체형 성형 수술의 합병증 (CONTOUR)
비만대사후 체형교정술의 합병증; 실습 치료 요법으로 유병률
연구 개요
상세 설명
네덜란드 성형외과 협회의 최근 발표된 가이드라인에서는 영양 상태의 평가 및 개선이 체형 성형 수술(BCS)을 받는 모든 비만환자의 수술 전 정밀 검사의 일부가 되어야 한다고 조언합니다. 평가는 영양사의 상담과 상처 치유와 관련된 영양 매개변수의 측정으로 구성되어야 합니다. 다음 매개변수를 평가하는 것이 좋습니다.
- 알부민
- 헤모글로빈
- 비타민 D(25-하이드록시 비타민 D)
- 페리틴
- 엽산
- 비타민 B12
이 연구의 표준 치료는 가이드라인에서 권고한 대로 수술 전 정밀 검사로 구성됩니다. 참가자는 영양사와 상담하여 (단백질) 섭취량을 평가합니다. 또한 새로운 프로토콜에 따른 표준 치료의 일부인 첫 번째 혈액 샘플을 채취하여 앞서 언급한 매개변수를 평가합니다. 영양 결핍이 있는 경우 치료 병원 비만외과의 프로토콜에 따라 치료를 받게 됩니다.
결함 치료의 효과를 평가하고 BCS 동안 존재하는 결함이 없음을 확인하기 위해 체형 교정 절차 중에 두 번째 혈액 샘플을 채취합니다. 연구 목적으로 이 두 번째 샘플은 첫 번째 혈액 샘플에 결핍이 없었더라도 모든 환자에서 수집됩니다.
영양사는 단백질 섭취에 특별한 주의를 기울여 환자의 현재 섭취량을 평가할 것입니다. 비만환자의 단백질 섭취에 대한 가이드라인과 전문가(Maastricht 대학의 영양사)의 자문을 거쳐 연구자들은 최소 단백질 섭취의 목표를 하루에 체중 1kg당 1.5g(BMI 27kg/m2로 계산)으로 결정했습니다. 영양사와의 첫 상담은 수술 8주 전입니다. 환자는 수술 4주 전에 여분의 단백질 섭취로 시작하여 상처가 완전히 치유될 때까지 계속하도록 조언받을 것입니다.
수술 후 6주 후에 설문지가 환자에게 전달되어 치료 요법에 대한 순응도를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드
- Rijnstate Hospital
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina Hospital
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, 네덜란드, 3430 EM
- Sint Antonius Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비만환자
- 피부 과잉으로 인한 BCS 진행
- 복부, 유방, 다리, 팔, 상체 또는 하체.
제외 기준:
- BMI 34.9kg/m2 이상
- 지난 12개월 동안 체중이 불안정함
- 현재 경구 약물 또는 인슐린을 사용하여 정의되는 진성 당뇨병
- 활성 흡연자
- 면역억제제 사용, 예. 코르티코 스테로이드, 메토트렉세이트
- 아세틸살리실산 이외의 항응고제 사용
- 응고장애, 혈관염, 결합조직장애
- 신부전(GFR<30) 또는 간부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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체형 성형 수술
비만 수술 후 BCS를 받는 모든 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 30 일
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상처 관련 합병증 비율
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aebele Mink van der Molen, MD/PhD, Sint Antonius Hospital
- 수석 연구원: Maarten Hoogbergen, MD/PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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