Intratekal klonidin vid kejsarsnitt kan leda till sämre blodgasresultat hos nyfödda

METODER Patienter Forskningen lämnades in och godkändes av Clinics Hospital of University of São Paulo Ethics in Research Board (CAAE 05847312.8.0000.0068, nr 940,941). Patienterna godkände sitt deltagande och de föreslagna interventionerna och datainsamlingen genom underskrift av Free Consent Term.

Inklusionskriterier var kvinnor i åldern 18 år eller äldre, under terminsgraviditet, som genomgick elektivt kejsarsnitt (ingen förlossning). Uteslutningskriterier var följande: flerbördsgraviditet; måttlig eller flera systemisk sjukdom, kategoriserad som American Society of Anesthesiology fysisk status (ASA) högre eller lika med 3; kontraindikationer för spinalbedövning; kontraindikationer för de läkemedel som är involverade i studien; okontrollerat högt blodtryck eller diabetes mellitus i behov av insulinbehandling; användare av intravenösa psykofarmaka; tidigare känd missbildning på fostret; och patienter med tidigare historia av kronisk smärta.

Anestesibehandling för patienter Alla frivilliga hanterades enligt sjukhusets protokoll för kejsarsnitt, och den enda skillnaden mellan grupperna var klonidin eller placebo som gavs intratekalt eller intravenöst. Multiparameter icke-invasiv övervakning användes. Patienterna fick en intravenös 10 ml/kg Ringer-laktatbolus under genomförandet av spinalbedövning med tung bupivacain 0,5 % (15 mg), morfin 0,02 (80 mcg) och fentanyl (10 mcg). Blodtrycket mättes icke-invasivt under den intraoperativa perioden, var 1 minut tills barnet föddes och var 3 minut efter förlossningen. Lågt blodtryck behandlades med Metaraminol 0,2 mg intravenös bolus och/eller efedrin 5 mg intravenös bolus. Bradykardi definierades som hjärtfrekvens lägre än 45 slag per minut och behandlades med Atropin 0,5 mg intravenös bolus. Intraoperativ räddningsanalgesi tillhandahölls, vid behov, enligt patientens behov eller om den assisterande anestesiläkaren ansåg att det var nödvändigt, med Fentanyl intravenös bolus, tills en maximal dos på 100 mikrogram. Före hudsnittet fick patienten cefazolin 2g IV. Efter sladdklämma fick patienterna Oxytocin 5 internationella enheter utspädda i Ringer Lactate 250ml, ketoprofen 100mg IV, Dipyrone 2g IV, Omeprazol 40mg IV, Ondansetron 8mg IV. Efter proceduren kördes kvinnorna till Post Anesthetic Care Unit (PACU). Där, om de kände smärta, kunde de få morfin 2 mg IV, var 5:e minut, enligt patientens behov. Postoperativ smärtkontroll på avdelningen standardiserades enligt följande protokoll: ketoprofen 100mg IV 12/12h, Dipyrone 2g IV 6/6h; Tramadol IV 100mg max 8/8h, vid okontrollerad smärta. Om smärtan kvarstår, kan morfin subkutant, 5 mg administreras av sjuksköterska, 4/4h. Illamående behandlades med Dimenhydrinate 50 mg IV 6/6h och Metoclopramid 10mg IV 8/8h, och klåda försvagades med Difenhydramin 25 mg IV, vid sådana symtom.

Ett neonatologiskt team var närvarande vid varje förlossning och ansvarade för den första utvärderingen av den nyfödda, inklusive Apgar-poäng och återupplivning.

Grupper och interventioner De inkluderade patienterna delades slumpmässigt in i en av tre grupper. Den professionella som administrerade läkemedlen stod utanför forskargruppen och gjorde det oförblindat. Forskaren som gjorde bedömningarna av variablerna var blind för vilken intervention som hade gjorts. I kontrollgruppen fick patienterna placebo intravenöst och intratekalt. I den intratekala klonidingruppen fick patienterna 75 mcg spinal klonidin och intravenös placebo. I den intravenösa klonidingruppen fick patienterna 75 mikrogram intravenöst klonidin och ryggradsplacebo. Lösningsvolymerna var desamma i alla tre grupperna, genom tillsats av 0,9 % saltlösning till intratekala och intravenösa infusioner.

Resultat Data inklusive ålder, längd, vikt, body mass index (BMI), antal graviditeter, antal förlossningar, associerade sjukligheter, American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk statusklassificering, anledning till kejsarsnitt, längd på anestesi, mängd vätskor som behövs , basalt blodtryck, lägsta och maximala värden, hjärtfrekvensvariation, behov av vasopressor och kronotropa läkemedel, anestesikomplikationer, biverkningar (illamående, kräkningar, klåda och frossa) och smärtstillande komplement intraoperativa behov registrerades. Systolisk, diastolisk och medelhypotoni övervägdes när värdena minskade med mer än 20 % av basalvärdena. Under vistelsen på PACU, motorblockets varaktighet (tid från början av anestesin tills patienten kan göra 90º flexionsrörelse av strumpbyxor över höfter och 90º flexionsrörelse av ben över strumpbyxor, på båda nedre extremiteterna, samtidigt och upprätthållen i 5 sekunder eller mer) utvärderades smärta och negativa effekter. Patienterna bedömdes av forskare 6, 12, 24 och 48 timmar efter spinalbedövningsinduktion. Postoperativ smärta mättes med en sifferskala (NVS), från 0 till 10 (0 motsvarar ingen smärta alls och 10 betyder den värsta smärtan någonsin). Patienterna informerade om sin smärta i vila och ombads efter att byta från liggande till sittande. Behandlingstillfredsställelse utvärderades med hjälp av en 0-10 skala, där 0 betydde missnöjd och 10 full tillfredsställelse. Patienterna ombads av forskargruppen att kvantifiera intensiteten av klåda, illamående, kräkningar och yrsel i en fyragradig skala (0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår). Sedation mättes med Richmond Agitation and Sedation Scale.

Efter 3 månader utvärderades kvinnorna genom ett individuellt telefonsamtal av en medlem av studiegruppen, när de tillfrågades om de hade någon smärta eller onormal känsla (bränna, klåda och domningar) vid sektionsplatsen; om de hade någon funktionsbegränsning på grund av smärta; om de behövde något läkemedel mot sektionssmärta under förra veckan; om de ammade; och om den icke-vårdande orsaken berodde på smärta.

Nyfödda data inkluderade graviditetsålder, vikt efter födseln, Apgar-poäng vid första, femtio och tionde minuter, analys av blodgas i navelartären och behov av intagning på neonatal intensivvårdsavdelning (ICU).