La clonidina intratecale nel taglio cesareo può portare a risultati di emogasanalisi peggiori nei neonati

METODI Pazienti La ricerca è stata presentata e approvata dal Clinics Hospital dell'Università di São Paulo Ethics in Research Board (CAAE 05847312.8.0000.0068, Nº 940.941). I pazienti hanno autorizzato la loro partecipazione e gli interventi proposti e la raccolta dei dati, attraverso la firma del termine di consenso libero.

I criteri di inclusione erano donne di età pari o superiore a 18 anni, in gravidanza a termine, sottoposte a taglio cesareo elettivo (senza travaglio). I criteri di esclusione erano i seguenti: gravidanza multipla; malattia sistemica moderata o più, classificata come stato fisico dell'American Society of Anesthesiology (ASA) superiore o uguale a 3; controindicazioni per l'anestesia spinale; controindicazioni per i farmaci coinvolti nello studio; ipertensione incontrollata o diabete mellito che necessitano di terapia insulinica; consumatori di psicofarmaci per via endovenosa; malformazione precedentemente nota sul feto; e pazienti con precedente storia di dolore cronico.

Gestione dell'anestesia dei pazienti Tutti i volontari sono stati gestiti secondo il protocollo ospedaliero per il parto cesareo e l'unica differenza tra i gruppi era la clonidina o il placebo somministrato per via intratecale o endovenosa. È stato utilizzato il monitoraggio multiparametrico non invasivo. I pazienti hanno ricevuto un bolo endovenoso di 10 ml/kg di Ringer Lattato durante la realizzazione dell'anestesia spinale con bupivacaina pesante 0,5% (15 mg), morfina 0,02 (80 mcg) e fentanyl (10 mcg). La pressione sanguigna è stata misurata in modo non invasivo durante il periodo intraoperatorio, ogni 1 minuto fino alla nascita del bambino e ogni 3 minuti dopo il parto. La bassa pressione sanguigna è stata trattata con metaraminolo 0,2 mg in bolo endovenoso e/o efedrina 5 mg in bolo endovenoso. La bradicardia è stata definita come frequenza cardiaca inferiore a 45 battiti al minuto, e trattata con Atropina 0,5 mg in bolo endovenoso. L'analgesia di salvataggio intraoperatoria è stata fornita, se necessario, in base alle esigenze del paziente o se l'assistente anestesista lo riteneva necessario, con bolo endovenoso di Fentanyl, fino a una dose massima di 100 mcg. Prima dell'incisione cutanea, il paziente ha ricevuto cefazolina 2 g EV. Dopo il clamp del cordone, i pazienti hanno ricevuto ossitocina 5 unità internazionali diluite in Ringer Lattato 250 ml, ketoprofene 100 mg EV, Dipyrone 2 g IV, Omeprazolo 40 mg IV, Ondansetron 8 mg IV. Dopo la procedura, le donne sono state portate all'unità di cura post-anestesia (PACU). Lì, se avvertivano dolore, potevano ricevere morfina 2 mg EV, ogni 5 minuti, secondo le necessità del paziente. Il controllo del dolore post-operatorio in reparto è stato standardizzato sul seguente protocollo: ketoprofene 100mg EV 12/12h, Dipyrone 2g EV 6/6h; Tramadolo IV 100 mg massimo 8/8 ore, se dolore incontrollato. Se il dolore persiste, la morfina per via sottocutanea, 5 mg potrebbe essere somministrata dall'infermiere, 4/4 ore. Le nausee sono state trattate con Dimenidrinato 50 mg EV 6/6 ore e Metoclopramide 10 mg EV 8/8 ore e il prurito è stato attenuato con Difenidramina 25 mg EV, in caso di tali sintomi.

Ad ogni parto era presente un'équipe di neonatologia responsabile della prima valutazione del neonato, compreso il punteggio di Apgar e la rianimazione.

Gruppi e interventi I pazienti inclusi sono stati divisi casualmente in uno dei tre gruppi. Il professionista che ha somministrato i farmaci era esterno al gruppo di ricerca e lo ha fatto alla cieca. Il ricercatore che ha fatto le valutazioni delle variabili era cieco per quale intervento fosse stato fatto. Nel gruppo di controllo, i pazienti hanno ricevuto placebo per via endovenosa e intratecale. Nel gruppo clonidina intratecale, i pazienti hanno ricevuto 75 mcg di clonidina spinale e placebo per via endovenosa. Nel gruppo clonidina per via endovenosa, i pazienti hanno ricevuto 75 mcg di clonidina per via endovenosa e placebo spinale. I volumi delle soluzioni erano gli stessi in tutti e tre i gruppi, con l'aggiunta di soluzione salina allo 0,9% alle infusioni intratecali ed endovenose.

Risultati Dati inclusi età, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), numero di gravidanze, numero di parti, morbilità associate, classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiology (ASA), motivo del taglio cesareo, durata dell'anestesia, quantità di liquidi necessari , pressione arteriosa basale, valori minimi e massimi, variazione della frequenza cardiaca, necessità di farmaci vasopressori e cronotropi, complicanze dell'anestesia, effetti avversi (nausee, vomito, prurito e brividi) e necessità intraoperatorie di complementazione analgesica. L'ipotensione sistolica, diastolica e media è stata considerata quando i valori diminuivano di oltre il 20% dei valori basali. Durante la permanenza in PACU, durata del blocco motorio (tempo dall'inizio dell'anestesia fino a quando il paziente non è in grado di eseguire un movimento di flessione di 90º dei collant sui fianchi e un movimento di flessione di 90º delle gambe sui collant, su entrambi gli arti inferiori, simultaneamente e sostenuto per 5 secondi o più), sono stati valutati il ​​dolore e gli effetti avversi. I pazienti sono stati valutati dai ricercatori in 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'induzione dell'anestesia spinale. Il dolore post-operatorio è stato misurato utilizzando una scala numerica verbale (NVS), da 0 a 10 (0 equivale a nessun dolore e 10 significa il peggior dolore di sempre). I pazienti hanno comunicato il loro dolore a riposo e dopo è stato loro chiesto di passare dalla posizione sdraiata alla posizione seduta. La soddisfazione del trattamento è stata valutata utilizzando una scala 0-10, in cui 0 significa insoddisfatto e 10 piena soddisfazione. Ai pazienti è stato chiesto dal team di ricerca di quantificare l'intensità di prurito, nausea, vomito e vertigini in una scala a quattro punti (0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave). La sedazione è stata misurata con la Richmond Agitation and Sedation Scale.

Dopo 3 mesi, le donne sono state valutate attraverso una telefonata individuale da parte di un membro del team di studio, quando è stato chiesto loro se avevano dolore o sensazione anormale (bruciore, prurito e intorpidimento) nel sito della sezione; se presentavano limitazioni funzionali dovute al dolore; se hanno avuto bisogno di farmaci per il dolore in sede di sezione nell'ultima settimana; se stavano allattando; e se il motivo del mancato allattamento era dovuto al dolore.

I dati sui neonati includevano l'età gestazionale, il peso dopo la nascita, il punteggio di Apgar all'inizio, cinquanta e decimo minuto, l'emogasanalisi dell'arteria ombelicale e la necessità di ricovero in unità di terapia intensiva neonatale (ICU).