Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vitamin-D-Intervention bei jungen Erwachsenen mit schwerer Adipositas im Kindesalter

11. September 2015 aktualisiert von: Elisa Holmlund-Suila, Helsinki University Central Hospital

Fettleibigkeit ist mit einer niedrigeren Gesamtserumkonzentration von 25-Hydroxycholecalciferol (S-25OHD) verbunden. Der Einfluss von Fettleibigkeit auf freies S-25OHD ist jedoch unzureichend untersucht. Kürzlich wurde ein direkter Assay für freies 25OHD eingeführt.

Ziel der Studie war es, Unterschiede im Vitamin-D-Stoffwechsel zwischen jungen Erwachsenen mit schwerer Adipositas im Kindesalter und normalgewichtigen Kontrollpersonen zu evaluieren. Die Hälfte der fettleibigen Probanden und Kontrollpersonen erhält Placebo und die andere Hälfte täglich 50 µg Vitamin D3 für 12 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gewicht-zu-Größe-Verhältnis von mehr als 60 % vor dem 7. Lebensjahr gemäß finnischen Wachstumsstandards und Fortbestehen schwerer Fettleibigkeit für mindestens drei Jahre in der Kindheit
  • Überweisung an das Kinderkrankenhaus des Universitätskrankenhauses Helsinki wegen schwerer Fettleibigkeit
  • lebte im Alter von 7 Jahren im Großraum Helsinki

Ausschlusskriterien:

  • endokrine oder genetische Störungen, die der Adipositas zugrunde liegen (z. Prader-Willi-Syndrom, Pseudohypoparathyreose, Hypothyreose, Hypercortisolismus, Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Fettleibig, Placebo
Placebo täglich für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Aktiver Komparator: Übergewicht, Vitamin D
Vitamin D3 50 µg / täglich für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
Andere Namen:
  • Cholecalciferol
Placebo-Komparator: Kontrolle, Placebo
Placebo täglich für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Aktiver Komparator: Kontrolle, Vitamin D
Vitamin D3 50 µg / täglich für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
Andere Namen:
  • Cholecalciferol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in S-25OHD
Zeitfenster: Basislinie, 6 und 12 Wochen
Änderung der Gesamt- und freien S-25OHD-Konzentrationen zwischen Fettleibigen und Kontrollen
Basislinie, 6 und 12 Wochen
Basislinie S-25OHD
Zeitfenster: Grundlinie
Unterschiede in Gesamt- und freiem S-25OHD zwischen Fettleibigen und Kontrollen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
basisches Vitamin-D-bindendes Protein (DBP)
Zeitfenster: Grundlinie
Unterschiede im DBP zwischen Fettleibigen und Kontrollen
Grundlinie
Korrelation zwischen S-25OHD und Calcium, Phosphat, Parathormon (PTH) und Osteocalcin
Zeitfenster: Basislinie, 6 und 12 Wochen
Korrelation zwischen S-25OHD (gesamt und frei) und Calcium, Phosphat, PTH und Osteocalcin
Basislinie, 6 und 12 Wochen
Veränderung des Vitamin-D-bindenden Proteins (DBP)
Zeitfenster: Basislinie, 6 und 12 Wochen
Änderung der DBP-Konzentrationen zwischen Fettleibigen und Kontrollen
Basislinie, 6 und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Helena Valta, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 295/13/03/03/2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren