Интратекальный клонидин при кесаревом сечении может привести к ухудшению показателей газов крови у новорожденных

МЕТОДЫ Пациенты. Исследование было представлено и одобрено Советом по этике исследований Клинической больницы Университета Сан-Паулу (CAAE 05847312.8.0000.0068, № 940.941). Пациенты разрешили свое участие и предлагаемые вмешательства и сбор данных, подписав Срок свободного согласия.

Критериями включения были женщины в возрасте 18 лет и старше, находящиеся в доношенной беременности, перенесшие плановое кесарево сечение (без родов). Критерии исключения: многоплодная беременность; умеренное или несколько системных заболеваний, классифицируемых Американским обществом анестезиологов как физическое состояние (ASA) выше или равное 3; противопоказания к спинномозговой анестезии; противопоказания к препаратам, участвующим в исследовании; неконтролируемое высокое кровяное давление или сахарный диабет, нуждающиеся в инсулинотерапии; потребители внутривенных психотропных препаратов; ранее известный порок развития плода; и пациенты с предыдущей историей хронической боли.

Анестезиологическое обеспечение пациентов Все добровольцы получали кесарево сечение в соответствии с больничным протоколом, и единственное различие между группами заключалось в интратекальном или внутривенном введении клонидина или плацебо. Использовался многопараметрический неинвазивный мониторинг. Пациенты получали внутривенно 10 мл/кг лактата Рингера болюсно во время проведения спинномозговой анестезии тяжелым бупивакаином 0,5% (15 мг), морфином 0,02 (80 мкг) и фентанилом (10 мкг). Артериальное давление измеряли неинвазивно в интраоперационном периоде, каждую 1 минуту до рождения ребенка и каждые 3 минуты после родов. Низкое артериальное давление лечили метараминолом 0,2 мг внутривенно болюсно и/или эфедрином 5 мг внутривенно болюсно. Брадикардию определяли как частоту сердечных сокращений ниже 45 ударов в минуту и ​​лечили атропином 0,5 мг внутривенно болюсно. При необходимости, в соответствии с потребностями пациентов или если ассистент анестезиолога считал это необходимым, проводилась интраоперационная неотложная анальгезия с внутривенным болюсным введением фентанила до максимальной дозы 100 мкг. Перед разрезом кожи больной получил цефазолин 2 г в/в. После пережатия пуповины пациенты получали окситоцин 5 международных единиц, разведенный в лактате Рингера 250 мл, кетопрофен 100 мг в/в, дипирон 2 г в/в, омепразол 40 мг в/в, ондансетрон 8 мг в/в. После процедуры женщин отвезли в отделение постанестезиологической помощи (PACU). Там, если они чувствовали боль, они могли получить морфин по 2 мг внутривенно каждые 5 минут в зависимости от потребностей пациентов. Послеоперационный контроль боли в отделении был стандартизирован по следующему протоколу: кетопрофен 100 мг внутривенно 12/12 часов, анальгин 2 г внутривенно 6/6 часов; Трамадол в/в 100 мг максимум 8/8 часов при неконтролируемой боли. Если боль сохраняется, медсестра может ввести морфин подкожно, 5 мг, 4/4 часа. Тошнота лечилась дименгидринатом 50 мг внутривенно 6/6 часов и метоклопрамидом 10 мг внутривенно 8/8 часов, а зуд ослаблялся дифенгидрамином 25 мг внутривенно в случае таких симптомов.

Бригада неонатологов присутствовала при каждых родах и отвечала за первую оценку новорожденного, включая оценку по шкале Апгар и реанимацию.

Группы и вмешательства Включенные пациенты были случайным образом разделены на одну из трех групп. Профессионал, вводивший лекарства, не входил в исследовательскую группу и делал это без ослепления. Исследователь, проводивший оценку переменных, не знал, какое вмешательство было сделано. В контрольной группе больные получали плацебо внутривенно и интратекально. В группе интратекального введения клонидина пациенты получали 75 мкг спинального клонидина и плацебо внутривенно. В группе внутривенного введения клонидина пациенты получали 75 мкг внутривенного клонидина и спинальное плацебо. Объемы растворов были одинаковыми во всех трех группах, путем добавления 0,9% физиологического раствора к интратекальным и внутривенным вливаниям.

Исходы Данные, включая возраст, рост, вес, индекс массы тела (ИМТ), количество беременностей, количество родов, сопутствующие заболевания, классификацию физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA), причину кесарева сечения, продолжительность анестезии, количество необходимых жидкостей регистрировали базальное артериальное давление, минимальные и максимальные значения, вариацию частоты сердечных сокращений, потребность в вазопрессорных и хронотропных препаратах, осложнения анестезии, нежелательные явления (тошнота, рвота, зуд и озноб) и интраоперационную потребность в обезболивающей терапии. Систолическую, диастолическую и среднюю гипотензию считали, когда значения снижались более чем на 20% от базальных значений. Во время пребывания в PACU продолжительность моторного блока (время от начала анестезии до момента, когда пациент сможет сгибать трико на 90º поверх бедер и сгибать на 90º ноги поверх трико на обеих нижних конечностях одновременно и поддерживать в течение 5 секунд) или более), оценивали боль и побочные эффекты. Пациенты оценивались исследователями через 6, 12, 24 и 48 часов после индукции спинномозговой анестезии. Послеоперационную боль измеряли с помощью числовой вербальной шкалы (NVS) от 0 до 10 (0 соответствует полному отсутствию боли, а 10 означает самую сильную боль). Пациенты сообщали о своей боли в покое и после того, как их просили перейти из положения лежа в положение сидя. Удовлетворенность лечением оценивали по шкале от 0 до 10, где 0 означает неудовлетворенность, а 10 — полное удовлетворение. Исследовательская группа попросила пациентов количественно оценить интенсивность зуда, тошноты, рвоты и головокружения по четырехбалльной шкале (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = сильная). Седативный эффект измеряли по Ричмондской шкале возбуждения и седации.

Через 3 месяца женщины были оценены посредством индивидуального телефонного звонка членом исследовательской группы, когда их спросили, есть ли у них боль или ненормальные ощущения (жжение, зуд и онемение) в месте разреза; если у них было какое-либо функциональное ограничение из-за боли; нуждались ли они в каком-либо лекарстве от боли в месте разреза на прошлой неделе; если они кормили грудью; и если причина отказа от ухода была связана с болью.

Данные о новорожденных включали гестационный возраст, массу тела после рождения, оценку по шкале Апгар на первой, пятидесятой и десятой минутах, анализ газов крови пупочной артерии и потребность в госпитализации в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТ).