Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-interventie bij jonge volwassenen met ernstige obesitas bij kinderen

11 september 2015 bijgewerkt door: Elisa Holmlund-Suila, Helsinki University Central Hospital

Obesitas wordt in verband gebracht met een lagere totale serumconcentratie van 25-hydroxycholecalciferol (S-25OHD). De impact van obesitas op vrij S-25OHD is echter onvoldoende bestudeerd. Een directe gratis test 25OHD is onlangs geïntroduceerd.

Het doel van de studie was om verschillen in vitamine D-metabolisme te evalueren tussen jonge volwassenen met ernstige obesitas die in de kindertijd is ontstaan ​​en controles met een normaal gewicht. De helft van de zwaarlijvige proefpersonen en controles krijgt een placebo en de andere helft krijgt gedurende 12 weken dagelijks 50 µg vitamine D3.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gewicht-lengteverhouding van meer dan 60% vóór de leeftijd van 7 jaar, volgens Finse groeinormen en aanhoudende ernstige obesitas gedurende ten minste drie jaar in de kindertijd
  • verwijzing naar het kinderziekenhuis van het academisch ziekenhuis van Helsinki wegens ernstige obesitas
  • woonde op 7-jarige leeftijd in de omgeving van Helsinki

Uitsluitingscriteria:

  • endocriene of genetische aandoeningen die aan obesitas ten grondslag liggen (bijv. Prader Willi-syndroom, pseudohypoparathyreoïdie, hypothyreoïdie, hypercortisolisme, diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Zwaarlijvig, placebo
Placebo dagelijks gedurende 12 weken
Voedingssupplement: Placebo
Actieve vergelijker: Zwaarlijvig, vitamine D
Vitamine D3 50 µg/dag gedurende 12 weken
Voedingssupplement: vitamine D
Andere namen:
  • cholecalciferol
Placebo-vergelijker: Controle, placebo
Placebo dagelijks gedurende 12 weken
Voedingssupplement: Placebo
Actieve vergelijker: Controle, vitamine D
Vitamine D3 50 µg/dag gedurende 12 weken
Voedingssupplement: vitamine D
Andere namen:
  • cholecalciferol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in S-25OHD
Tijdsspanne: baseline, 6 en 12 weken
verandering in totale en vrije S-25OHD-concentraties tussen zwaarlijvig en controles
baseline, 6 en 12 weken
basislijn S-25OHD
Tijdsspanne: basislijn
verschillen in totaal en vrij S-25OHD tussen zwaarlijvig en controles
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
baseline vitamine D-bindend eiwit (DBP)
Tijdsspanne: basislijn
verschillen in DBP tussen zwaarlijvig en controles
basislijn
correlatie tussen S-25OHD en calcium, fosfaat, bijschildklierhormoon (PTH) en osteocalcine
Tijdsspanne: baseline, 6 en 12 weken
correlatie tussen S-25OHD (totaal en vrij) en calcium, fosfaat, PTH en osteocalcine
baseline, 6 en 12 weken
verandering in vitamine D-bindend eiwit (DBP)
Tijdsspanne: baseline, 6 en 12 weken
verandering in DBP-concentraties tussen zwaarlijvig en controles
baseline, 6 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Helena Valta, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 295/13/03/03/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren