La clonidine intrathécale dans la césarienne peut entraîner de pires résultats de gaz sanguins chez les nouveau-nés

MÉTHODES Patients La recherche a été soumise et approuvée par le Conseil d'éthique de la recherche de l'hôpital des cliniques de l'Université de São Paulo (CAAE 05847312.8.0000.0068, nº 940.941). Les patients ont autorisé leur participation et les interventions proposées et la collecte de données, par la signature du terme de libre consentement.

Les critères d'inclusion étaient les femmes âgées de 18 ans ou plus, en grossesse à terme, ayant subi une césarienne élective (pas de travail). Les critères d'exclusion étaient les suivants : grossesse multiple ; maladie systémique modérée ou multiple, classée selon l'état physique (ASA) de l'American Society of Anesthesiology supérieur ou égal à 3 ; contre-indications à la rachianesthésie; les contre-indications des médicaments impliqués dans l'étude ; hypertension artérielle non contrôlée ou diabète sucré nécessitant une insulinothérapie; les utilisateurs de drogues psychotropes par voie intraveineuse ; malformation précédemment connue sur le fœtus; et les patients ayant des antécédents de douleur chronique.

Prise en charge anesthésique des patientes Toutes les volontaires ont été prises en charge selon le protocole hospitalier d'accouchement par césarienne, et la seule différence entre les groupes était la clonidine ou le placebo administré par voie intrathécale ou intraveineuse. Une surveillance multiparamètre non invasive a été utilisée. Les patients ont reçu un bolus intraveineux de Ringer Lactate de 10ml/kg lors de la réalisation d'une rachianesthésie avec de la bupivacaïne lourde 0,5% (15mg), de la morphine 0,02 (80mcg) et du fentanyl (10mcg). La pression artérielle a été mesurée de manière non invasive pendant la période peropératoire, toutes les 1 minute jusqu'à la naissance du bébé et toutes les 3 minutes après l'accouchement. L'hypotension artérielle a été traitée avec un bolus intraveineux de 0,2 mg de métaraminol et/ou un bolus intraveineux de 5 mg d'éphédrine. La bradycardie a été définie comme une fréquence cardiaque inférieure à 45 battements par minute et traitée avec un bolus intraveineux d'atropine 0,5 mg. Une analgésie de secours peropératoire était assurée, si nécessaire, selon les besoins des patients ou si l'assistant anesthésiste estimait que c'était nécessaire, avec un bolus intraveineux de Fentanyl, jusqu'à une dose maximale de 100 mcg. Avant l'incision cutanée, le patient a reçu de la céfazoline 2g IV. Après clampage du cordon, les patients ont reçu de l'ocytocine 5 unités internationales diluées dans du Ringer lactate 250 ml, du kétoprofène 100 mg IV, du dipyrone 2 g IV, de l'oméprazole 40 mg IV, de l'ondansétron 8 mg IV. Après l'intervention, les femmes ont été conduites à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA). Là, s'ils ressentaient de la douleur, ils pouvaient recevoir de la morphine 2mg IV, toutes les 5 minutes, selon les besoins du patient. Le contrôle de la douleur post-opératoire en salle a été standardisé sur le protocole suivant : kétoprofène 100mg IV 12/12h, Dipyrone 2g IV 6/6h ; Tramadol IV 100mg maximum 8/8h, si douleurs non contrôlées. Si la douleur persiste, la morphine en sous-cutané, 5 mg pourrait être administrée par l'infirmière, 4/4h. Les nausées ont été traitées avec Dimenhydrinate 50mg IV 6/6h et Métoclopramide 10mg IV 8/8h, et les démangeaisons ont été atténuées avec Diphenhydramine 25mg IV, en cas de tels symptômes.

Une équipe de néonatologie était présente à chaque accouchement et était responsable de la première évaluation du nouveau-né, y compris le score d'Apgar et la réanimation.

Groupes et interventions Les patients inclus ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes. Le professionnel qui a administré les médicaments était externe au groupe de recherche et l'a fait sans aveugle. Le chercheur qui a fait les évaluations des variables ne savait pas quelle intervention avait été faite. Dans le groupe témoin, les patients ont reçu un placebo par voie intraveineuse et intrathécale. Dans le groupe clonidine intrathécale, les patients ont reçu 75 mcg de clonidine spinale et un placebo intraveineux. Dans le groupe clonidine intraveineuse, les patients ont reçu 75 mcg de clonidine intraveineuse et un placebo spinal. Les volumes de solutions étaient les mêmes dans les trois groupes, par addition de liquide salin à 0,9 % aux perfusions intrathécales et intraveineuses.

Résultats Données comprenant l'âge, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), le nombre de grossesses, le nombre d'accouchements, les morbidités associées, la classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA), la raison de la césarienne, la durée de l'anesthésie, la quantité de liquides nécessaires , la pression artérielle basale, les valeurs minimales et maximales, la variation de la fréquence cardiaque, les besoins en médicaments vasopresseurs et chronotropes, les complications de l'anesthésie, les effets indésirables (nausées, vomissements, démangeaisons et frissons) et les besoins peropératoires en complémentation antalgique ont été enregistrés. L'hypotension systolique, diastolique et moyenne a été considérée lorsque les valeurs diminuaient de plus de 20 % des valeurs basales. Pendant le séjour en salle de réveil, durée du bloc moteur (temps écoulé depuis le début de l'anesthésie jusqu'à ce que le patient soit capable d'effectuer un mouvement de flexion de 90º du collant sur les hanches et un mouvement de flexion de 90º des jambes sur le collant, sur les deux membres inférieurs, simultanément et soutenus pendant 5 secondes ou plus), la douleur et les effets indésirables ont été évalués. Les patients ont été évalués par des chercheurs 6, 12, 24 et 48 heures après l'induction de la rachianesthésie. La douleur post-opératoire a été mesurée à l'aide d'une échelle verbale numérique (NVS), de 0 à 10 (0 équivaut à aucune douleur et 10 signifie la pire douleur jamais ressentie). Les patients ont informé leur douleur au repos et après avoir été invités à passer de la position allongée à la position assise. La satisfaction au traitement a été évaluée à l'aide d'une échelle de 0 à 10, où 0 signifiait insatisfait et 10 pleine satisfaction. L'équipe de recherche a demandé aux patients de quantifier l'intensité des démangeaisons, des nausées, des vomissements et des étourdissements sur une échelle à quatre points (0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère). La sédation a été mesurée par l'échelle d'agitation et de sédation de Richmond.

Après 3 mois, les femmes ont été évaluées par un appel téléphonique individuel par un membre de l'équipe de l'étude, lorsqu'on leur a demandé si elles avaient une douleur ou une sensation anormale (brûlure, démangeaison et engourdissement) au site de section ; s'ils avaient une limitation fonctionnelle due à la douleur ; s'ils ont eu besoin de médicaments pour la douleur au site de la section au cours de la semaine dernière ; s'ils allaitaient; et si la raison de non-allaitement était due à la douleur.

Les données sur les nouveau-nés comprenaient l'âge gestationnel, le poids après la naissance, le score d'Apgar à la première, à la cinquante et à la dixième minute, l'analyse des gaz du sang de l'artère ombilicale et le besoin d'admission en unité de soins intensifs néonatals (USI).