剖宫产鞘内注射可乐定可能导致新生儿血气结果更差

方法 患者 该研究由圣保罗大学临床医院伦理研究委员会 (CAAE 05847312.8.0000.0068, 第 940.941 号）。 患者通过签署自由同意书授权他们的参与以及拟议的干预和数据收集。

纳入标准为 18 岁或以上、足月妊娠、接受择期剖宫产（无分娩）的女性。 排除标准如下：多胎妊娠；中度或数种全身性疾病，被归类为美国麻醉学会身体状况 (ASA) 高于或等于 3；脊髓麻醉的禁忌症;参与研究的药物的禁忌症；需要胰岛素治疗的无法控制的高血压或糖尿病；静脉内精神药物使用者；先前已知的胎儿畸形；以及既往有慢性疼痛病史的患者。

患者麻醉管理 所有志愿者均根据剖宫产医院规程进行管理，各组之间的一个差异是鞘内或静脉内给予可乐定或安慰剂。 使用多参数无创监测。 在实现脊髓麻醉期间，患者接受静脉注射 10ml/kg 乳酸林格推注，使用重度布比卡因 0.5% (15mg)、吗啡 0.02 (80mcg) 和芬太尼 (10mcg)。 术中无创测量血压，胎儿出生前1分钟1次，产后3分钟1次。 用 Metaraminol 0.2mg 静脉推注和/或麻黄碱 5mg 静脉推注治疗低血压。 心动过缓被定义为心率低于每分钟 45 次，并用阿托品 0.5mg 静脉推注治疗。 必要时，根据患者需要或助理麻醉师认为有必要，给予术中抢救镇痛，静脉推注芬太尼，最大剂量为100mcg。 皮肤切开前，患者静脉注射头孢唑林 2g。 脐带钳夹后，患者接受 5 个国际单位的催产素稀释于乳酸林格 250 毫升、酮洛芬 100 毫克静脉注射、安乃近 2 克静脉注射、奥美拉唑 40 毫克静脉注射、昂丹司琼 8 毫克静脉注射。 手术后，这些妇女被送往麻醉后护理室 (PACU)。 在那里，如果他们感到疼痛，他们可以根据患者的需要每 5 分钟静脉注射吗啡 2 毫克。 病房内的术后疼痛控制按照以下方案标准化：酮洛芬 100mg IV 12/12h，安乃近 2g IV 6/6h； Tramadol IV 100mg 最多 8/8h，如果疼痛不受控制。 若疼痛持续，可由护士皮下注射吗啡5mg，4/4h。 恶心用茶苯海明 50mg IV 6/6h 和甲氧氯普胺 10mg IV 8/8h 治疗，并用苯海拉明 25mg IV 减轻瘙痒，以防出现此类症状。

每次分娩时都有一个新生儿科团队负责新生儿的首次评估，包括 Apgar 评分和复苏。

分组和干预措施 纳入的患者被随机分为三组中的一组。 管理药物的专业人员不在研究小组之外，而且是在不设盲的情况下进行的。 对变量进行评估的研究人员对进行了何种干预一无所知。 在对照组中，患者静脉内和鞘内接受安慰剂。 在鞘内注射可乐定组中，患者接受了 75 微克脊髓可乐定和静脉注射安慰剂。 在静脉注射可乐定组中，患者接受了 75 微克静脉注射可乐定和脊髓安慰剂。 所有三组的溶液体积相同，在鞘内和静脉输注中添加 0.9% 生理盐水。

结果 数据包括年龄、身高、体重、体重指数 (BMI)、怀孕次数、分娩次数、相关发病率、美国麻醉学会 (ASA) 身体状况分类、剖宫产原因、麻醉时长、所需液体量、基础血压、最小值和最大值、心率变化、血管升压药和变时药物的需求、麻醉并发症、不良反应（恶心、呕吐、瘙痒和发抖）和镇痛补充术中需求都被记录下来。 当值下降超过基础值的 20% 时，考虑收缩压、舒张压和平均低血压。 在 PACU 停留期间，运动阻滞持续时间（从麻醉开始到患者能够在双下肢同时进行臀部紧身裤 90º 屈曲运动和腿部紧身裤 90º 屈曲运动的时间，持续 5 秒或更多），评估疼痛和不良反应。 研究人员在脊髓麻醉诱导后 6、12、24 和 48 小时对患者进行评估。 术后疼痛使用数字语言量表 (NVS) 进行测量，从 0 到 10（0 相当于完全没有疼痛，10 意味着有史以来最严重的疼痛）。 患者在休息时告知他们的疼痛，并在被要求从卧位改为坐位后。 使用 0-10 等级评估治疗满意度，其中 0 表示不满意，10 表示完全满意。 研究小组要求患者以四分制（0=无，1=轻度，2=中度，3=重度）量化瘙痒、恶心、呕吐和头晕的强度。 镇静是通过里士满激越和镇静量表测量的。

3 个月后，研究小组的一名成员通过电话对这些女性进行了评估，询问她们在切片部位是否有任何疼痛或异常感觉（灼热、瘙痒和麻木）；如果他们因疼痛而有任何功能限制；上周他们是否需要任何药物来治疗切片部位疼痛；如果他们正在哺乳；如果不护理的原因是由于疼痛。

新生儿数据包括胎龄、出生后体重、第一、五十和十分钟的 Apgar 评分、脐动脉血气分析和新生儿重症监护病房 (ICU) 入院需要。