Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin interventio nuorilla aikuisilla, joilla on vaikea lapsuudessa alkanut liikalihavuus

perjantai 11. syyskuuta 2015 päivittänyt: Elisa Holmlund-Suila, Helsinki University Central Hospital

Lihavuus liittyy seerumin 25-hydroksikolekalsiferolin (S-25OHD) alhaisempaan kokonaispitoisuuteen. Liikalihavuuden vaikutusta vapaaseen S-25OHD:hen ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi. Hiljattain otettiin käyttöön suora määritys vapaalle 25OHD:lle.

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida eroja D-vitamiinin aineenvaihdunnassa nuorten aikuisten välillä, joilla on vaikea lapsuudesta alkanut liikalihavuus ja normaalipainoinen kontrolli. Puolet lihavista ja kontrolleista saa lumelääkettä ja toinen puoli D3-vitamiinia 50 µg päivittäin 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paino/pituussuhde yli 60 % ennen 7 vuoden ikää, suomalaisten kasvustandardien mukaan ja vakavan lihavuuden säilyminen lapsuudessa vähintään kolmen vuoden ajan
  • lähete lastensairaalaan, Helsingin yliopistolliseen sairaalaan vaikean lihavuuden vuoksi
  • 7-vuotiaana asui pääkaupunkiseudulla

Poissulkemiskriteerit:

  • liikalihavuuden taustalla olevat endokriiniset tai geneettiset sairaudet (esim. Prader Willin oireyhtymä, pseudohypoparatyreoosi, kilpirauhasen vajaatoiminta, hyperkortisolismi, diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Liikalihava, lumelääke
Placebo päivittäin 12 viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
Active Comparator: Liikalihava, D-vitamiini
D3-vitamiini 50 µg/vrk 12 viikon ajan
Ravintolisä: D-vitamiini
Muut nimet:
  • kolekalsiferoli
Placebo Comparator: Kontrolli, lumelääke
Placebo päivittäin 12 viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
Active Comparator: Kontrolli, D-vitamiini
D3-vitamiini 50 µg/vrk 12 viikon ajan
Ravintolisä: D-vitamiini
Muut nimet:
  • kolekalsiferoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos S-25OHD:ssa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 viikkoa
muutos kokonais- ja vapaan S-25OHD:n pitoisuuksissa lihavien ja kontrollien välillä
lähtötaso, 6 ja 12 viikkoa
perusviiva S-25OHD
Aikaikkuna: perusviiva
erot kokonais- ja vapaassa S-25OHD:ssa lihavien ja kontrollien välillä
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinia sitova proteiini (DBP) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
DBP:n erot lihavien ja kontrollien välillä
perusviiva
korrelaatio S-25OHD:n ja kalsiumin, fosfaatin, lisäkilpirauhashormonin (PTH) ja osteokalsiinin välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 viikkoa
korrelaatio S-25OHD:n (kokonais- ja vapaa) ja kalsiumin, fosfaatin, PTH:n ja osteokalsiinin välillä
lähtötaso, 6 ja 12 viikkoa
muutos D-vitamiinia sitovassa proteiinissa (DBP)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 viikkoa
muutos DBP-pitoisuuksissa lihavien ja kontrollien välillä
lähtötaso, 6 ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Helena Valta, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 295/13/03/03/2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa