Dokanałowa klonidyna w cięciu cesarskim może prowadzić do gorszych wyników gazometrii u noworodków

METODY Pacjenci Badanie zostało przedłożone i zatwierdzone przez Clinics Hospital of University of São Paulo Ethics in Research Board (CAAE 05847312.8.0000.0068, nr 940.941). Pacjenci wyrażali zgodę na swój udział oraz proponowane interwencje i gromadzenie danych poprzez podpisanie Warunków bezpłatnej zgody.

Kryteriami włączenia były kobiety w wieku 18 lat lub starsze, w ciąży o czasie, które przeszły planowe cesarskie cięcie (bez porodu). Kryteria wykluczenia były następujące: ciąża mnoga; umiarkowana lub kilka chorób ogólnoustrojowych, sklasyfikowana jako stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) wyższy lub równy 3; przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego; przeciwwskazania do leków biorących udział w badaniu; niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi lub cukrzyca wymagająca insulinoterapii; osoby używające dożylnych leków psychotropowych; wcześniej znana wada rozwojowa płodu; oraz pacjentów z przewlekłym bólem w wywiadzie.

Postępowanie anestezjologiczne pacjentów Wszystkie ochotniczki były leczone zgodnie ze szpitalnym protokołem dotyczącym cięcia cesarskiego, a jedyną różnicą między grupami była klonidyna lub placebo podawane dooponowo lub dożylnie. Zastosowano wieloparametrowe monitorowanie nieinwazyjne. Podczas realizacji znieczulenia podpajęczynówkowego chorzy otrzymywali dożylnie 10ml/kg Ringer Lactate bolus z użyciem ciężkiej bupiwakainy 0,5% (15mg), morfiny 0,02 (80mcg) i fentanylu (10mcg). Ciśnienie krwi mierzono nieinwazyjnie w okresie śródoperacyjnym, co 1 minutę do urodzenia dziecka i co 3 minuty po porodzie. Niskie ciśnienie krwi leczono metaraminolem 0,2 mg w bolusie dożylnym i/lub efedryną 5 mg w bolusie dożylnym. Bradykardię definiowano jako częstość akcji serca poniżej 45 uderzeń na minutę i leczono atropiną 0,5 mg w bolusie dożylnym. Śródoperacyjne znieczulenie ratunkowe zapewniano w razie potrzeby, w zależności od potrzeb pacjenta lub jeśli asystent anestezjologa uznał to za konieczne, dożylnym bolusem fentanylu, aż do maksymalnej dawki 100 mcg. Przed nacięciem skóry pacjentka otrzymała dożylnie 2 g cefazoliny. Po zaciśnięciu pępowiny chorzy otrzymywali Oxytocin 5 j.m. rozcieńczony w Ringer Lactate 250ml, ketoprofen 100mg IV, Dipyrone 2g IV, Omeprazol 40mg IV, Ondansetron 8mg IV. Po zabiegu kobiety zostały przewiezione do Oddziału Opieki Po Znieczuleniu (PACU). Tam, jeśli odczuwali ból, mogli otrzymywać 2 mg morfiny dożylnie, co 5 minut, w zależności od potrzeb. Kontrola bólu pooperacyjnego na oddziale była standaryzowana według następującego protokołu: ketoprofen 100mg IV 12/12h, Dipyrone 2g IV 6/6h; Tramadol IV 100 mg maksymalnie 8/8h, jeśli ból nie jest kontrolowany. Jeśli ból nie ustępuje, pielęgniarka może podać morfinę podskórnie, 5 mg, 4/4h. Nudności leczono Dimenhydrynatem 50mg IV 6/6h i Metoklopramidem 10mg IV 8/8h, a swędzenie łagodzino Difenhydraminą 25mg IV, w przypadku wystąpienia takich objawów.

Przy każdym porodzie obecny był zespół neonatologów, który był odpowiedzialny za pierwszą ocenę noworodka, w tym punktację w skali Apgar i resuscytację.

Grupy i interwencje Pacjenci włączeni do badania zostali losowo podzieleni na jedną z trzech grup. Profesjonalista, który podał leki, był spoza grupy badawczej i zrobił to bez zaślepienia. Badacz, który dokonał oceny zmiennych, nie wiedział, jaka interwencja została podjęta. W grupie kontrolnej pacjenci otrzymywali placebo dożylnie i dokanałowo. W grupie dokanałowej klonidyny pacjenci otrzymywali 75 mcg klonidyny rdzeniowej i dożylne placebo. W grupie dożylnej klonidyny pacjenci otrzymali 75 mcg dożylnej klonidyny i rdzeniowe placebo. Objętości roztworów były takie same we wszystkich trzech grupach, po dodaniu 0,9% soli fizjologicznej do infuzji dooponowych i dożylnych.

Wyniki Dane obejmujące wiek, wzrost, wagę, wskaźnik masy ciała (BMI), liczbę ciąż, liczbę porodów, powiązane choroby, klasyfikację stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), przyczynę cięcia cesarskiego, długość znieczulenia, ilość potrzebnych płynów rejestrowano podstawowe ciśnienie krwi, wartości minimalne i maksymalne, zmienność rytmu serca, zapotrzebowanie na leki wazopresyjne i chronotropowe, powikłania znieczulenia, działania niepożądane (nudności, wymioty, swędzenie i dreszcze) oraz śródoperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe. Skurczowe, rozkurczowe i średnie niedociśnienie brano pod uwagę, gdy wartości spadły o więcej niż 20% wartości podstawowych. W czasie pobytu na OACU czas trwania blokady ruchowej (czas od rozpoczęcia znieczulenia do momentu, gdy pacjent jest w stanie wykonać ruch zgięcia rajstop o 90º na biodrach i ruchu zgięcia 90º nóg na rajstopach, na obu kończynach dolnych, jednocześnie i utrzymujący się przez 5 sekund lub więcej), oceniano ból i działania niepożądane. Badacze oceniali pacjentów po 6, 12, 24 i 48 godzinach od indukcji znieczulenia podpajęczynówkowego. Ból pooperacyjny mierzono za pomocą słownej skali liczbowej (NVS) od 0 do 10 (0 oznacza całkowity brak bólu, a 10 najgorszy ból w historii). Pacjenci zgłaszali ból w spoczynku i po poproszeniu o zmianę pozycji z leżącej na siedzącą. Satysfakcję z leczenia oceniano za pomocą skali 0-10, w której 0 oznaczało brak satysfakcji, a 10 pełne zadowolenie. Pacjenci zostali poproszeni przez zespół badawczy o określenie intensywności swędzenia, nudności, wymiotów i zawrotów głowy w czteropunktowej skali (0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=silne). Sedację mierzono za pomocą skali Richmond Agitation and Sedation Scale.

Po 3 miesiącach kobiety były oceniane podczas indywidualnej rozmowy telefonicznej przez członka zespołu badawczego, kiedy pytano je, czy odczuwają ból lub nietypowe odczucia (pieczenie, swędzenie, drętwienie) w miejscu cięcia; czy mieli jakiekolwiek ograniczenia funkcjonalne z powodu bólu; czy potrzebowali leku na ból w miejscu cięcia w zeszłym tygodniu; jeśli były karmiące; oraz czy powodem niepielęgnowania był ból.

Dane noworodków obejmowały wiek ciążowy, masę ciała po urodzeniu, punktację w skali Apgar w pierwszej, pięćdziesiątej i dziesiątej minucie, gazometrię krwi w tętnicy pępowinowej oraz potrzebę przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka (OIOM).