- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02549105
Aplicación tópica de crema de lidocaína y prilocaína (EMLA) versus infiltración de heridas con lidocaína después de una cesárea
Una comparación entre la aplicación de crema de lidocaína y prilocaína (EMLA) y la infiltración de heridas con lidocaína para el alivio del dolor posterior a la cesárea: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar la efectividad de la crema de lidocaína-prilocaína (EMLA) aplicada tópicamente con la infiltración de anestésico local (lidocaína) en el dolor posterior a la cesárea.
Pregunta de investigación:
¿Es efectiva la aplicación de crema de lidocaína-prilocaína (EMLA) en comparación con la infiltración de anestésico local (lidocaína) en el dolor poscesárea?
Hipótesis de la investigación:
La aplicación de crema de lidocaína-prilocaína (EMLA) es eficaz en el dolor poscesárea en comparación con la infiltración de anestésico local (lidocaína).
Aplicacion clinica :
La crema tópica de lidocaína-prilocaína (EMLA) podría aplicarse con frecuencia en el postoperatorio, a diferencia de la infiltración con anestésico local.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egipto, 11821
- Reclutamiento
- Ain shams university maternity hospital
-
Contacto:
- Maged R Aboseda, professor
- Número de teléfono: 00201069190707
- Correo electrónico: ahmadhassan376@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años.
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos del paciente І o П.
- Edad gestacional del embarazo de 37w o más.
- Paciente sin sección previa o con 1 o 2 secciones previas.
- Paciente sin trastornos médicos.
- Paciente sin complicaciones obstétricas.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 40.
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de las mujeres ø o más.
- Mujeres con más de 2 cesáreas previas.
- Las mujeres reciben medicamentos cardiovasculares o tienen antecedentes de enfermedad cardiovascular.
- Mujeres con Trastornos médicos con embarazo como diabetes milletus.
- Mujeres con complicaciones obstétricas como hemorragia anteparto, preeclampsia o eclampsia.
- Mujeres con enfermedades metabólicas, hormonales, respiratorias, renales y hepáticas.
- Mujeres con cualquier condición alérgica severa o asma severa.
- Estado mental que hace que los pacientes sean incapaces de comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: CREMA EMLA
EMLA CREMA 5 mg APLICACIÓN TÓPICA PARA LA HERIDA DE CS Y EVALUACIÓN DEL DOLOR POSTOPERATORIO EN LAS PRIMERAS 6 HORAS
|
APLICACIÓN DE CREMA EMLA PARA HERIDAS DESPUÉS DE CS
Otros nombres:
|
Comparador activo: INFILTERACIÓN DE LIDOCAÍNA
LIDOCAÍNA 1 % 20 ml INFILTRACIÓN PARA HERIDA Y EVALUACIÓN DEL DOLOR POSTOPERATORIO EN LAS PRIMERAS 6 HORAS
|
LIDOCAÍNA 1 % INFILTRACIÓN PARA HERIDA Y EVALUACIÓN DEL DOLOR EN LAS PRIMERAS 6 HORAS
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
TIEMPO HASTA LA PRIMERA DOSIS DE ANALGÉSICO DE RESCATE EN LAS PRIMERAS 6 HORAS
Periodo de tiempo: 6 horas
|
6 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
DOLOR POSTOPERATORIO SEGÚN EVA
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MAGED R ABO SAEDA, MD, AIN SHAMS MATERNAL HOSPITAL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Anestésicos Combinados
- Lidocaína
- Combinación de fármacos de lidocaína y prilocaína
Otros números de identificación del estudio
- Ain Shams MH
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