Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja witaminy D u młodych dorosłych z ciężką otyłością rozpoczynającą się w dzieciństwie

11 września 2015 zaktualizowane przez: Elisa Holmlund-Suila, Helsinki University Central Hospital

Otyłość jest związana z niższym całkowitym stężeniem 25-hydroksycholekalcyferolu (S-25OHD) w surowicy. Jednak wpływ otyłości na wolny S-25OHD nie jest odpowiednio zbadany. Niedawno wprowadzono bezpośredni test wolnego 25OHD.

Celem badania była ocena różnic w metabolizmie witaminy D między młodymi dorosłymi z ciężką otyłością w dzieciństwie a grupą kontrolną o prawidłowej masie ciała. Połowa otyłych osób i grupa kontrolna będą otrzymywać placebo, a druga połowa będzie otrzymywać witaminę D3 w dawce 50 µg dziennie przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała do wzrostu przekraczający 60% przed ukończeniem 7. roku życia, zgodnie z fińskimi normami wzrostu oraz utrzymywanie się znacznej otyłości przez co najmniej trzy lata w dzieciństwie
  • skierowanie do Szpitala Dziecięcego Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach z powodu ciężkiej otyłości
  • w wieku 7 lat mieszkał w aglomeracji Helsinek

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia endokrynologiczne lub genetyczne leżące u podstaw otyłości (np. Zespół Pradera Williego, rzekoma niedoczynność przytarczyc, niedoczynność tarczycy, hiperkortyzolizm, cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Otyły, placebo
Placebo codziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Placebo
Aktywny komparator: Otyłość, witamina D
Witamina D3 50 µg / dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: witamina D
Inne nazwy:
  • cholekalcyferol
Komparator placebo: Kontrola, placebo
Placebo codziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Placebo
Aktywny komparator: Kontrola, witamina D
Witamina D3 50 µg / dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: witamina D
Inne nazwy:
  • cholekalcyferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w S-25OHD
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 i 12 tygodni
zmiana całkowitego i wolnego stężenia S-25OHD między osobami otyłymi i kontrolnymi
linia wyjściowa, 6 i 12 tygodni
linia bazowa S-25OHD
Ramy czasowe: linia bazowa
różnice w całkowitym i wolnym S-25OHD między otyłymi a kontrolnymi
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyjściowe białko wiążące witaminę D (DBP)
Ramy czasowe: linia bazowa
różnice w DBP między osobami otyłymi i kontrolnymi
linia bazowa
korelacja między S-25OHD a wapniem, fosforanami, parathormonem (PTH) i osteokalcyną
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 i 12 tygodni
korelacja między S-25OHD (całkowitym i wolnym) a wapniem, fosforanem, PTH i osteokalcyną
linia wyjściowa, 6 i 12 tygodni
zmiana białka wiążącego witaminę D (DBP)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 i 12 tygodni
zmiana stężeń DBP między osobami otyłymi i kontrolnymi
linia wyjściowa, 6 i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Helena Valta, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 295/13/03/03/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj