA) è efficace rispetto all'infiltrazione di anestetico locale (lidocaina) sul dolore post-cesareo?
Ipotesi di ricerca:
L'applicazione della crema lidocaina-prilocaina (EMLA) è efficace nel dolore post-cesareo rispetto all'infiltrazione di anestetico locale (lidocaina).
Applicazione clinica:
La crema topica di lidocaina-prilocaina (EMLA) potrebbe essere applicata frequentemente dopo l'intervento, a differenza dell'infiltrazione con anestetico locale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egitto, 11821
- Reclutamento
- Ain shams university maternity hospital
-
Contatto:
- Maged R Aboseda, professor
- Numero di telefono: 00201069190707
- Email: ahmadhassan376@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 40 anni.
- Stato fisico del paziente dell'American Society of Anesthesiologists І o П.
- Età gestazionale della gravidanza di 37w o più.
- Il paziente non ha sezioni precedenti o ha 1 o 2 sezioni precedenti.
- Paziente che non ha disturbi medici.
- Paziente senza complicanze ostetriche.
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni o superiore a 40 anni.
- Donne American Society of Anesthesiologists stato fisico ш o superiore.
- Donne con più di 2 tagli cesarei precedenti.
- Le donne ricevono farmaci cardiovascolari o hanno una storia di malattie cardiovascolari.
- Donne con disturbi medici con gravidanza come diabete milleto.
- Donne con complicanze ostetriche come emorragia antepartum, pre-eclampsia o eclampsia.
- Donne con malattie metaboliche, ormonali, respiratorie, renali ed epatiche.
- Donne con qualsiasi condizione allergica grave o asma grave.
- Condizione mentale che rende i pazienti incapaci di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: EMLA CREMA
EMLA CREMA 5 mg APPLICAZIONE TOPICA SU FERITA CS E VALUTAZIONE DEL DOLORE POST OPERATORIO NELLE PRIME 6 ORE
|
APPLICAZIONE CREMA EMLA PER FERITE DOPO CS
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: INFILTERAZIONE LIDOCAINA
LIDOCAINA 1 % 20 ml INFILTERAZIONE PER FERITA E VALUTAZIONE DEL DOLORE POST OPERATORIO NELLE PRIME 6 ORE
|
LIDOCAINA 1% INFILTERAZIONE PER FERITA E VALUTAZIONE DEL DOLORE NELLE PRIME 6 ORE
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
TEMPO ALLA PRIMA DOSE DI ANALGESICO DI SALVATAGGIO NELLE PRIME 6 ORE
Lasso di tempo: 6 h
|
6 h
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
DOLORE POSTOPERATORIO SECONDO VAS
Lasso di tempo: 24 h
|
24 h
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: MAGED R ABO SAEDA, MD, AIN SHAMS MATERNAL HOSPITAL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Anestetici, Combinati
- Lidocaina
- Lidocaina, combinazione di farmaci prilocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ain Shams MH
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