Complications de la chirurgie de remodelage corporel (CONTOUR)
Complications de la chirurgie de remodelage corporel post-bariatrique ; Prévalence Avec régime de traitement pratique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la directive récemment publiée de l'Association néerlandaise des chirurgiens plasticiens, il est conseillé que l'évaluation et l'amélioration de l'état nutritionnel fassent partie du bilan préopératoire de tous les patients post-bariatriques qui subissent une chirurgie de remodelage corporel (BCS). L'évaluation doit consister en la consultation d'un diététicien et la mesure des paramètres nutritionnels associés à la cicatrisation. Il est conseillé d'évaluer les paramètres suivants :
- albumine
- hémoglobine
- vitamine D (25-hydroxy vitamine D)
- ferritine
- acide folique
- vitamine B12
Le traitement standard dans cette étude consistera en un bilan préopératoire tel que conseillé par la directive. Les participants auront une consultation avec le diététicien pour évaluer l'apport (en protéines). De plus, le premier échantillon de sang, qui fait partie du traitement standard selon le nouveau protocole, sera obtenu pour évaluer les paramètres précédents. S'il y a des carences nutritionnelles, elles seront traitées selon le protocole du service de chirurgie bariatrique de l'hôpital traitant.
Pour évaluer l'effet du traitement des carences et s'assurer qu'il n'y a pas de carences présentes lors de la BCS, un deuxième échantillon de sang sera prélevé lors de la procédure de remodelage corporel. Pour les besoins de l'étude, ce deuxième échantillon sera prélevé chez tous les patients, même si une déficience n'était pas présente lors du premier prélèvement sanguin.
Le diététicien évaluera l'apport actuel des patients, en portant une attention particulière à l'apport en protéines. Sur la base des directives sur l'apport en protéines chez les patients post-bariatriques et après consultation d'experts (diététiciens de l'Université de Maastricht), les chercheurs ont décidé que l'objectif de l'apport minimal en protéines était de 1,5 gramme par kilogramme de poids corporel (calculé avec un IMC de 27 kg/m2) par jour. La première consultation chez le diététicien aura lieu huit semaines avant la chirurgie. Il sera conseillé aux patients de commencer par l'apport supplémentaire de protéines quatre semaines avant la chirurgie et de continuer jusqu'à ce que les plaies soient complètement cicatrisées.
Six semaines après la chirurgie, un questionnaire sera remis aux patients pour évaluer l'observance du régime de traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arnhem, Pays-Bas
- Rijnstate Hospital
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Pays-Bas, 5623 EJ
- Catharina hospital
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Pays-Bas, 3430 EM
- Sint Antonius Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient post-bariatrique
- subissant BCS en raison d'un surplus de peau
- remodelage dans l'une des régions suivantes : abdomen, mammaires, jambes, bras, haut du corps ou bas du corps.
Critère d'exclusion:
- IMC supérieur à 34,9 kg/m2
- poids instable au cours des 12 derniers mois
- diabète sucré défini par l'utilisation actuelle de médicaments oraux ou d'insuline
- fumeur actif
- l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs, par ex. corticostéroïdes, méthotrexate
- utiliser des anticoagulants autres que l'acide acétylsalicylique
- coagulopathie, vascularite, trouble du tissu conjonctif
- insuffisance rénale (DFG<30) ou insuffisance hépatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgie de remodelage du corps
Tous les patients qui subissent un BCS après une chirurgie bariatrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de complications
Délai: 30 jours
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taux de complications liées à la plaie
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aebele Mink van der Molen, MD/PhD, Sint Antonius Hospital
- Chercheur principal: Maarten Hoogbergen, MD/PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R15.035
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