La clonidina intratecal en la cesárea puede conducir a peores resultados de gases en sangre en los recién nacidos

MÉTODOS Pacientes La investigación fue presentada y aprobada por el Consejo de Ética en Investigación del Hospital de Clínicas de la Universidad de São Paulo (CAAE 05847312.8.0000.0068, Nº 940.941). Los pacientes autorizaron su participación y las intervenciones propuestas y la recolección de datos, a través de la firma del Término de Consentimiento Libre.

Los criterios de inclusión fueron mujeres de 18 años o más, en embarazo a término, que se sometieron a cesárea electiva (sin trabajo de parto). Los criterios de exclusión fueron los siguientes: embarazo múltiple; enfermedad sistémica moderada o múltiple, categorizada como estado físico de la American Society of Anesthesiology (ASA) mayor o igual a 3; contraindicaciones para la anestesia espinal; contraindicaciones para los medicamentos involucrados en el estudio; presión arterial alta no controlada o diabetes mellitus que necesita terapia con insulina; usuarios de drogas psicotrópicas intravenosas; malformación previamente conocida en el feto; y pacientes con historia previa de dolor crónico.

Manejo anestésico de los pacientes Todos los voluntarios fueron manejados de acuerdo con el protocolo hospitalario para parto por cesárea, y la única diferencia entre los grupos fue la clonidina o el placebo administrados por vía intratecal o intravenosa. Se utilizó monitorización no invasiva multiparamétrica. Los pacientes recibieron un bolo intravenoso de 10 ml/kg de Ringer Lactato durante la realización de la raquianestesia con Bupivacaína pesada 0,5% (15 mg), morfina 0,02 (80 mcg) y fentanilo (10 mcg). La presión arterial se midió de forma no invasiva durante el período intraoperatorio, cada 1 minuto hasta que nació el bebé y cada 3 minutos después del parto. La hipotensión arterial se trató con Metaraminol 0,2 mg en bolo intravenoso y/o Efedrina 5 mg en bolo intravenoso. La bradicardia se definió como frecuencia cardiaca inferior a 45 latidos por minuto, y se trató con bolo intravenoso de 0,5 mg de atropina. Se brindó analgesia de rescate intraoperatoria, si fue necesario, según las necesidades del paciente o si el asistente anestesista lo consideró necesario, con bolo intravenoso de Fentanilo, hasta una dosis máxima de 100 mcg. Antes de la incisión en la piel, el paciente recibió cefazolina 2g IV. Después del pinzamiento del cordón, los pacientes recibieron Ocitocina 5 unidades internacionales diluidas en Ringer Lactato 250 ml, Ketoprofeno 100 mg IV, Dipirona 2 g IV, Omeprazol 40 mg IV, Ondansetrón 8 mg IV. Después del procedimiento, las mujeres fueron conducidas a la Unidad de Cuidados Post Anestésicos (PACU). Allí, si sentían dolor, podían recibir morfina 2 mg IV, cada 5 minutos, según las necesidades del paciente. El control del dolor postoperatorio en planta se estandarizó con el siguiente protocolo: ketoprofeno 100mg iv 12/12h, dipirona 2g iv 6/6h; Tramadol IV 100mg máximo 8/8h, si dolor no controlado. Si el dolor persiste, la enfermera puede administrar morfina por vía subcutánea, 5 mg, 4/4 h. Las náuseas se trataron con Dimenhidrinato 50mg IV 6/6h y Metoclopramida 10mg IV 8/8h, y el prurito se atenuó con Difenhidramina 25mg IV, en caso de presentar dichos síntomas.

Un equipo de neonatología estuvo presente en cada parto y fue responsable de la primera evaluación del recién nacido, incluyendo puntaje de Apgar y reanimación.

Grupos e intervenciones Los pacientes incluidos se dividieron aleatoriamente en uno de tres grupos. El profesional que administró los fármacos fue externo al grupo de investigación y lo hizo sin cegamiento. El investigador que hizo las evaluaciones de las variables no sabía qué intervención se había realizado. En el grupo de control, los pacientes recibieron placebo por vía intravenosa e intratecal. En el grupo de clonidina intratecal, los pacientes recibieron 75 mcg de clonidina espinal y placebo intravenoso. En el grupo de clonidina intravenosa, los pacientes recibieron 75 mcg de clonidina intravenosa y placebo espinal. Los volúmenes de las soluciones fueron los mismos en los tres grupos, mediante la adición de solución salina al 0,9% a las infusiones intratecal e intravenosa.

Resultados Datos que incluyen edad, altura, peso, índice de masa corporal (IMC), número de embarazos, número de partos, morbilidades asociadas, clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA), motivo de la cesárea, duración de la anestesia, cantidad de líquidos necesarios Se registró presión arterial basal, valores mínimos y máximos, variación de la frecuencia cardíaca, necesidad de fármacos vasopresores y cronotrópicos, complicaciones anestésicas, efectos adversos (náuseas, vómitos, prurito y escalofríos) y necesidad intraoperatoria de complementación analgésica. Se consideró hipotensión sistólica, diastólica y media cuando los valores disminuyeron más del 20% de los valores basales. Durante la estancia en la URPA, duración del bloqueo motor (tiempo desde el inicio de la anestesia hasta que el paciente sea capaz de realizar un movimiento de flexión de 90º de mallas sobre caderas y movimiento de flexión de 90º de piernas sobre mallas, en ambos miembros inferiores, de forma simultánea y sostenida durante 5 segundos o más), se evaluaron el dolor y los efectos adversos. Los pacientes fueron evaluados por los investigadores a las 6, 12, 24 y 48 horas después de la inducción de la anestesia espinal. El dolor postoperatorio se midió utilizando una escala verbal numérica (NVS), de 0 a 10 (0 es equivalente a ningún dolor y 10 significa el peor dolor de la historia). Los pacientes informaron su dolor en reposo y después de que se les pidió que cambiaran de la posición acostada a la posición sentada. La satisfacción con el tratamiento se evaluó mediante una escala de 0 a 10, en la que 0 significaba insatisfecho y 10 satisfacción total. El equipo de investigación pidió a los pacientes que cuantificaran la intensidad del picor, las náuseas, los vómitos y los mareos en una escala de cuatro puntos (0=ninguno, 1=leve, 2=moderado, 3=severo). La sedación se midió mediante la Escala de Agitación y Sedación de Richmond.

Después de 3 meses, las mujeres fueron evaluadas a través de una llamada telefónica individual por un miembro del equipo de estudio, cuando se les preguntó si tenían algún dolor o sensación anormal (ardor, picazón y entumecimiento) en el sitio de la sección; si tenían alguna limitación funcional por el dolor; si necesitaron algún fármaco para el dolor en el sitio de la sección en la última semana; si estuvieran amamantando; y si el motivo de no lactancia fue por dolor.

Los datos del recién nacido incluyeron la edad gestacional, el peso después del nacimiento, la puntuación de Apgar al primer minuto, a los cincuenta y diez minutos, el análisis de gases en sangre de la arteria umbilical y la necesidad de ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCI).