Complicações na Cirurgia do Contorno Corporal (CONTOUR)
Complicações em Cirurgia de Contorno Corporal Pós-bariátrica; Prevalência Com regime de tratamento prático
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na diretriz recentemente publicada da Associação Holandesa de Cirurgiões Plásticos, é aconselhado que a avaliação e a melhora do estado nutricional devem fazer parte da avaliação pré-operatória de todos os pacientes pós-bariátricos que se submetem à cirurgia de contorno corporal (BCS). A avaliação deve consistir na consulta de um nutricionista e medição dos parâmetros nutricionais associados à cicatrização de feridas. É aconselhável avaliar os seguintes parâmetros:
- albumina
- hemoglobina
- vitamina D (25-hidroxivitamina D)
- ferritina
- ácido fólico
- vitamina b12
O tratamento padrão neste estudo consistirá na avaliação pré-operatória conforme recomendado pela diretriz. Os participantes terão uma consulta com o nutricionista para avaliar a ingestão (proteína). Além disso, a primeira amostra de sangue, que faz parte do tratamento padrão de acordo com o novo protocolo, será obtida para avaliar os parâmetros anteriores. Se houver deficiências nutricionais, elas serão tratadas de acordo com o protocolo do departamento de Cirurgia Bariátrica do hospital de tratamento.
Para avaliar o efeito do tratamento de deficiências e para ter certeza de que não há deficiências presentes durante o BCS, uma segunda amostra de sangue será coletada durante o procedimento de contorno corporal. Para fins de estudo, esta segunda amostra será coletada em todos os pacientes, mesmo que a deficiência não esteja presente na primeira amostra de sangue.
O nutricionista avaliará a ingestão atual dos pacientes, com atenção especial à ingestão de proteínas. Com base nas diretrizes sobre a ingestão de proteínas em pacientes pós-bariátricos e após consulta a especialistas (dietistas da Universidade de Maastricht), os pesquisadores decidiram que o objetivo da ingestão mínima de proteínas é de 1,5 grama por quilograma de peso corporal (calculado com IMC 27kg/m2) por dia. A primeira consulta com o nutricionista será oito semanas antes da cirurgia. Os pacientes serão aconselhados a começar com a ingestão extra de proteína quatro semanas antes da cirurgia e continuar até que as feridas estejam completamente curadas.
Seis semanas após a cirurgia, um questionário será entregue aos pacientes, para avaliar a adesão ao regime de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arnhem, Holanda
- Rijnstate Hospital
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Holanda, 5623 EJ
- Catharina hospital
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Holanda, 3430 EM
- Sint Antonius Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente pós-bariátrica
- submetidos a BCS por causa do excesso de pele
- contorno em uma das seguintes regiões: abdômen, mamas, pernas, braços, parte superior ou inferior do corpo.
Critério de exclusão:
- IMC superior a 34,9 kg/m2
- peso instável nos últimos 12 meses
- diabetes mellitus definido pelo uso atual de medicação oral ou insulina
- fumante ativo
- usando drogas imunossupressoras, por ex. corticosteróides, metotrexato
- uso de anticoagulantes diferentes do ácido acetilsalicílico
- coagulopatia, vasculite, distúrbio do tecido conjuntivo
- insuficiência renal (GFR <30) ou insuficiência hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cirurgia de Contorno Corporal
Todos os pacientes submetidos a BCS após cirurgia bariátrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de complicação
Prazo: 30 dias
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taxa de complicação relacionada à ferida
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aebele Mink van der Molen, MD/PhD, Sint Antonius Hospital
- Investigador principal: Maarten Hoogbergen, MD/PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R15.035
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