Az intratekális klonidin a császármetszésben rosszabb vérgáz-eredményekhez vezethet az újszülötteknél

MÓDSZEREK Betegek A kutatást a São Paulo Egyetem Clinics Hospital Ethics in Research Board nyújtotta be és hagyta jóvá (CAAE 05847312.8.0000.0068, Nº 940.941). A betegek részvételüket és a javasolt beavatkozásokat, adatgyűjtést a Szabad Hozzájárulás aláírásával engedélyezték.

A felvételi kritériumok 18 éves vagy annál idősebb nők voltak, akik terhesség alatt voltak, és akik elektív császármetszésen estek át (nem szülés). A kizárási kritériumok a következők voltak: többes terhesség; mérsékelt vagy többszörös szisztémás betegség, az Amerikai Aneszteziológiai Társaság fizikai állapota (ASA) 3 vagy annál magasabb; a spinális érzéstelenítés ellenjavallatai; a vizsgálatban részt vevő gyógyszerek ellenjavallatai; kontrollálatlan magas vérnyomás vagy cukorbetegség, amely inzulinkezelést igényel; intravénás pszichotróp kábítószer-használók; korábban ismert fejlődési rendellenesség a magzaton; és olyan betegek, akiknek a kórtörténetében krónikus fájdalom szerepel.

Betegek érzéstelenítő kezelése Minden önkéntest a császármetszés kórházi protokollja szerint kezeltek, és a csoportok közötti egyetlen különbség az intratekálisan vagy intravénásan adott klonidin vagy placebo volt. Többparaméteres non-invazív monitorozást alkalmaztunk. A betegek intravénás 10 ml/ttkg Ringer Lactate bolust kaptak a spinális érzéstelenítés során nehéz Bupivacaine 0,5% (15 mg), morfin 0,02 (80 mcg) és fentanil (10 mcg). A vérnyomást non-invazív módon mérték az intraoperatív időszakban, minden 1 perccel a baba születéséig, és minden 3 perccel a szülés után. Az alacsony vérnyomást Metaraminol 0,2 mg intravénás bolusszal és/vagy Ephedrine 5 mg intravénás bolusszal kezelték. A bradycardiát 45 ütés/perc alatti pulzusszámként határozták meg, és Atropine 0,5 mg intravénás bolusszal kezelték. Intraoperatív mentőfájdalomcsillapítást, ha szükséges volt, a beteg igényei szerint, vagy ha az altatóorvos szükségesnek érezte, Fentanyl intravénás bolusszal, maximum 100mcg dózisig. A bőrmetszés előtt a beteg 2g cefazolint kapott IV. A zsinórbilincs után a betegek 250 ml Ringer laktáttal hígított Oxytocin 5 nemzetközi egységet, 100 mg ketoprofént IV, Dipyrone 2g IV, Omeprazole 40 mg IV, Ondansetron 8 mg IV. Az eljárást követően a nőket a Post Anesthetic Care Unit (PACU) osztályra szállították. Ott, ha fájdalmat éreztek, 2 mg morfiumot kaphattak IV, 5 percenként, a páciens igényei szerint. A posztoperatív fájdalomcsillapítás az osztályon a következő protokoll szerint történt: ketoprofen 100mg IV 12/12h, Dipyrone 2g IV 6/6h; Tramadol IV 100mg maximum 8/8 óra, ha nem csillapítható a fájdalom. Ha a fájdalom továbbra is fennáll, morfiumot szubkután, 5 mg-ot beadhat a nővér, 4/4 óra. A hányingert Dimenhydrinate 50mg IV 6/6h és Metoclopramid 10mg IV 8/8h, a viszketést Diphenhydramine 25mg IV csillapítottam ilyen tünetek esetén.

Minden szülésnél jelen volt egy neonatológiai csapat, aki az újszülött első értékeléséért volt felelős, beleértve az Apgar-pontszámot és az újraélesztést.

Csoportok és beavatkozások A bevont betegeket véletlenszerűen három csoportba osztották. A kábítószert beadó szakember a kutatócsoporton kívül volt, és vakok nélkül tette. A változók értékelését végző kutató vak volt arra vonatkozóan, hogy milyen beavatkozást hajtottak végre. A kontrollcsoportban a betegek placebót kaptak intravénásan és intratekálisan. Az intratekális klonidin csoportban a betegek 75 mcg spinális klonidint és intravénás placebót kaptak. Az intravénás klonidin csoportban a betegek 75 mcg intravénás klonidint és spinális placebót kaptak. Az oldat térfogata mindhárom csoportban azonos volt, 0,9%-os sóoldat hozzáadásával intratekális és intravénás infúziókhoz.

Eredmények Adatok, beleértve az életkort, magasságot, súlyt, testtömeg-indexet (BMI), terhességek számát, szülések számát, kapcsolódó megbetegedéseket, az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai állapotának besorolását, a császármetszés okait, az érzéstelenítés időtartamát, a szükséges folyadékmennyiséget , alapvérnyomás, minimum és maximum értékek, pulzus-ingadozás, vazopresszor és kronotrop gyógyszerek szükséglete, érzéstelenítési szövődmények, mellékhatások (hányinger, hányás, viszketés és hidegrázás) és fájdalomcsillapító komplementációs intraoperatív szükségletek kerültek rögzítésre. A szisztolés, diasztolés és átlagos hipotenziót akkor vettük figyelembe, ha az értékek az alapértékek több mint 20%-ával csökkentek. A PACU-n való tartózkodás alatt a motoros blokk időtartama (az érzéstelenítés kezdetétől addig, amíg a páciens képes a harisnya 90º-os flexiós mozgására a csípőn, és a láb 90º-os flexiós mozgására a harisnya felett mindkét alsó végtagján, egyidejűleg és 5 másodpercig tartva vagy több), a fájdalmat és a káros hatásokat értékelték. A betegeket a spinális érzéstelenítés beindítása után 6, 12, 24 és 48 órával értékelték a kutatók. A posztoperatív fájdalmat verbális számskála (NVS) segítségével mérték, 0-tól 10-ig (a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 pedig a valaha volt legrosszabb fájdalmat jelenti). A betegek nyugalomban tudatták fájdalmukat, majd felkérték őket, hogy váltsanak fekvő helyzetből ülő helyzetbe. A kezeléssel való elégedettséget 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeltük, ahol a 0 az elégedetlenséget, a 10 pedig a teljes elégedettséget jelentette. A kutatócsoport arra kérte a betegeket, hogy számszerűsítsék a viszketés, hányinger, hányás és szédülés intenzitását egy négypontos skálán (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos). A szedációt a Richmond Agitation and Sedation Skála segítségével mérték.

3 hónap elteltével a nőket egyéni telefonhívás útján értékelte a vizsgálati csoport egyik tagja, amikor megkérdezték őket, hogy van-e fájdalom vagy kóros érzés (égő, viszketés és zsibbadás) a metszés helyén; ha fájdalom miatti működési korlátai voltak; ha a múlt héten bármilyen gyógyszerre volt szükségük a metszés helyén fájdalmakra; ha szoptatnának; és ha a nem szoptatás oka fájdalom volt.

Az újszülött adatok között szerepelt a terhességi kor, a születés utáni testsúly, az Apgar-pontszám az elején, az ötven és a tizedik perc, a köldökartéria vérgáz-analízise és az újszülött intenzív osztályra (ICU) való felvételi igény.