유전성 대사질환 환자 및 부모의 식이 제한 시 삶의 질 (MHMRSQol)
제한적이고 특정한 식이요법이 요구되는 소아기에 진단된 유전성 대사질환 환자 및 부모의 건강상태 및 삶의 질 결정요인
연구 개요
상세 설명
연구 모집단은 동적/개방 코호트이며 MHMRS 진단을 받고 대사 질환에 대한 6개의 참조 센터 중 하나 또는 유전 대사 질환에 대한 3개의 역량 센터 중 하나 또는 유전성 간 대사에 대한 참조 센터에서 지원되는 모든 환자로 구성됩니다. 2000년 이후 질병. 각 환자에 대해 코호트에 들어가는 날짜는 MHMRS의 진단 날짜입니다. 이 연구에는 모든 유행 사례와 사건 사례가 포함됩니다.
평가에는 환자와 그 가족을 쿼리하여 수집한 모든 데이터와 의료진이 수집한 의료 데이터가 포함됩니다.
수집된 데이터는 환자의 건강 상태와 삶의 질을 특징짓는 설명 변수와 잠재적 결정요인으로 간주되는 요인을 설명하는 다른 변수, 즉 다음과 같은 우려 사항을 수집했습니다.
- Socio -환자와 가족에 대한 인구통계학적 및 사회경제적.
- 환자와 관련된 임상 및 치료: 진단 당시의 연령, 질병 및 결과, 치료 유형 및 식이요법.
- 신체 건강의 가능한 변화: 의료 전문가 활용의 중요성에 대한 전반적인 평가 및 다양한 신체 건강 문제에 대한 구체적인 설명.
- 정신-행동 및 인지.
- 환자와 가족의 삶의 질.
- 치료 시스템과 환자의 관계(치료에 대한 접근 및 만족).
평가 주기는 2년입니다. 평가는 이러한 어린이들에게 수행되는 일반적인 의료 모니터링 방식으로 상담하여 이를 지원하는 의료 팀 근처에서 직접 임상 정보를 수집할 수 있습니다.
사용되는 다양한 측정 도구는 다음과 같습니다.
- STAI-C와 STAI-Y
- 서류가방과 KIDCOPE
- 굿맨 설문지
- FAS 설문지
- WECHSLER 스케일
- VSPA, VSPA-e 및 VSPA-p
- 퀄린
- WHOQOL-BREF
이 프로젝트는 프로젝트 팀의 모든 파트너 대표로 구성된 운영 위원회의 권한 하에 있습니다. 이 프로젝트는 SFEIM(Société Francaise pour les Erreurs Inées du Métabolisme) 과학 위원회와 G2M(Groupement des centres de reférence et de compétence des Maladies héréditaires du Métabolisme)에서 감독하며, G2M은 프로젝트의 과학적 지침에 대해 협의합니다.
연구 보고서의 끝에 준비됩니다. 프로젝트 수행에 내재된 모든 결정과 얻은 결과를 자세히 설명합니다. 이 보고서는 임상 연구 대표단의 보호 아래 보건부에 보내질 것입니다. 이 보고서는 운영위원회 구성원이 공동 서명하고 받은 원조의 출처를 언급하는 인접 커뮤니케이션의 기초를 형성할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Brigitte CHABROL
- 전화번호: 04 91 32 45 17
- 이메일: brigitte.chabrol@ap-hm.fr
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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연락하다:
- Brigitte CHABROL
- 전화번호: 04 91 32 45 17
- 이메일: brigitte.chabrol@ap-hm.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다른 센터의 MHMRS 데이터베이스에 포함됨
- 진단 당시 18세 미만
- 2000년 1월 1일부터 만들어진 진단용 MHMRS
- 임상 현장 중 하나에서 시작된 MHMRS의 치료 및 관리
프랑스 거주
- 생활
- 코호트 포함 기준 준수
- 연구 참여에 동의한 후
- 모든 미성년 과목에 대해 부모 또는 법적 보호자가 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 언급한 포함 기준 중 하나 이상을 준수하지 않는 대상은 포함할 수 없습니다.
다음 기준 중 하나 이상에서 모든 과목을 제외합니다.
- 기준선 이후 프랑스 외부로 이동(참여 센터 중 한 곳에서 초기 치료 수행)
- 동의 철회 / 모니터링 거부
- 3차례 연속 조사에 응하지 않았다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유전성 대사질환 환자 및 부모
모집단은 동적/개방형 코호트로서 MHMRS 진단을 받고 대사 질환에 대한 6개의 참조 센터 중 하나 또는 유전 대사 질환에 대한 3개의 역량 센터 중 하나 또는 유전성 간 대사 질환에 대한 참조 센터에서 지원되는 모든 환자로 구성됩니다. 2000년부터.
각 환자에 대해 코호트에 들어가는 날짜는 MHMRS의 진단 날짜입니다.
이 연구에는 모든 유행 사례와 사건 사례가 포함됩니다.
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프랑스에 거주하는 모든 환자의 의학적 결정요인, 사회경제적, 행동적, 건강 환경, 학교 및 전문적 통합, 단기 및 중기 삶의 질을 연구하고 특정 식이요법을 통한 유전병 대사 진단(MHMRS)을 수행했습니다. 그들의 어린 시절.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 불안 평가
기간: 6 년
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자동 설문지에 의한 아동의 불안 평가: STAI-C(8-10세); STAI-Y(11-17세); STAI(성인이 된 환자)
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6 년
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환자의 적응적 대처 전략 평가
기간: 6 년
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설문지를 통한 환자의 적응적 대처 전략 평가(성인 환자의 경우 BriefCope, 청소년 환자의 경우 Kidcope)
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6 년
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환자의 행동 평가
기간: 6 년
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강점 및 어려움 설문지에 의한 아동 행동 평가 및 사회적 적응 척도(Weintraub 척도)에 의한 성인 행동 평가
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6 년
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환자의 삶의 질 평가
기간: 6 년
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VSP-A 설문지에 의한 환자의 삶의 질 평가
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6 년
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부모의 삶의 질 평가
기간: 6 년
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WHOQOL-BREF 설문지에 의한 부모의 삶의 질 평가
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6 년
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부모의 적응적 대처 전략 평가
기간: 6 년
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BriefCope 설문지를 통한 부모의 적응적 대처 전략 평가
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6 년
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부모의 불안 평가
기간: 6 년
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STAI 설문지를 통한 부모의 불안 평가
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-38
- 2014-A01874-43 (레지스트리 식별자: Ansm)
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