Intrathekales Clonidin beim Kaiserschnitt kann zu schlechteren Blutgaswerten bei Neugeborenen führen

METHODEN Patienten Die Studie wurde vom Clinics Hospital of University of São Paulo Ethics in Research Board (CAAE 05847312.8.0000.0068, Nr. 940.941). Die Patienten genehmigten ihre Teilnahme und die vorgeschlagenen Interventionen und die Datenerfassung durch Unterzeichnung der Frist der freien Zustimmung.

Einschlusskriterien waren Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter, in der Schwangerschaft, die sich einem elektiven Kaiserschnitt (keine Wehen) unterzogen. Ausschlusskriterien waren die folgenden: Mehrlingsschwangerschaft; mäßige oder mehrere systemische Erkrankungen, kategorisiert als körperlicher Zustand (ASA) der American Society of Anesthesiology höher oder gleich 3; Kontraindikationen für Spinalanästhesie; Kontraindikationen für die an der Studie beteiligten Medikamente; unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes mellitus mit Notwendigkeit einer Insulintherapie; intravenöse Psychopharmakakonsumenten; zuvor bekannte Fehlbildung des Fötus; und Patienten mit chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte.

Anästhesiebehandlung der Patienten Alle Freiwilligen wurden gemäß dem Krankenhausprotokoll für Kaiserschnittgeburten behandelt, und der einzige Unterschied zwischen den Gruppen war das intrathekal oder intravenös verabreichte Clonidin oder Placebo. Es wurde ein nicht-invasives Multiparameter-Monitoring verwendet. Die Patienten erhielten einen intravenösen Bolus von 10 ml/kg Ringer-Laktat während der Durchführung einer Spinalanästhesie mit starkem Bupivacain 0,5 % (15 mg), Morphin 0,02 (80 mcg) und Fentanyl (10 mcg). Der Blutdruck wurde während der intraoperativen Phase nicht-invasiv gemessen, jeweils 1 Minute bis zur Geburt des Babys und alle 3 Minuten nach der Entbindung. Niedriger Blutdruck wurde mit Metaraminol 0,2 mg intravenösem Bolus und/oder Ephedrin 5 mg intravenösem Bolus behandelt. Bradykardie wurde als Herzfrequenz von weniger als 45 Schlägen pro Minute definiert und mit Atropin 0,5 mg intravenösem Bolus behandelt. Falls erforderlich, wurde eine intraoperative Notfall-Analgesie verabreicht, je nach Bedarf des Patienten oder wenn der Anästhesieassistent dies für erforderlich hielt, mit intravenösem Fentanyl-Bolus bis zu einer Höchstdosis von 100 Mikrogramm. Vor dem Hautschnitt erhielt der Patient Cefazolin 2g IV. Nach der Nabelschnurklemme erhielten die Patienten 5 internationale Einheiten Oxytocin, verdünnt in Ringerlaktat 250 ml, Ketoprofen 100 mg i.v., Dipyron 2 g i.v., Omeprazol 40 mg i.v., Ondansetron 8 mg i.v. Nach dem Eingriff wurden die Frauen zur Postanästhesiestation (PACU) gefahren. Dort konnten sie, wenn sie Schmerzen verspürten, Morphin 2 mg i.v. alle 5 Minuten erhalten, je nach Bedarf des Patienten. Die postoperative Schmerzkontrolle auf der Station wurde nach folgendem Protokoll standardisiert: Ketoprofen 100 mg i.v. 12/12 h, Dipyron 2 g i.v. 6/6 h; Tramadol IV 100mg maximal 8/8h, bei unkontrollierten Schmerzen. Wenn der Schmerz anhält, kann Morphin subkutan, 5 mg, von der Krankenschwester 4/4 h verabreicht werden. Übelkeit wurde mit Dimenhydrinat 50 mg i.v. 6/6 h und Metoclopramid 10 mg i. v. 8/8 h behandelt, und der Juckreiz wurde bei solchen Symptomen mit Diphenhydramin 25 mg i. v. abgeschwächt.

Ein Neonatologie-Team war bei jeder Entbindung anwesend und war für die Erstbeurteilung des Neugeborenen inklusive Apgar-Score und Reanimation verantwortlich.

Gruppen und Interventionen Die eingeschlossenen Patienten wurden zufällig in eine von drei Gruppen eingeteilt. Der Fachmann, der die Medikamente verabreichte, war außerhalb der Forschungsgruppe und führte dies unverblindet durch. Der Forscher, der die Bewertungen der Variablen durchführte, war blind dafür, welche Intervention vorgenommen worden war. In der Kontrollgruppe erhielten die Patienten Placebo intravenös und intrathekal. In der intrathekalen Clonidin-Gruppe erhielten die Patienten 75 µg spinales Clonidin und intravenöses Placebo. In der Gruppe mit intravenösem Clonidin erhielten die Patienten 75 µg intravenöses Clonidin und ein spinales Placebo. Die Lösungsvolumina waren in allen drei Gruppen gleich, bei Zugabe von 0,9 % Kochsalzlösung zu intrathekalen und intravenösen Infusionen.

Ergebnisdaten einschließlich Alter, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Anzahl der Schwangerschaften, Anzahl der Entbindungen, damit verbundene Morbiditäten, Klassifikation des körperlichen Zustands der American Society of Anesthesiology (ASA), Grund für Kaiserschnitt, Dauer der Anästhesie, benötigte Flüssigkeitsmenge , Basalblutdruck, Minimal- und Maximalwerte, Herzfrequenzvariation, Bedarf an Vasopressoren und chronotropen Arzneimitteln, Anästhesiekomplikationen, Nebenwirkungen (Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz und Schüttelfrost) und intraoperativer Bedarf an Analgetika-Komplementierung wurden registriert. Systolische, diastolische und mittlere Hypotonie wurden berücksichtigt, wenn die Werte um mehr als 20 % der Basalwerte abfielen. Während des Aufenthalts in der PACU Dauer des Motorblocks (Zeit vom Beginn der Anästhesie bis der Patient in der Lage ist, eine 90°-Beugebewegung der Strumpfhose über den Hüften und eine 90°-Beugebewegung der Beine über der Strumpfhose an beiden unteren Gliedmaßen gleichzeitig und 5 Sekunden lang durchzuführen oder mehr), Schmerzen und Nebenwirkungen wurden bewertet. Die Patienten wurden von Forschern 6, 12, 24 und 48 Stunden nach Einleitung der Spinalanästhesie untersucht. Die postoperativen Schmerzen wurden anhand einer Zahl-Verbal-Skala (NVS) von 0 bis 10 gemessen (0 bedeutet überhaupt keine Schmerzen und 10 bedeutet die schlimmsten Schmerzen aller Zeiten). Die Patienten gaben ihre Schmerzen in Ruhe an und wurden aufgefordert, von der Liegeposition in die Sitzposition zu wechseln. Die Zufriedenheit mit der Behandlung wurde anhand einer Skala von 0–10 bewertet, wobei 0 „unzufrieden“ und 10 „volle Zufriedenheit“ bedeutete. Die Patienten wurden vom Forschungsteam gebeten, die Intensität von Juckreiz, Übelkeit, Erbrechen und Schwindel auf einer Vier-Punkte-Skala (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark) zu quantifizieren. Die Sedierung wurde mit der Richmond Agitation and Sedation Scale gemessen.

Nach 3 Monaten wurden die Frauen durch einen individuellen Telefonanruf von einem Mitglied des Studienteams untersucht, als sie gefragt wurden, ob sie irgendwelche Schmerzen oder abnormale Empfindungen (Brennen, Juckreiz und Taubheit) an der Schnittstelle hätten; wenn sie eine Funktionseinschränkung aufgrund von Schmerzen hatten; ob sie in der letzten Woche ein Medikament gegen Schmerzen an der Schnittstelle benötigten; wenn sie stillten; und wenn der Nicht-Pflegegrund auf Schmerzen zurückzuführen war.

Die Neugeborenendaten umfassten das Gestationsalter, das Gewicht nach der Geburt, den Apgar-Score in der ersten, fünfzigsten und zehnten Minute, die Blutgasanalyse der Nabelarterie und die Notwendigkeit einer Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation (ICU).