Intratekaalinen klonidiini keisarileikkauksessa voi johtaa pahempaan verikaasutulokseen vastasyntyneillä

MENETELMÄT Potilaat Tutkimuksen toimitti ja hyväksyi São Paulon yliopiston Clinics Hospital Ethics in Research Board (CAAE 05847312.8.0000.0068, nro 940.941). Potilaat hyväksyivät osallistumisensa ja ehdotetut toimenpiteet ja tiedonkeruun allekirjoittamalla ilmaisen suostumuksen.

Osallistumiskriteerit olivat vähintään 18-vuotiaat naiset, jotka olivat raskaana ja joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus (ei synnytystä). Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: monisikeriraskaus; keskivaikea tai useat systeemiset sairaudet, jotka luokitellaan American Society of Anesthesiology -fysikaaliseksi tilaksi (ASA) korkeammaksi tai yhtä suureksi kuin 3; vasta-aiheet spinaalipuudutukseen; tutkimukseen osallistuvien lääkkeiden vasta-aiheet; hallitsematon korkea verenpaine tai diabetes mellitus, joka tarvitsee insuliinihoitoa; suonensisäisten psykotrooppisten huumeiden käyttäjät; aiemmin tunnettu sikiön epämuodostuma; ja potilaat, joilla on aiempaa kroonista kipua.

Potilaiden anestesiahoito Kaikkia vapaaehtoisia hoidettiin sairaalan keisarileikkauksen protokollan mukaisesti, ja yksi ero ryhmien välillä oli klonidiini tai lumelääke, joka annettiin intratekaalisesti tai suonensisäisesti. Käytettiin moniparametrista non-invasiivista seurantaa. Potilaat saivat suonensisäisen 10 ml/kg Ringer Lactate -boluksen spinaalipuudutuksen aikana raskaalla bupivakaiinilla 0,5 % (15 mg), morfiinilla 0,02 (80 mcg) ja fentanyylillä (10 mcg). Verenpaine mitattiin ei-invasiivisesti leikkauksen aikana, joka 1 minuutti vauvan syntymään asti ja joka 3 minuuttia synnytyksen jälkeen. Matala verenpaine hoidettiin Metaraminol 0,2mg suonensisäisellä boluksella ja/tai efedriini 5mg suonensisäisellä boluksella. Bradykardia määriteltiin sykkeeksi, joka oli alle 45 lyöntiä minuutissa, ja sitä hoidettiin Atropiinin 0,5 mg:n laskimonsisäisellä boluksella. Leikkauksensisäistä pelastuskipua annettiin tarvittaessa potilaan tarpeiden mukaan tai jos apulaisanestesialääkäri katsoi sen tarpeelliseksi, Fentanyl-laskimoboluksella maksimiannokseen 100mcg. Ennen iholeikkausta potilas sai kefatsoliinia 2g IV. Napanuoran puristimen jälkeen potilaat saivat oksitosiinia 5 kansainvälistä yksikköä laimennettuna Ringer Lactate 250 ml:aan, ketoprofeenia 100 mg IV, Dipyronia 2 g IV, Omepratsolia 40 mg IV, Ondansetronia 8 mg IV. Toimenpiteen jälkeen naiset ajettiin Post Anesthetic Care Unit -yksikköön (PACU). Siellä, jos he tunsivat kipua, he saivat morfiinia 2 mg IV, joka 5. minuutti potilaan tarpeiden mukaan. Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta osastolla standardisoitiin seuraavalla protokollalla: ketoprofeeni 100mg IV 12/12h, Dipyrone 2g IV 6/6h; Tramadol IV 100mg enintään 8/8h, jos kipu on hallitsematonta. Jos kipu jatkuu, morfiinia ihon alle, sairaanhoitaja voi antaa 5 mg, 4/4h. Pahoinvointia hoidettiin Dimenhydrinate 50mg IV 6/6h ja Metoclopramide 10mg IV 8/8h, ja kutinaa lievennettiin difenhydramiinilla 25mg IV tällaisten oireiden sattuessa.

Neonatologiaryhmä oli läsnä jokaisessa synnytyksessä ja vastasi vastasyntyneen ensimmäisestä arvioinnista, mukaan lukien Apgar-pisteet ja elvytys.

Ryhmät ja interventiot Mukana olleet potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Ammattilainen, joka antoi huumeita, oli tutkimusryhmän ulkopuolinen ja teki sen sokeamatta. Muuttujien arvioinnin tehnyt tutkija oli sokea sille, mitä interventiota oli tehty. Kontrolliryhmässä potilaat saivat lumelääkettä suonensisäisesti ja intratekaalisesti. Intratekaalisessa klonidiiniryhmässä potilaat saivat 75 mikrogrammaa spinaalista klonidiinia ja suonensisäistä lumelääkettä. Suonensisäistä klonidiinia saaneessa ryhmässä potilaat saivat 75 mikrogrammaa suonensisäistä klonidiinia ja spinaalista lumelääkettä. Liuostilavuudet olivat samat kaikissa kolmessa ryhmässä 0,9 % suolaliuoksen lisäyksellä intratekaalisiin ja suonensisäisiin infuusioihin.

Tulokset Tiedot, mukaan lukien ikä, pituus, paino, painoindeksi (BMI), raskauksien määrä, synnytysten määrä, niihin liittyvät sairastumiset, American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen tilan luokitus, syy keisarinleikkaukseen, anestesian pituus, tarvittavien nesteiden määrä , perusverenpaine, minimi- ja maksimiarvot, sykevaihtelut, vasopressori- ja kronotrooppisten lääkkeiden tarve, anestesian komplikaatiot, haittavaikutukset (pahoinvointi, oksentelu, kutina ja vilunväristykset) ja analgeettisen komplementaation intraoperatiiviset tarpeet rekisteröitiin. Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen hypotensio otettiin huomioon, kun arvot laskivat yli 20 % perusarvoista. PACU:ssa oleskelun aikana motorisen blokauksen kesto (aika anestesian alusta siihen asti, kun potilas pystyy tekemään sukkahousujen 90º taivutusliikkeen lantion yli ja 90º jalkojen fleksioliikkeen sukkahousujen päällä molemmissa alaraajoissa, samanaikaisesti ja 5 sekunnin ajan tai enemmän), kipu ja haittavaikutukset arvioitiin. Tutkijat arvioivat potilaat 6, 12, 24 ja 48 tuntia spinaalipuudutuksen induktion jälkeen. Leikkauksen jälkeinen kipu mitattiin numeroverbaalisella asteikolla (NVS), 0-10 (0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja 10 tarkoittaa pahinta kipua koskaan). Potilaat ilmoittivat kipustaan ​​levossa ja sen jälkeen heitä pyydettiin vaihtamaan makuuasennosta istuma-asentoon. Hoitotyytyväisyyttä arvioitiin asteikolla 0-10, jossa 0 merkitsi tyytymätöntä ja 10 täyttä tyytyväisyyttä. Tutkimusryhmä pyysi potilaita kvantifioimaan kutinan, pahoinvoinnin, oksentelun ja huimauksen voimakkuuden neljän pisteen asteikolla (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea). Sedaatio mitattiin Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikolla.

Kolmen kuukauden kuluttua tutkimusryhmän jäsen arvioi naiset henkilökohtaisen puhelinsoiton kautta, kun heiltä kysyttiin, oliko heillä kipua tai epänormaalia tunnetta (polttoa, kutinaa ja puutumista) leikkauskohdassa; jos heillä oli kivusta johtuvia toimintarajoituksia; jos he tarvitsivat lääkettä leikkauskohdan kipuun viime viikolla; jos he imettävät; ja jos imettämättä jättämisen syy oli kipu.

Vastasyntyneiden tietoihin sisältyivät raskausikä, paino syntymän jälkeen, Apgar-pisteet alussa, 50 ja 10. minuuttia, napavaltimon verikaasuanalyysi ja vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottotarve.