Clonidina intratecal em cesariana pode levar a piores resultados de gases sanguíneos em recém-nascidos

MÉTODOS Pacientes A pesquisa foi submetida e aprovada pelo Conselho de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo (CAAE 05847312.8.0000.0068, Nº 940.941). Os pacientes autorizaram sua participação e as intervenções propostas e coleta de dados, mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Os critérios de inclusão foram mulheres com idade igual ou superior a 18 anos, em gestação a termo, submetidas à cesariana eletiva (sem trabalho de parto). Os critérios de exclusão foram os seguintes: gravidez múltipla; doença sistêmica moderada ou diversa, categorizada como estado físico da American Society of Anesthesiology (ASA) maior ou igual a 3; contra-indicações para raquianestesia; contra-indicações para as drogas envolvidas no estudo; hipertensão descontrolada ou diabetes mellitus com necessidade de terapia com insulina; usuários de drogas psicotrópicas intravenosas; malformação previamente conhecida no feto; e pacientes com história prévia de dor crônica.

Manejo anestésico das pacientes Todas as voluntárias foram manejadas de acordo com o protocolo hospitalar para cesariana, e a única diferença entre os grupos foi a clonidina ou placebo administrado por via intratecal ou intravenosa. Monitorização multiparamétrica não invasiva foi utilizada. Os pacientes receberam um bolus intravenoso de Ringer Lactato 10ml/kg durante a realização da raquianestesia com Bupivacaína 0,5% (15mg) pesada, morfina 0,02 (80mcg) e fentanil (10mcg). A pressão arterial foi medida de forma não invasiva durante o período intraoperatório, a cada 1 minuto até o nascimento do bebê e a cada 3 minutos após o parto. A hipotensão arterial foi tratada com Metaraminol 0,2mg endovenoso em bolus e/ou Efedrina 5mg endovenoso em bolus. Bradicardia foi definida como frequência cardíaca inferior a 45 batimentos por minuto, tratada com Atropina 0,5mg endovenosa em bolus. Analgesia de resgate intra-operatória foi fornecida, se necessário, de acordo com a necessidade do paciente ou caso o anestesista assistente julgasse necessário, com Fentanil em bolus endovenoso, até a dose máxima de 100mcg. Antes da incisão da pele, o paciente recebeu cefazolina 2g IV. Após o clampeamento do cordão, os pacientes receberam Ocitocina 5 unidades internacionais diluídas em Ringer Lactato 250ml, Cetoprofeno 100mg IV, Dipirona 2g IV, Omeprazol 40mg IV, Ondansetrona 8mg IV. Após o procedimento, as mulheres foram encaminhadas para a Unidade de Recuperação Pós-Anestésica (SRPA). Lá, se sentissem dor, poderiam receber morfina 2mg EV, a cada 5 minutos, de acordo com a necessidade do paciente. O controle da dor pós-operatória na enfermaria foi padronizado no seguinte protocolo: cetoprofeno 100mg EV 12/12h, Dipirona 2g EV 6/6h; Tramadol IV 100mg máximo 8/8h, se dor não controlada. Se a dor persistir, morfina por via subcutânea, 5mg pode ser administrada pela enfermeira, 4/4h. As náuseas foram tratadas com Dimenidrinato 50mg EV 6/6h e Metoclopramida 10mg EV 8/8h, e o prurido foi atenuado com Difenidramina 25mg EV, no caso destes sintomas.

Uma equipe de neonatologia esteve presente em todos os partos e foi responsável pela primeira avaliação do recém-nascido, incluindo Apgar e reanimação.

Grupos e intervenções Os pacientes incluídos foram divididos aleatoriamente em um dos três grupos. O profissional que administrou os medicamentos era externo ao grupo de pesquisa, e o fez de forma não cega. O pesquisador que fez as avaliações das variáveis ​​desconhecia qual intervenção havia sido realizada. No grupo controle, os pacientes receberam placebo por via intravenosa e intratecal. No grupo de clonidina intratecal, os pacientes receberam 75 mcg de clonidina espinhal e placebo intravenoso. No grupo de clonidina intravenosa, os pacientes receberam 75 mcg de clonidina intravenosa e placebo espinhal. Os volumes das soluções foram os mesmos nos três grupos, pela adição de soro fisiológico 0,9% às infusões intratecal e intravenosa.

Resultados Dados incluindo idade, altura, peso, índice de massa corporal (IMC), número de gestações, número de partos, morbidades associadas, classificação do estado físico da American Society of Anesthesiology (ASA), motivo para cesariana, duração da anestesia, quantidade de fluidos necessários , pressão arterial basal, valores mínimos e máximos, variação da frequência cardíaca, necessidade de drogas vasopressoras e cronotrópicas, complicações anestésicas, efeitos adversos (náuseas, vômitos, coceira e calafrios) e necessidade de complementação analgésica no intraoperatório. Hipotensão sistólica, diastólica e média foram consideradas quando os valores diminuíram mais de 20% dos valores basais. Durante a permanência na SRPA, duração do bloqueio motor (tempo desde o início da anestesia até o paciente ser capaz de realizar movimento de flexão de 90º da meia-calça sobre o quadril e 90º de flexão das pernas sobre a meia-calça, em ambos os membros inferiores, simultaneamente e sustentado por 5 segundos ou mais), dor e efeitos adversos foram avaliados. Os pacientes foram avaliados pelos pesquisadores em 6, 12, 24 e 48 horas após a indução da raquianestesia. A dor pós-operatória foi medida por meio de uma escala verbal numérica (NVS), de 0 a 10 (0 é equivalente a nenhuma dor e 10 significa a pior dor de todas). Os pacientes relataram sua dor em repouso e após foram solicitados a mudar da posição deitada para a posição sentada. A satisfação com o tratamento foi avaliada por meio de uma escala de 0 a 10, na qual 0 significava insatisfeito e 10 satisfação plena. Os pacientes foram solicitados pela equipe de pesquisa a quantificar a intensidade da coceira, náusea, vômito e tontura em uma escala de quatro pontos (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave). A sedação foi medida pela Escala de Agitação e Sedação de Richmond.

Após 3 meses, as mulheres foram avaliadas através de um telefonema individual por um membro da equipe do estudo, quando foi perguntado se elas tinham alguma dor ou sensação anormal (queimação, coceira e dormência) no local da seção; se apresentavam alguma limitação funcional devido à dor; se precisou de algum medicamento para dor no local da secção na última semana; se estivessem amamentando; e se o motivo da não amamentação foi dor.

Os dados do recém-nascido incluíram idade gestacional, peso após o nascimento, escore de Apgar no primeiro, cinqüenta e décimo minutos, gasometria arterial umbilical e necessidade de internação em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) Neonatal.