Intratekal klonidin ved keisersnitt kan føre til verre blodgassresultater hos nyfødte

METODER Pasienter Forskningen ble sendt inn og godkjent av Clinics Hospital of University of São Paulo Ethics in Research Board (CAAE 05847312.8.0000.0068, nr. 940.941). Pasienter autoriserte sin deltakelse og de foreslåtte intervensjonene og datainnsamlingen, gjennom signaturen på vilkåret for gratis samtykke.

Inklusjonskriterier var kvinner i alderen 18 år eller eldre, i termin graviditet, som gjennomgikk elektivt keisersnitt (ingen fødsel). Eksklusjonskriterier var følgende: multippel graviditet; moderat eller flere systemiske sykdommer, kategorisert som American Society of Anesthesiology fysisk status (ASA) høyere eller lik 3; kontraindikasjoner for spinal anestesi; kontraindikasjoner for stoffene som er involvert i studien; ukontrollert høyt blodtrykk eller diabetes mellitus som trenger insulinbehandling; brukere av intravenøse psykotrope stoffer; tidligere kjent misdannelse på fosteret; og pasienter med tidligere historie med kroniske smerter.

Pasienter anestesibehandling Alle frivillige ble administrert i henhold til sykehusprotokollen for keisersnitt, og den ene forskjellen mellom gruppene var klonidin eller placebo gitt intratekalt eller intravenøst. Multiparameter ikke-invasiv overvåking ble brukt. Pasientene fikk en intravenøs 10 ml/kg Ringer Laktat bolus under realisering av spinal anestesi med tung Bupivacaine 0,5 % (15 mg), morfin 0,02 (80 mcg) og fentanyl (10 mcg). Blodtrykket ble målt ikke-invasivt i løpet av den intraoperative perioden, hvert 1 minutt til babyen ble født, og hvert 3. minutt etter fødselen. Lavt blodtrykk ble behandlet med Metaraminol 0,2 mg intravenøs bolus og/eller efedrin 5 mg intravenøs bolus. Bradykardi ble definert som hjertefrekvens lavere enn 45 slag per minutt, og behandlet med Atropin 0,5 mg intravenøs bolus. Intraoperativ redningsanalgesi ble gitt, om nødvendig, i henhold til pasientens behov eller hvis assisterende anestesilege mente at det var nødvendig, med Fentanyl intravenøs bolus, inntil en maksimal dose på 100 mcg. Før hudsnittet fikk pasienten cefazolin 2g IV. Etter ledningsklemme fikk pasientene Oxytocin 5 internasjonale enheter fortynnet i Ringer Lactate 250ml, ketoprofen 100mg IV, Dipyrone 2g IV, Omeprazole 40mg IV, Ondansetron 8mg IV. Etter prosedyren ble kvinnene kjørt til Post Anesthetic Care Unit (PACU). Der, hvis de følte smerte, kunne de få morfin 2mg IV, hvert 5. minutt, i henhold til pasientens behov. Postoperativ smertekontroll i avdelingen ble standardisert etter følgende protokoll: ketoprofen 100mg IV 12/12t, Dipyrone 2g IV 6/6t; Tramadol IV 100mg maksimalt 8/8t, hvis ukontrollert smerte. Hvis smerten vedvarer, kan morfin gis subkutant, 5 mg kan gis av sykepleier, 4/4t. Kvalme ble behandlet med Dimenhydrinate 50mg IV 6/6t og Metoclopramid 10mg IV 8/8h, og kløe ble dempet med Difenhydramin 25mg IV, ved slike symptomer.

Et neonatologisk team var til stede i hver fødsel og var ansvarlig for den første evalueringen av den nyfødte, inkludert Apgar-score og gjenopplivning.

Grupper og intervensjoner De inkluderte pasientene ble tilfeldig delt inn i en av tre grupper. Fagpersonen som administrerte stoffene var ekstern i forhold til forskningsgruppen, og gjorde det ublindet. Forskeren som gjorde vurderingene av variablene var blind for hvilken intervensjon som var gjort. I kontrollgruppen fikk pasientene placebo intravenøst ​​og intratekalt. I den intratekale klonidingruppen fikk pasientene 75 mcg spinal klonidin og intravenøs placebo. I den intravenøse klonidingruppen fikk pasientene 75 mcg intravenøs klonidin og spinal placebo. Løsningsvolumene var de samme i alle tre gruppene, ved tilsetning av 0,9 % saltvannsvæske til intratekale og intravenøse infusjoner.

Utfall Data inkludert alder, høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), antall graviditeter, antall fødsel, assosierte sykeligheter, American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk statusklassifisering, grunn til keisersnitt, lengde på anestesi, mengde væske som trengs , basalt blodtrykk, minimums- og maksimumsverdier, hjertefrekvensvariasjon, behov for vasopressor og kronotropiske legemidler, anestesikomplikasjoner, bivirkninger (kvalme, oppkast, kløe og skjelving) og smertestillende komplementeringsbehov intraoperativt ble registrert. Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig hypotensjon ble vurdert når verdiene sank mer enn 20 % av basalverdiene. Under oppholdet ved PACU, motorblokkvarighet (tid fra begynnelsen av anestesi til pasienten kan gjøre 90º fleksjonsbevegelse av tights over hofter og 90º fleksjonsbevegelse av bena over tights, på begge underlegene, samtidig og vedvarende i 5 sekunder eller mer), smerte og bivirkninger ble evaluert. Pasientene ble vurdert av forskere 6, 12, 24 og 48 timer etter induksjon av spinal anestesi. Postoperativ smerte ble målt ved hjelp av en tallverbal skala (NVS), fra 0 til 10 (0 tilsvarer ingen smerte i det hele tatt og 10 betyr den verste smerten noensinne). Pasientene informerte om smertene i hvile og ble etterpå bedt om å endre fra liggende til sittende stilling. Behandlingstilfredshet ble evaluert ved hjelp av en 0-10 skala, der 0 betyr utilfredshet og 10 full tilfredshet. Pasientene ble bedt av forskningsteamet om å kvantifisere intensiteten av kløe, kvalme, oppkast og svimmelhet i en firepunktsskala (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig). Sedasjon ble målt ved Richmond Agitation and Sedation Scale.

Etter 3 måneder ble kvinnene evaluert gjennom en individuell telefonsamtale av et medlem av studieteamet, da de ble spurt om de hadde smerte eller unormal følelse (brenning, kløe og nummenhet) på seksjonsstedet; hvis de hadde noen funksjonsbegrensning på grunn av smerte; hvis de trengte noe medikament for smerter på seksjonsstedet i forrige uke; hvis de var sykepleier; og hvis årsaken til ikke-sykepleie skyldtes smerte.

Nyfødte data inkluderte svangerskapsalder, vekt etter fødsel, Apgar-score ved første, femti og tiende minutter, blodgassanalyse i navlestrengsarterie og innleggelsesbehov for neonatal intensivavdeling (ICU).