Intratekal clonidin i kejsersnit kan føre til værre blodgasresultater hos nyfødte

METODER Patienter Forskningen blev indsendt og godkendt af Clinics Hospital of University of São Paulo Ethics in Research Board (CAAE 05847312.8.0000.0068, nr. 940.941). Patienterne godkendte deres deltagelse og de foreslåede interventioner og dataindsamling gennem underskrift af frit samtykke.

Inklusionskriterier var kvinder i alderen 18 år eller ældre, som var gravide, som gennemgik elektivt kejsersnit (ingen veer). Eksklusionskriterier var følgende: flerfoldsgraviditet; moderat eller flere systemiske sygdomme, kategoriseret som American Society of Anesthesiology fysisk status (ASA) højere eller lig med 3; kontraindikationer for spinal anæstesi; kontraindikationer for de lægemidler, der er involveret i undersøgelsen; ukontrolleret højt blodtryk eller diabetes mellitus med behov for insulinbehandling; intravenøse psykotrope stoffer brugere; tidligere kendt misdannelse på fosteret; og patienter med tidligere kroniske smerter.

Patienternes bedøvelsesbehandling Alle frivillige blev behandlet i henhold til hospitalsprotokollen for kejsersnit, og den ene forskel mellem grupperne var clonidin eller placebo givet intratekalt eller intravenøst. Multiparameter non-invasiv monitorering blev brugt. Patienterne modtog en intravenøs 10 ml/kg Ringer Lactat bolus under gennemførelse af spinal anæstesi med tung Bupivacaine 0,5% (15 mg), morfin 0,02 (80mcg) og fentanyl (10mcg). Blodtrykket blev målt non-invasivt under den intraoperative periode, hvert 1 minut, indtil barnet blev født, og hvert 3. minut efter fødslen. Lavt blodtryk blev behandlet med Metaraminol 0,2 mg intravenøs bolus og/eller efedrin 5 mg intravenøs bolus. Bradykardi blev defineret som hjertefrekvens lavere end 45 slag i minuttet og behandlet med Atropin 0,5 mg intravenøs bolus. Intraoperativ redningsanalgesi blev givet, om nødvendigt, alt efter patientens behov, eller hvis den assisterende anæstesilæge mente, at det var nødvendigt, med Fentanyl intravenøs bolus indtil en maksimal dosis på 100 mcg. Før hudsnittet fik patienten cefazolin 2g IV. Efter ledningsklemme fik patienterne Oxytocin 5 internationale enheder fortyndet i Ringer Lactat 250 ml, ketoprofen 100 mg IV, Dipyrone 2 g IV, Omeprazol 40 mg IV, Ondansetron 8 mg IV. Efter proceduren blev kvinderne kørt til Post Anesthetic Care Unit (PACU). Der, hvis de følte smerte, kunne de modtage morfin 2 mg IV, hvert 5. minut, alt efter patientens behov. Postoperativ smertekontrol i afdelingen blev standardiseret efter følgende protokol: ketoprofen 100mg IV 12/12 timer, Dipyrone 2g IV 6/6 timer; Tramadol IV 100mg maksimalt 8/8 timer, hvis ukontrolleret smerte. Hvis smerten fortsætter, kan morfin subkutant, 5 mg administreres af sygeplejerske, 4/4 time. Kvalme blev behandlet med Dimenhydrinate 50 mg IV 6/6 timer og Metoclopramid 10 mg IV 8/8 timer, og kløen blev dæmpet med Diphenhydramin 25 mg IV, i tilfælde af sådanne symptomer.

Et neonatologisk team var til stede ved hver fødsel og var ansvarlig for den første evaluering af den nyfødte, inklusive Apgar-score og genoplivning.

Grupper og interventioner De inkluderede patienter blev tilfældigt opdelt i en af ​​tre grupper. Den professionelle, der administrerede stofferne, var ekstern i forhold til forskningsgruppen og gjorde det ublindet. Forskeren, der lavede vurderingerne af variablerne, var blind for, hvilken intervention der var foretaget. I kontrolgruppen fik patienterne placebo intravenøst ​​og intratekalt. I den intrathecale clonidingruppe fik patienterne 75 mcg spinal clonidin og intravenøs placebo. I den intravenøse clonidingruppe fik patienterne 75 mcg intravenøs clonidin og spinal placebo. Opløsningsvolumenerne var de samme i alle tre grupper ved tilsætning af 0,9 % saltvandsvæske til intrathekale og intravenøse infusioner.

Resultater Data inklusive alder, højde, vægt, body mass index (BMI), antal graviditeter, antal fødsler, associerede sygdomme, American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status klassificering, grund til kejsersnit, længde af anæstesi, mængden af ​​nødvendig væske , basalt blodtryk, minimums- og maksimumværdier, pulsvariation, behov for vasopressor og kronotropiske lægemidler, anæstesikomplikationer, bivirkninger (kvalme, opkast, kløe og kulderystelser) og smertestillende komplementering intraoperativt blev registreret. Systolisk, diastolisk og middel hypotension blev overvejet, når værdierne faldt mere end 20 % af basalværdierne. Under opholdet på PACU, motorisk blokeringsvarighed (tid fra begyndelsen af ​​anæstesien, indtil patienten er i stand til at udføre 90º bøjningsbevægelse af strømpebukser over hofter og 90º bøjningsbevægelse af ben over strømpebukser, på begge underlemmer, samtidigt og opretholdt i 5 sekunder eller mere), blev smerte og uønskede virkninger evalueret. Patienterne blev vurderet af forskere 6, 12, 24 og 48 timer efter induktion af spinal anæstesi. Postoperative smerter blev målt ved hjælp af en talverbal skala (NVS), fra 0 til 10 (0 svarer til ingen smerte overhovedet og 10 betyder den værste smerte nogensinde). Patienterne informerede om deres smerter i hvile og efter at blive bedt om at skifte fra liggende stilling til siddende stilling. Behandlingstilfredshed blev evalueret ved hjælp af en 0-10 skala, hvor 0 betyder utilfreds og 10 fuld tilfredshed. Patienterne blev bedt af forskerholdet om at kvantificere intensiteten af ​​kløe, kvalme, opkast og svimmelhed i en firepunktsskala (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig). Sedation blev målt ved Richmond Agitation and Sedation Scale.

Efter 3 måneder blev kvinderne evalueret ved et individuelt telefonopkald af et medlem af undersøgelsesteamet, da de blev spurgt, om de havde nogen smerte eller unormal fornemmelse (brænding, kløe og følelsesløshed) på sektionsstedet; hvis de havde nogen funktionsbegrænsning på grund af smerte; hvis de havde brug for medicin mod smerter i afsnittet i sidste uge; hvis de ammede; og hvis den ikke-plejende årsag skyldtes smerter.

Nyfødte data inkluderede svangerskabsalder, vægt efter fødslen, Apgar-score ved første, halvtreds og tiende minutter, analyse af navlearterieblodgas og indlæggelsesbehov på neonatal intensiv afdeling (ICU).