중증 아동기 발병 비만이 있는 젊은 성인의 비타민 D 개입
2015년 9월 11일 업데이트: Elisa Holmlund-Suila, Helsinki University Central Hospital
비만은 낮은 총 혈청 25-하이드록시콜레칼시페롤(S-25OHD) 농도와 관련이 있습니다. 그러나 비만이 자유 S-25OHD에 미치는 영향은 충분히 연구되지 않았습니다. 무료 25OHD에 대한 직접 분석이 최근 도입되었습니다.
이 연구의 목적은 중증 아동기 발병 비만이 있는 젊은 성인과 정상 체중 조절 사이의 비타민 D 대사의 차이를 평가하는 것이었습니다. 비만 피험자와 대조군의 절반은 위약을 투여받고 나머지 절반은 비타민 D3 50µg을 12주 동안 매일 투여받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 핀란드 성장 기준에 따라 7세 이전에 키 대비 체중이 60%를 초과하고 소아기에서 최소 3년 동안 심한 비만이 지속됨
- 심한 비만으로 헬싱키 대학 병원 어린이 병원에 의뢰
- 7세 때 헬싱키 지역에 거주
제외 기준:
- 비만의 원인이 되는 내분비 또는 유전 장애(예: 프래더 윌리 증후군, 가성부갑상샘기능저하증, 갑상선기능저하증, 코르티솔 과다증, 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 비만, 위약
12주 동안 매일 플라시보
|
|
|
활성 비교기: 비만, 비타민 D
비타민 D3 50 µg / 매일 12주간
|
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군, 위약
12주 동안 매일 플라시보
|
|
|
활성 비교기: 컨트롤, 비타민 D
비타민 D3 50 µg / 매일 12주간
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
S-25OHD 변경
기간: 기준선, 6주 및 12주
|
비만과 대조군 사이의 총 및 자유 S-25OHD 농도의 변화
|
기준선, 6주 및 12주
|
|
베이스라인 S-25OHD
기간: 기준선
|
비만과 대조군 사이의 전체 및 무료 S-25OHD의 차이
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베이스라인 비타민 D 결합 단백질(DBP)
기간: 기준선
|
비만과 대조군의 DBP 차이
|
기준선
|
|
S-25OHD와 칼슘, 인산염, 부갑상선 호르몬(PTH) 및 오스테오칼신 간의 상관관계
기간: 기준선, 6주 및 12주
|
S-25OHD(전체 및 유리)와 칼슘, 인산염, PTH 및 오스테오칼신 간의 상관관계
|
기준선, 6주 및 12주
|
|
비타민 D 결합 단백질(DBP)의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
|
비만과 대조군 간의 DBP 농도 변화
|
기준선, 6주 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Helena Valta, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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