Intratekální klonidin v císařském řezu může vést k horším výsledkům krevních plynů u novorozenců

METODY Pacienti Výzkum byl předložen a schválen klinikou nemocnice University of São Paulo Ethics in Research Board (CAAE 05847312.8.0000.0068, č. 940,941). Pacienti povolili svou účast a navrhované intervence a sběr dat podpisem Free Consent Termín.

Kritéria pro zařazení byly ženy ve věku 18 let nebo starší v termínu těhotenství, které podstoupily elektivní císařský řez (bez porodu). Kritéria vyloučení byla následující: vícečetné těhotenství; středně těžké nebo několik systémových onemocnění, kategorizované jako fyzický stav American Society of Anesthesiology (ASA) vyšší nebo rovný 3; kontraindikace pro spinální anestezii; kontraindikace pro léky zahrnuté ve studii; nekontrolovaný vysoký krevní tlak nebo diabetes mellitus s potřebou inzulínové terapie; nitrožilní uživatelé psychotropních drog; dříve známá malformace na plodu; a pacientů s předchozí anamnézou chronické bolesti.

Léčba pacientů anestezií Všichni dobrovolníci byli léčeni podle nemocničního protokolu pro porod císařským řezem a jediným rozdílem mezi skupinami byl klonidin nebo placebo podávané intratekálně nebo intravenózně. Bylo použito víceparametrové neinvazivní monitorování. Pacienti dostali intravenózně 10 ml/kg Ringer Lactate bolus během provádění spinální anestezie těžkým bupivakainem 0,5 % (15 mg), morfinem 0,02 (80 mcg) a fentanylem (10 mcg). Krevní tlak byl měřen neinvazivně během intraoperačního období, každou 1 minutu do narození dítěte a každé 3 minuty po porodu. Nízký krevní tlak byl léčen metaraminolem 0,2 mg intravenózní bolus a/nebo efedrinem 5 mg intravenózní bolus. Bradykardie byla definována jako srdeční frekvence nižší než 45 tepů za minutu a byla léčena intravenózním bolusem 0,5 mg atropinu. V případě potřeby byla poskytnuta intraoperační záchranná analgezie podle potřeb pacienta nebo pokud to asistent anesteziolog považoval za nutné, pomocí intravenózního bolusu Fentanylu až do maximální dávky 100 mcg. Před kožní incizí pacient dostal cefazolin 2g IV. Po pupeční svorke dostali pacienti Oxytocin 5 mezinárodních jednotek naředěný v Ringer Lactate 250 ml, ketoprofen 100 mg IV, Dipyron 2 g IV, Omeprazol 40 mg IV, Ondansetron 8 mg IV. Po zákroku byly ženy převezeny na jednotku postanestetické péče (PACU). Tam, pokud cítili bolest, mohli dostat morfin 2 mg IV, každých 5 minut, podle potřeb pacientů. Pooperační kontrola bolesti na oddělení byla standardizována podle následujícího protokolu: ketoprofen 100 mg IV 12/12h, Dipyron 2g IV 6/6h; Tramadol IV 100 mg maximálně 8/8 h, při nekontrolované bolesti. Pokud bolest přetrvává, může sestra podat morfin subkutánně, 5 mg, 4/4h. Nevolnosti byly léčeny Dimenhydrinatem 50 mg IV 6/6 h a Metoklopramidem 10 mg IV 8/8 h a svědění bylo zmírněno difenhydraminem 25 mg IV v případě takových příznaků.

Neonatologický tým byl přítomen u každého porodu a byl zodpovědný za první hodnocení novorozence, včetně Apgar skóre a resuscitace.

Skupiny a intervence Zařazení pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin. Profesionál, který podával drogy, byl externí výzkumné skupině a dělal to nezaslepeně. Výzkumník, který prováděl hodnocení proměnných, byl slepý ohledně toho, jaký zásah byl proveden. V kontrolní skupině pacienti dostávali placebo intravenózně a intratekálně. Ve skupině s intratekálním klonidinem pacienti dostávali 75 mcg spinálního klonidinu a intravenózně placebo. Ve skupině s intravenózním klonidinem pacienti dostávali 75 mcg intravenózního klonidinu a spinální placebo. Objemy roztoků byly ve všech třech skupinách stejné, přidáním 0,9% fyziologického roztoku k intratekálním a intravenózním infuzím.

Výsledky Údaje včetně věku, výšky, hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI), počtu těhotenství, počtu porodů, souvisejících nemocí, klasifikace fyzického stavu Americké společnosti pro anesteziologii (ASA), důvodu císařského řezu, délky anestezie, množství potřebných tekutin Byly registrovány bazální krevní tlak, minimální a maximální hodnoty, kolísání srdeční frekvence, potřeba vazopresorických a chronotropních léků, komplikace anestezie, nežádoucí účinky (nauzea, zvracení, svědění a třes) a intraoperační potřeba komplementace analgetik. Systolická, diastolická a střední hypotenze byla zvažována, když hodnoty poklesly o více než 20 % bazálních hodnot. Během pobytu na PACU trvání motorického bloku (doba od začátku anestezie, dokud pacient není schopen provést 90º flexní pohyb punčochových kalhot přes boky a 90º flexní pohyb nohou přes punčochové kalhoty, na obou dolních končetinách, současně a po dobu 5 sekund nebo více), byla hodnocena bolest a nežádoucí účinky. Pacienti byli hodnoceni vědci za 6, 12, 24 a 48 hodin po navození spinální anestezie. Pooperační bolest byla měřena pomocí číselné verbální škály (NVS), od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest vůbec). Pacienti informovali o své bolesti v klidu a poté, co byli požádáni, aby se změnili z polohy vleže do polohy vsedě. Spokojenost s léčbou byla hodnocena pomocí škály 0-10, ve které 0 znamenalo nespokojen a 10 plná spokojenost. Pacienti byli výzkumným týmem požádáni, aby kvantifikovali intenzitu svědění, nevolnosti, zvracení a závratí ve čtyřbodové škále (0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná). Sedace byla měřena pomocí Richmondovy škály agitace a sedace.

Po 3 měsících byly ženy vyhodnoceny prostřednictvím individuálního telefonického hovoru členem studijního týmu, kdy byly dotázány, zda mají nějakou bolest nebo abnormální pocity (pálení, svědění a necitlivost) v místě řezu; pokud měli nějaké funkční omezení v důsledku bolesti; pokud v minulém týdnu potřebovali nějaký lék na bolest v místě řezu; pokud by kojily; a pokud byl neošetřovatelský důvod kvůli bolesti.

Údaje o novorozencích zahrnovaly gestační věk, hmotnost po narození, Apgar skóre v první, padesáté a desáté minutě, analýzu krevních plynů z pupeční tepny a potřebu přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) pro novorozence.