Complicaciones en la Cirugía de Contorno Corporal (CONTOUR)
Complicaciones en Cirugía de Contorno Corporal Post-bariátrica; Prevalencia con régimen de tratamiento práctico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la guía recientemente publicada de la Asociación Holandesa de Cirujanos Plásticos, se recomienda que la evaluación y la mejora del estado nutricional deben ser parte del estudio preoperatorio de todos los pacientes posbariátricos que se someten a una cirugía de contorno corporal (BCS). La evaluación debe consistir en la consulta de un dietista y la medición de los parámetros nutricionales asociados con la cicatrización de heridas. Se recomienda evaluar los siguientes parámetros:
- albúmina
- hemoglobina
- vitamina D (25-hidroxi vitamina D)
- ferritina
- ácido fólico
- vitamina B12
El tratamiento estándar en este estudio consistirá en el estudio preoperatorio según lo aconsejado por la guía. Los participantes tendrán una consulta con el dietista para evaluar la ingesta (de proteínas). Además, se obtendrá la primera muestra de sangre, que forma parte del tratamiento estándar según el nuevo protocolo, para evaluar los parámetros anteriores. Si existen deficiencias nutricionales serán tratadas según el protocolo del departamento de Cirugía Bariátrica del hospital tratante.
Para evaluar el efecto del tratamiento de las deficiencias y asegurarse de que no haya deficiencias presentes durante el BCS, se extraerá una segunda muestra de sangre durante el procedimiento de contorno corporal. Para fines del estudio, esta segunda muestra se recolectará en todos los pacientes, incluso si no hubo una deficiencia presente en la primera muestra de sangre.
El dietista valorará la ingesta actual de los pacientes, con especial atención a la ingesta de proteínas. Basándose en las directrices sobre la ingesta de proteínas en pacientes posbariátricos y tras consultar a expertos (dietistas de la Universidad de Maastricht), los investigadores decidieron que el objetivo de la ingesta mínima de proteínas es de 1,5 gramos por kilogramo de peso corporal (calculado con un IMC de 27 kg/m2) al día. La primera consulta en el dietista será ocho semanas antes de la cirugía. Se recomendará a los pacientes que comiencen con la ingesta extra de proteínas cuatro semanas antes de la cirugía y continúen hasta que las heridas estén completamente curadas.
Seis semanas después de la cirugía se entregará un cuestionario a los pacientes, para evaluar el cumplimiento del régimen de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arnhem, Países Bajos
- Rijnstate Hospital
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Países Bajos, 5623 EJ
- Catharina Hospital
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Países Bajos, 3430 EM
- Sint Antonius Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente posbariátrico
- someterse a BCS debido al exceso de piel
- contorneado en una de las siguientes regiones: abdomen, mamas, piernas, brazos, parte superior del cuerpo o parte inferior del cuerpo.
Criterio de exclusión:
- IMC superior a 34,9 kg/m2
- peso inestable en los últimos 12 meses
- diabetes mellitus definida por el uso actual de medicación oral o insulina
- fumador activo
- usando fármacos inmunosupresores, p. corticosteroides, metotrexato
- uso de anticoagulantes distintos del ácido acetilsalicílico
- coagulopatía, vasculitis, trastorno del tejido conjuntivo
- insuficiencia renal (GFR <30) o insuficiencia hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía de Contorno Corporal
Todos los pacientes que se someten a BCS después de la cirugía bariátrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 30 dias
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tasa de complicaciones relacionadas con la herida
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aebele Mink van der Molen, MD/PhD, Sint Antonius Hospital
- Investigador principal: Maarten Hoogbergen, MD/PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R15.035
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