Intrathecale clonidine in keizersnede kan leiden tot slechtere bloedgasresultaten bij pasgeborenen

METHODEN Patiënten Het onderzoek is ingediend en goedgekeurd door het Clinics Hospital van de Universiteit van São Paulo Ethics in Research Board (CAAE 05847312.8.0000.0068, nr. 940.941). Patiënten autoriseerden hun deelname en de voorgestelde interventies en gegevensverzameling door ondertekening van de Free Consent Term.

Inclusiecriteria waren vrouwen van 18 jaar of ouder, voldragen zwangerschap, die een electieve keizersnede ondergingen (geen bevalling). Uitsluitingscriteria waren de volgende: meerlingzwangerschap; matige of meervoudige systemische ziekte, gecategoriseerd als American Society of Anesthesiology fysieke status (ASA) hoger of gelijk aan 3; contra-indicaties voor spinale anesthesie; contra-indicaties voor de medicijnen die bij het onderzoek betrokken zijn; ongecontroleerde hoge bloeddruk of diabetes mellitus waarvoor insulinetherapie nodig is; gebruikers van intraveneuze psychofarmaca; eerder bekende misvorming van de foetus; en patiënten met een voorgeschiedenis van chronische pijn.

Anesthesiebehandeling van patiënten Alle vrijwilligers werden behandeld volgens het ziekenhuisprotocol voor keizersnede, en het enige verschil tussen de groepen was dat clonidine of placebo intrathecaal of intraveneus werd toegediend. Multiparameter niet-invasieve monitoring werd gebruikt. De patiënten kregen een intraveneuze 10ml/kg Ringer Lactaat bolus tijdens realisatie van spinale anesthesie met zware bupivacaïne 0,5% (15mg), morfine 0,02 (80mcg) en fentanyl (10mcg). De bloeddruk werd niet-invasief gemeten tijdens de intra-operatieve periode, elke 1 minuut totdat de baby werd geboren en elke 3 minuten na de bevalling. Lage bloeddruk werd behandeld met metaraminol 0,2 mg intraveneuze bolus en/of efedrine 5 mg intraveneuze bolus. Bradycardie werd gedefinieerd als een hartslag lager dan 45 slagen per minuut en behandeld met Atropine 0,5 mg intraveneuze bolus. Intra-operatieve reddingsanalgesie werd, indien nodig, gegeven volgens de behoeften van de patiënt of als de assistent-anesthesist dat nodig achtte, met fentanyl intraveneuze bolus, tot een maximale dosis van 100 mcg. Vóór de huidincisie kreeg de patiënt cefazoline 2g IV. Na het afklemmen van de navelstreng kregen de patiënten Oxytocine 5 internationale eenheden verdund in Ringer Lactaat 250 ml, ketoprofen 100 mg IV, Dipyrone 2 g IV, Omeprazol 40 mg IV, Ondansetron 8 mg IV. Na de procedure werden de vrouwen naar de Post Anesthetic Care Unit (PACU) gebracht. Daar konden ze, als ze pijn voelden, elke 5 minuten morfine 2 mg IV krijgen, afhankelijk van de behoeften van de patiënt. Postoperatieve pijnbestrijding op de afdeling was gestandaardiseerd volgens het volgende protocol: ketoprofen 100 mg IV 12/12 uur, Dipyrone 2 g IV 6/6 uur; Tramadol IV 100 mg maximaal 8/8 uur, bij ongecontroleerde pijn. Als de pijn aanhoudt, kan morfine subcutaan, 5 mg worden toegediend door de verpleegkundige, 4/4 uur. Misselijkheid werd behandeld met Dimenhydrinate 50 mg IV 6/6 uur en Metoclopramide 10 mg IV 8/8 uur, en jeuk werd verzacht met Difenhydramine 25 mg IV, in het geval van dergelijke symptomen.

Bij elke bevalling was een neonatologieteam aanwezig dat verantwoordelijk was voor de eerste evaluatie van de pasgeborene, inclusief Apgar-score en reanimatie.

Groepen en interventies De geïncludeerde patiënten werden willekeurig verdeeld in een van de drie groepen. De professional die de medicijnen toediende stond buiten de onderzoeksgroep en deed dat ongeblindeerd. De onderzoeker die de beoordelingen van de variabelen deed, was blind voor welke interventie was gedaan. In de controlegroep kregen patiënten placebo intraveneus en intrathecaal. In de intrathecale clonidinegroep kregen de patiënten 75 mcg spinaal clonidine en een intraveneuze placebo. In de intraveneuze clonidinegroep kregen de patiënten 75 mcg intraveneus clonidine en een spinale placebo. De volumes van de oplossing waren hetzelfde in alle drie de groepen, door toevoeging van 0,9% zoutoplossing aan intrathecale en intraveneuze infusies.

Uitkomsten Gegevens zoals leeftijd, lengte, gewicht, body mass index (BMI), aantal zwangerschappen, aantal bevallingen, gerelateerde morbiditeiten, classificatie van de fysieke status van de American Society of Anesthesiology (ASA), reden voor een keizersnede, duur van de anesthesie, benodigde hoeveelheid vocht , basale bloeddruk, minimum- en maximumwaarden, hartslagvariatie, behoefte aan vasopressoren en chronotrope geneesmiddelen, anesthesiecomplicaties, bijwerkingen (misselijkheid, braken, jeuk en rillingen) en behoefte aan analgetische aanvulling tijdens de operatie werden geregistreerd. Systolische, diastolische en gemiddelde hypotensie werden overwogen wanneer de waarden meer dan 20% van de basale waarden daalden. Tijdens het verblijf op de PACU, motorische blokduur (tijd vanaf het begin van de anesthesie tot de patiënt in staat is om 90º flexiebeweging van panty's over heupen en 90º flexiebeweging van benen over panty's, op beide inferieure ledematen, gelijktijdig en gedurende 5 seconden uit te voeren of meer), werden pijn en bijwerkingen geëvalueerd. Patiënten werden door onderzoekers beoordeeld binnen 6, 12, 24 en 48 uur na inductie van spinale anesthesie. Postoperatieve pijn werd gemeten met behulp van een verbale cijferschaal (NVS), van 0 tot 10 (0 staat gelijk aan helemaal geen pijn en 10 betekent de ergste pijn ooit). Patiënten informeerden hun pijn in rust en daarna werd hen gevraagd om van de liggende naar de zittende positie te gaan. De tevredenheid over de behandeling werd beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 ontevreden en 10 volledige tevredenheid betekende. Patiënten werd door het onderzoeksteam gevraagd om de intensiteit van jeuk, misselijkheid, braken en duizeligheid te kwantificeren op een vierpuntsschaal (0=geen, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig). Sedatie werd gemeten met de Richmond Agitation and Sedation Scale.

Na 3 maanden werden de vrouwen geëvalueerd via een individueel telefoontje door een lid van het onderzoeksteam, toen hen werd gevraagd of ze pijn of een abnormaal gevoel (brandend gevoel, jeuk en gevoelloosheid) hadden op de plaats van de sectie; als ze een functionele beperking hadden als gevolg van pijn; of ze vorige week medicijnen nodig hadden voor pijn op de plaats van de sectie; als ze borstvoeding gaven; en als de niet-verzorgende reden te wijten was aan pijn.

Gegevens van pasgeborenen omvatten zwangerschapsduur, gewicht na geboorte, Apgar-score bij eerste, vijftig en tiende minuut, bloedgasanalyse van de navelstrengslagader en opnamebehoefte op de Intensive Care Unit (ICU).