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Aplicación tópica de crema de lidocaína y prilocaína (EMLA) versus infiltración de heridas con lidocaína después de una cesárea

11 de septiembre de 2015 actualizado por: HANY AYAD IBRAHIM, Ain Shams Maternity Hospital

Una comparación entre la aplicación de crema de lidocaína y prilocaína (EMLA) y la infiltración de heridas con lidocaína para el alivio del dolor posterior a la cesárea: un ensayo controlado aleatorio

Una comparación entre la aplicación de crema de lidocaína y prilocaína (EMLA) y la infiltración de heridas con lidocaína para el alivio del dolor posterior a la cesárea: un ensayo controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio es comparar la efectividad de la crema de lidocaína-prilocaína (EMLA) aplicada tópicamente con la infiltración de anestésico local (lidocaína) en el dolor posterior a la cesárea.

Pregunta de investigación:

¿Es efectiva la aplicación de crema de lidocaína-prilocaína (EMLA) en comparación con la infiltración de anestésico local (lidocaína) en el dolor poscesárea?

Hipótesis de la investigación:

La aplicación de crema de lidocaína-prilocaína (EMLA) es eficaz en el dolor poscesárea en comparación con la infiltración de anestésico local (lidocaína).

Aplicacion clinica :

La crema tópica de lidocaína-prilocaína (EMLA) podría aplicarse con frecuencia en el postoperatorio, a diferencia de la infiltración con anestésico local.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egipto, 11821
        • Reclutamiento
        • Ain shams university maternity hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 18 y 40 años.
  2. Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos del paciente І o П.
  3. Edad gestacional del embarazo de 37w o más.
  4. Paciente sin sección previa o con 1 o 2 secciones previas.
  5. Paciente sin trastornos médicos.
  6. Paciente sin complicaciones obstétricas.

Criterio de exclusión:

  1. Edad menor de 18 años o mayor de 40.
  2. Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de las mujeres ø o más.
  3. Mujeres con más de 2 cesáreas previas.
  4. Las mujeres reciben medicamentos cardiovasculares o tienen antecedentes de enfermedad cardiovascular.
  5. Mujeres con Trastornos médicos con embarazo como diabetes milletus.
  6. Mujeres con complicaciones obstétricas como hemorragia anteparto, preeclampsia o eclampsia.
  7. Mujeres con enfermedades metabólicas, hormonales, respiratorias, renales y hepáticas.
  8. Mujeres con cualquier condición alérgica severa o asma severa.
  9. Estado mental que hace que los pacientes sean incapaces de comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CREMA EMLA
EMLA CREMA 5 mg APLICACIÓN TÓPICA PARA LA HERIDA DE CS Y EVALUACIÓN DEL DOLOR POSTOPERATORIO EN LAS PRIMERAS 6 HORAS
APLICACIÓN DE CREMA EMLA PARA HERIDAS DESPUÉS DE CS
Otros nombres:
  • CREMA EMLA, PRILOCAINA 25 LIDOCAINA 25
Comparador activo: INFILTERACIÓN DE LIDOCAÍNA
LIDOCAÍNA 1 % 20 ml INFILTRACIÓN PARA HERIDA Y EVALUACIÓN DEL DOLOR POSTOPERATORIO EN LAS PRIMERAS 6 HORAS
LIDOCAÍNA 1 % INFILTRACIÓN PARA HERIDA Y EVALUACIÓN DEL DOLOR EN LAS PRIMERAS 6 HORAS
Otros nombres:
  • XILOCAÍNA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
TIEMPO HASTA LA PRIMERA DOSIS DE ANALGÉSICO DE RESCATE EN LAS PRIMERAS 6 HORAS
Periodo de tiempo: 6 horas
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
DOLOR POSTOPERATORIO SEGÚN EVA
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: MAGED R ABO SAEDA, MD, AIN SHAMS MATERNAL HOSPITAL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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