Осложнения в пластической хирургии тела (CONTOUR)
Осложнения после бариатрической коррекции фигуры; Распространенность при практическом режиме лечения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В недавно опубликованном руководстве Голландской ассоциации пластических хирургов рекомендуется, чтобы оценка и улучшение нутритивного статуса были частью предоперационного обследования всех постбариатрических пациентов, перенесших хирургическую коррекцию фигуры (BCS). Оценка должна состоять из консультации диетолога и измерения параметров питания, связанных с заживлением ран. Рекомендуется оценивать следующие параметры:
- альбумин
- гемоглобин
- витамин D (25-гидроксивитамин D)
- ферритин
- фолиевая кислота
- витамин В12
Стандартное лечение в этом исследовании будет состоять из предоперационного обследования в соответствии с рекомендациями. Участники проведут консультацию с диетологом для оценки потребления (белка). Кроме того, будет получен первый образец крови, который является частью стандартного лечения в соответствии с новым протоколом, для оценки вышеперечисленных параметров. Если есть дефицит питательных веществ, их будут лечить в соответствии с протоколом отделения бариатрической хирургии лечащей больницы.
Чтобы оценить эффект лечения дефицита и убедиться, что дефицита нет во время BCS, во время процедуры контурной пластики тела будет взят второй образец крови. В целях исследования этот второй образец будет взят у всех пациентов, даже если в первом образце крови не было дефицита.
Диетолог оценит текущее потребление пациентов, уделяя особое внимание потреблению белка. Основываясь на рекомендациях по потреблению белка у постбариатрических пациентов и после консультации с экспертами (диетологами Маастрихтского университета), исследователи решили, что целью минимального потребления белка является 1,5 грамма на килограмм массы тела (в расчете на ИМТ 27 кг/м2) в день. Первая консультация у диетолога будет за восемь недель до операции. Пациентам будет рекомендовано начать с дополнительного потребления белка за четыре недели до операции и продолжать это до полного заживления ран.
Через шесть недель после операции пациентам будет роздана анкета для оценки соблюдения режима лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Arnhem, Нидерланды
- Rijnstate Hospital
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Нидерланды, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Нидерланды, 3430 EM
- Sint Antonius Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- постбариатрический пациент
- прохождение BCS из-за избытка кожи
- контурная пластика в одной из следующих областей: живот, молочные железы, ноги, руки, верхняя или нижняя часть тела.
Критерий исключения:
- ИМТ выше 34,9 кг/м2
- нестабильный вес в течение последних 12 месяцев
- сахарный диабет, определяемый использованием в настоящее время либо пероральных препаратов, либо инсулина
- активный курильщик
- использование иммуносупрессивных препаратов, т.е. кортикостероиды, метотрексат
- использование антикоагулянтов, кроме ацетилсалициловой кислоты
- коагулопатия, васкулит, поражение соединительной ткани
- почечная недостаточность (СКФ<30) или печеночная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контурная хирургия тела
Все пациенты, перенесшие БКС после бариатрической операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота осложнений
Временное ограничение: 30 дней
|
частота осложнений, связанных с раной
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aebele Mink van der Molen, MD/PhD, Sint Antonius Hospital
- Главный следователь: Maarten Hoogbergen, MD/PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R15.035
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бариатрической хирургии
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия