제왕절개의 경막내 클로니딘은 신생아의 혈액 가스를 악화시킬 수 있습니다

방법 환자 이 연구는 상파울루 대학 윤리 연구 위원회(CAAE 05847312.8.0000.0068, Nº 940.941). 환자는 무료 동의 기간의 서명을 통해 참여와 제안된 개입 및 데이터 수집을 승인했습니다.

포함 기준은 선택적 제왕절개(분만 없음)를 받은 만삭 임신 중인 18세 이상의 여성이었습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 다태 임신; American Society of Anesthesiology 신체 상태(ASA)가 3 이상인 것으로 분류되는 중등도 또는 여러 전신 질환; 척추 마취에 대한 금기 사항; 연구에 관련된 약물에 대한 금기; 인슐린 치료가 필요한 조절되지 않는 고혈압 또는 진성 당뇨병; 정맥 향정신성 약물 사용자; 태아의 이전에 알려진 기형; 및 만성 통증의 과거력이 있는 환자.

환자 마취 관리 모든 지원자는 제왕절개를 위한 병원 프로토콜에 따라 관리되었으며, 그룹 간의 차이점은 클로니딘 또는 위약이 수막강내 또는 정맥주사로 투여된 것이었습니다. 다중 매개변수 비침습적 모니터링이 사용되었습니다. 환자들은 무거운 부피바카인 0,5%(15mg), 모르핀 0,02(80mcg) 및 펜타닐(10mcg)로 척추 마취를 시행하는 동안 10ml/kg 링거 락테이트 볼루스를 정맥 주사했습니다. 혈압은 수술 중 비침습적으로 아기가 태어날 때까지 1분, 출산 후 3분마다 측정하였다. 저혈압은 Metaraminol 0,2mg 정맥주사 및/또는 Ephedrine 5mg 정맥주사로 치료하였다. 서맥은 분당 45회 이하의 심박수로 정의하고 아트로핀 0.5mg을 정맥주사하였다. 필요한 경우 환자의 필요에 따라 또는 보조 마취과 의사가 필요하다고 느끼는 경우 수술 중 구조 진통제를 최대 용량 100mcg까지 펜타닐 정맥주사로 제공했습니다. 피부 절개 전 환자는 cefazolin 2g IV를 투여받았다. 코드 클램프 후, 환자는 Ringer Lactate 250ml, ketoprofen 100mg IV, Dipyrone 2g IV, Omeprazole 40mg IV, Ondansetron 8mg IV에 희석된 Oxytocin 5 국제 단위를 받았습니다. 시술 후 여성들은 마취 후 치료실(PACU)로 이동했습니다. 그곳에서 통증을 느끼면 환자의 필요에 따라 모르핀 2mg IV를 5분마다 투여할 수 있었다. 병동의 수술 후 통증 조절은 다음 프로토콜에 따라 표준화되었습니다: ketoprofen 100mg IV 12/12h, Dipyrone 2g IV 6/6h; 통증이 조절되지 않는 경우 Tramadol IV 100mg 최대 8/8시간. 통증이 지속되면 모르핀을 피하로 5mg 간호사가 4/4시간 투여할 수 있습니다. 메스꺼움은 Dimenhydrinate 50mg IV 6/6h 및 Metoclopramide 10mg IV 8/8h로 치료하였고 가려움증은 Diphenhydramine 25mg IV로 완화시켰다.

신생아학 팀은 모든 출산에 참석했으며 Apgar 점수 및 소생술을 포함하여 신생아의 첫 번째 평가를 담당했습니다.

그룹 및 개입 포함된 환자를 세 그룹 중 하나로 무작위로 나누었습니다. 약물을 투여한 전문가는 연구 그룹 외부에 있었고 눈가림 없이 투여했습니다. 변수를 평가한 연구원은 어떤 개입이 이루어졌는지 알 수 없었습니다. 대조군에서 환자는 위약을 정맥 주사 및 척수강 주사로 투여 받았습니다. 척수강 내 클로니딘 그룹에서 환자는 75mcg의 척추 클로니딘과 정맥 내 플라시보를 받았습니다. 정맥 내 클로니딘 그룹에서 환자는 75mcg의 정맥 내 클로니딘과 척수 위약을 받았습니다. 용액 부피는 경막내 및 정맥내 주입에 0.9% 식염수를 첨가하여 세 그룹 모두에서 동일했습니다.

결과 연령, 신장, 체중, 체질량 지수(BMI), 임신 횟수, 분만 횟수, 관련 이환율, 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류, 제왕절개 이유, 마취 기간, 필요한 수분량을 포함한 데이터 , 기초 혈압, 최소 및 최대 값, 심박수 변화, 승압제 및 만성 수축 약물 필요, 마취 합병증, 부작용(메스꺼움, 구토, 가려움 및 떨림) 및 진통 보완 수술 중 필요가 등록되었습니다. 수축기, 확장기 및 평균 저혈압은 값이 기저 값의 20% 이상 감소할 때 고려되었습니다. PACU에 머무는 동안 운동 차단 기간(마취 시작부터 환자가 양쪽 다리에서 엉덩이 위로 스타킹을 90º 굴곡하는 동작과 타이즈 위로 다리를 90º 굴곡하는 동작을 동시에 5초 동안 수행할 수 있을 때까지의 시간) 이상), 통증 및 부작용을 평가하였다. 척추 마취 유도 후 6, 12, 24 및 48시간에 환자를 평가했습니다. 수술 후 통증은 0에서 10까지의 숫자 언어 척도(NVS)를 사용하여 측정되었습니다(0은 전혀 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미함). 환자는 휴식 중 통증을 알리고 누운 자세에서 앉은 자세로 변경하도록 요청 받았습니다. 치료 만족도는 0-10 척도를 사용하여 평가했으며, 0은 불만족, 10은 완전 만족을 의미했습니다. 연구팀은 환자에게 가려움증, 메스꺼움, 구토 및 현기증의 강도를 4점 척도(0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함)로 정량화하도록 요청했습니다. 진정 작용은 Richmond Agitation and Sedation Scale로 측정했습니다.

3개월 후, 여성들은 절편 부위에 통증이나 이상 감각(화끈거림, 가려움증, 무감각)이 있는지에 대해 연구팀의 일원으로부터 개별 전화를 통해 평가되었다. 통증으로 인한 기능 제한이 있는지 여부; 지난 주 섹션 부위 통증에 대한 약물이 필요한 경우; 간호 중이라면; 그리고 비간호 사유가 통증 때문인 경우.

신생아 데이터에는 재태 연령, 출생 후 체중, 첫 번째, 50분 및 10분의 Apgar 점수, 제대 동맥 혈액 가스 분석 및 신생아 집중 치료실(ICU) 입원 필요가 포함되었습니다.